ТИОТРИАЗОЛИН ОЗОН р-р д/инъекц. в/в, в/м 25 мг/мл амп. 4 мл №10

Состав

Состав на 1 мл препарата:

Действующее вещество: морфолиниевая соль тиазотовой кислоты 25,0 мг;
вспомогательное вещество: вода для инъекций до 1,0 мл.

Лекарственная форма

Описание

Действие

Фармакодинамика

Фармакологический эффект обусловлен противоишемическим, антигипоксантным,
мембраностабилизирующим и иммуномодулирующим действием. Предупреждает гибель
гепатоцитов, снижает степень их жировой инфильтрации и распространение
центролобулярных некрозов печени, способствует процессам регенерации гепатоцитов,
нормализует белковый, углеводный, липидный и пигментный обмен. Увеличивает скорость
синтеза и выделения желчи, нормализует ее химический состав.

Фармакокинетика

Максимальная концентрация Тиотриазолина® в плазме крови при внутримышечном введении
- 399 мкг/мл, время достижения максимальной концентрации - 0,84 ч. при внутримышечном и 0,1 ч. при внутривенном введении, объем распределения 318,0 мл, степень абсолютной биологической доступности 34,6 %.

Показания к применению

• Токсические поражения печени, в т.ч. алкогольного, вирусного и лекарственного происхождения (антибиотики, противоопухолевые, противотуберкулезные, противовирусные
  лекарственные препараты, трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы и
  т.д.). Хронический алкогольный гепатит минимальной и умеренной активности.
  Хронический вирусный гепатит, жировая дистрофия печени, цирроз печени.

Противопоказания

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; почечная недостаточность; возраст
до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); беременность и период грудного
вскармливания.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Тиотриазолин® противопоказано во время беременности и в период
грудного вскармливания.

Применение у детей

Противопоказания: возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

Побочные действия

Тиотриазолин®, как правило, хорошо переносится. При клиническом применении
Тиотриазолина® крайне редко возможно развитие следующих побочных реакций:

Нарушения со стороны иммунной системы: реакции повышенной чувствительности, ангионевротический отек.

Нарушения со стороны нервной системы: головокружение.

Нарушение со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: шум в ушах.
Нарушения со стороны сердца: тахикардия, боль в области сердца, аритмии.
Нарушения со стороны сосудов: повышение артериального давления.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
одышка, приступы удушья.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, сухость во рту, вздутие
живота.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: кожный зуд, покраснение кожи,
крапивница.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: общая слабость, чувство покалывания и
покраснение в месте введения, лихорадка.

Взаимодействие

Тиотриазолин® возможно применять на фоне стандартной терапии.

Способ применения и дозы

Препарат вводят внутривенно (капельно или струйно) или внутримышечно.
При токсических поражениях печени, в т.ч. алкогольного, вирусного и лекарственного
происхождения, хроническом алкогольном гепатите минимальной и умеренной активности,
хроническом вирусном гепатите, жировой дистрофии печени, циррозе печени в первые 5 дней
заболевания препарат Тиотриазолин® вводят внутримышечно по 2 мл 2,5% раствора 2-3 раза
в день (2-3 раза по 50 мг), или внутривенно медленно, со скоростью 2 мл/мин одновременно
по 4 мл 2,5% раствора (100 мг) или капельно со скоростью
20-30 капель в минуту (4 мл 2,5% раствора растворяют в 150-250 мл 0,9% раствора натрия
хлорида) в зависимости от состояния пациента.

С пятого по двадцатый день лечения назначают препарат Тиотриазолин® в таблетках
(100 мг 3 раза в день). Курс лечения - 20-30 дней.

Передозировка

Случаи передозировки неизвестны.

Особые указания

Отсутствуют

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Данные о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и
механизмами отсутствуют.

При применении препарата следует соблюдать осторожность при управлении
автотранспортом и работе с техникой, требующих повышенного внимания и быстроты
психомоторных реакций, в связи с тем, что возможно развитие нежелательных реакций, как
головокружение.

Форма выпуска

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг/мл.

По 4 мл препарата в ампулы бесцветного нейтрального стекла тип ISO 9187 с точкой или
кольцом излома красного цвета, или без кольца и точки излома. На ампулы дополнительно
может наноситься одно цветное кольцо.

На ампулы наклеивают этикетки самоклеящиеся.

По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или
в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

Две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению и скарификатором
ампульным вкладывают в картонную упаковку (пачку).

Примечание. При использовании ампул с точкой или кольцом излома вкладывание
скарификаторов не предусмотрено.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Условия хранения

В оригинальной упаковке (ампулы в пачке) при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

4 года.

Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей

ООО «Озон»

Юридический адрес: 445351, Россия, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Песочная, д. 11.

Адрес производства: 445351, Россия, Самарская обл., г.о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул.

Гидростроителей, д. 6.

Тел./факс: (84862)3-41-09