	1 фл.
комплекс пептидных фракций* из коры головного мозга крупного рогатого скота	10 мг

* с молекулярной массой не более 10 000 Да.

Вспомогательные вещества: глицин - 12 мг.

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления раствора для в/м введения

Описание

Лиофилизат для приготовления раствора для в/м введения в виде таблетки, цельной, частично или полностью раскрошенной, белого или белого с желтоватым оттенком цвета; восстановленный раствор прозрачный, бесцветный или желтоватого цвета.

Действие

Ноотропный препарат

Фармакодинамика

Препарат Ренобрейн^® СМ содержит комплекс низкомолекулярных водорастворимых полипептидных фракций, проникающих через ГЭБ непосредственно к нервным клеткам. Препарат оказывает ноотропное, нейропротекторное, антиоксидантное и тканеспецифическое действие.

Ноотропное действие - улучшает высшие функции головного мозга, процессы обучения и памяти, концентрацию внимания, устойчивость при различных стрессовых воздействиях.

Нейропротекторное действие - защищает нейроны от поражения различными эндогенными нейротоксическими факторами (глутамат, ионы кальция, свободные радикалы), уменьшает токсические эффекты психотропных веществ.

Антиоксидантное действие - ингибирует перекисное окисление липидов в нейронах, повышает выживаемость нейронов в условиях оксидативного стресса и гипоксии.

Тканеспецифическое действие - активирует метаболизм нейронов центральной и периферической нервной системы, репаративные процессы, способствует улучшению функций коры головного мозга и общего тонуса нервной системы.

Механизм действия препарата обусловлен активацией пептидов нейронов и нейротрофических факторов мозга; оптимизацией баланса метаболизма возбуждающих и тормозных аминокислот, дофамина, серотонина; ГАМК-ергическим воздействием; снижением уровня пароксизмальной судорожной активности мозга, способностью улучшать его биоэлектрическую активность; предотвращением образования свободных радикалов (продуктов перекисного окисления липидов).

Фармакокинетика

Состав препарата, действующее вещество которого является комплексом пептидных фракций, с молекулярной массой не более 10000 Да, не позволяет провести обычный фармакокинетический анализ отдельных компонентов.

Показания к применению

В составе комплексной терапии:

нарушений мозгового кровообращения;
черепно-мозговой травмы и ее последствий;
энцефалопатий различного генеза;
когнитивных нарушений (расстройства памяти и мышления);
острых и хронических энцефалитов и энцефаломиелитов;
эпилепсии;
астенических состояний (надсегментарные вегетативные расстройства);
сниженной способности к обучению;
задержки психомоторного и речевого развития у детей;
различных форм детского церебрального паралича.

Противопоказания

индивидуальная непереносимость препарата

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан при беременности (из-за отсутствия данных клинических исследований). При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание (из-за отсутствия данных клинических исследований).

Применение у детей

Применение местного анестетика лидокаина в качестве растворителя для приготовления раствора у детей ассоциировано с увеличением тяжести проявлений нежелательных реакций, в связи с чем его применение не рекомендуется.

Побочные действия

Следующие нежелательные реакции перечислены в соответствии с системно-органной классификацией, в порядке убывания частоты возникновения: очень часто (?1/10), часто (?1/100, но <1/10), нечасто (?1/1000, но <1/100), редко (?1/10000, но <1/10000), очень редко (1/10000).

Очень часто	Часто	Нечасто	Редко	Очень редко
Со стороны иммунной системы
				Анафилактический шок, гиперчувствительность к препарату
Со стороны кожи и подкожной клетчатки
				Ангионевротический отек, эритема, крапивница, сыпь, зуд, дерматит аллергический
Общие расстройства и нарушения в месте введения
				Гиперемия в месте введения, гипертермия, астения, озноб
Со стороны нервной системы
				Психомоторное возбуждение, нарушение координации движений, головная боль, головокружение, сонливость, гипестезия
Со стороны сердца
				Тахикардия, аритмия
Нарушения психики
				Ощущение тревоги, бессонница
Лабораторные и инструментальные данные
				Повышение АД

Взаимодействие

Способ применения и дозы

Препарат вводят в/м.

Содержимое флакона перед инъекцией растворяют в 1-2 мл 0.5% раствора прокаина, воды для инъекций или 0.9% раствора натрия хлорида (направляя иглу к стенке флакона во избежание пенообразования) и вводят 1 раз/сут ежедневно:

взрослым в дозе 10 мг активного вещества в течение 10 дней;
детям с массой тела до 20 кг в дозе 0.5 мг активного вещества/кг, с массой тела более 20 кг в дозе 10 мг активного вещества в течение 10 дней.

При необходимости проводят повторный курс через 3-6 месяцев.

При полушарном ишемическом инсульте в остром и раннем восстановительном периодах - взрослым в дозе 10 мг активного вещества 2 раза/сут (утром и днем) в течение 10 дней, с повторным курсом через 10 дней.

Передозировка

Сведений о передозировке препарата нет.

Особые указания

Препарат следует применять только по назначению врача!

При использовании 0.5% раствора прокаина в качестве растворителя для приготовления препарата следует придерживаться информации о противопоказаниях, мерах предосторожности и возрастных ограничениях, изложенной в инструкции по применению прокаина.

Применение местного анестетика лидокаина в качестве растворителя для приготовления препарата не рекомендуется.

Флакон с растворенным препаратом нельзя хранить и использовать после хранения.

Раствор препарата не рекомендуется смешивать с другими растворами.

Особенности действия препарата при первом приеме или при его отмене отсутствуют.

В случае пропуска инъекции не рекомендуется вводить двойную дозу, а провести следующую инъекцию как обычно в намеченный день.

Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата не требуются.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В случае возникновения симптомов возбуждающего действия препарат может оказывать влияние на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).