ПАПАВЕРИНА ГИДРОХЛОРИД ФАРМСТАНДАРТ табл. 40 мг №10

Состав

Состав на одну таблетку:

Действующее вещество: папаверина гидрохлорид – 40,0 мг

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 149,8 мг, стеариновая кислота - 2,7 мг, сахароза (сахар белый) - 157,5 мг.

Лекарственная форма

таблетки

Описание

Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.

Действие

спазмолитическое средство.

Фармакодинамика

Папаверин снижает тонус гладких мышц, оказывает сосудорасширяющее и спазмолитическое действие. Является ингибитором фермента фосфодиэстеразы и вызывает внутриклеточное накопление циклического 3,5 аденозинмонофосфата, что приводит к нарушению сократимости гладких мышц внутренних органов (желудочно-кишечного тракта, дыхательной и мочеполовой системы) и сосудов и их расслаблению при спастических состояниях. В больших дозах снижает возбудимость сердечной мышцы и замедляет внутрисердечную проводимость. Действие на центральную нервную систему выражено слабо (в больших дозах оказывает седативный эффект).

Фармакокинетика

Абсорбция - высокая. Биодоступность в среднем - 54 %. Связь с белками плазмы - 90%. Хорошо распределяется в тканях, проникает через гистогематические барьеры. Метаболизируется в печени. Период полувыведения - 0,5-2 часа. Выводится почками в виде метаболитов. Полностью удаляется из крови при гемодиализе.

Показания к применению

Спазм гладких мышц: органов брюшной полости (холецистит, пилороспазм, спастический колит), почечная колика, периферических сосудов (эндартериит), сосудов головного мозга, сердца (стенокардия - в составе комплексной терапии), бронхоспазм.

Противопоказания

Противопоказания

- гиперчувствительность к папаверину и другим компонентам препарата;

- атриовентрикулярная блокада;

- глаукома;

- тяжелая почечная недостаточность;

- дефицит сахарозы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

- угнетение дыхания, коматозное состояние;

- пожилой возраст (риск развития гипертермии);

- детский возраст до 10 лет (для данной лекарственной формы).

С осторожностью

- состояния после черепномозговой травмы;

- нарушение фунуции почек;

- недостаточность функции надпочечников;

- гипотиреоз;

- гиперплазия предстательной железы;

- наджелудочковая тахикардия;

- шоковые состояния;

- беременность, период лактации (см. раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»).

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения препарата при беременности и в период грудного вскармливания не установлена. При беременности и в период грудного вскармливания применение препарата возможно только в том случае, если предпологаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Применение у детей

Противопоказания - детский возраст до 10 лет (для данной лекарственной формы).

Побочные действия

Аллергические реакции, атриовентрикулярная блокада, желудочковая экстрасистолия, снижение артериального давления, запор, сонливость, повышение активности печеночных трансаминаз, эозинофилия.

Взаимодействие

Папаверин снижает противопаркинсонический эффект леводопы и гипотензивный эффект метилдопы.

В комбинации с барбитуратами спазмолитическое действие папаверина усиливается.

При совместном применении с трициклическими антидепрессантами, прокаинамидом, резерпином, хинидином возможно усиление гипотензивного эффекта папаверина.

Способ применения и дозы

Внутрь. Взрослым по 40-60 мг 3-4 раза в сутки. Высшая разовая доза - 200 мг, суточная - 600 мг.

Детям старше 10 лет по 20 мг 3-4 раза в сутки. Детям младше 10 лет рекомендуется прием детских форм препарата.

Передозировка

Симптомы: диплопия, слабость, снижение артериального давления, сонливость.

Лечение: симптоматическое (поддержание артериального давления).

Особые указания

В период лечения прием этанола должен быть исключен.

Вазодилатирующее действие снижается при табакокурении.

При назначении Папаверина больным сахарным диабетом следует учитывать, что в качестве вспомогательных веществ в таблетке содержится сахароза.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

при производстве на ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм", Россия

Таблетки по 40 мг.

По 10 таблеток в контурную ячейковую или по 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку.

1 или 3 контурные ячейковые или безъячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Контурные безъячейковые упаковки вместе с равным количеством инструкций по применению помещают непосредственно в групповую упаковку.

100-1000 контурных безъячейковых упаковок вместе с равным количеством инструкций по применению помещают непосредственно в ящик из картона («Для стационаров»).

или

при производстве на ОАО "Фармстандарт-Лексредства", Россия

Таблетки по 40 мг.

По 10 таблеток в контурную ячейковую или по 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку.

1, 2 или 3 контурные ячейковые или 1 или 3 контурные безъячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Контурные ячейковые или безъячейковые упаковки вместе с равным количеством инструкций по применению помещают непосредственно в групповую упаковку.

100-1000 контурных ячейковых или безъячейковых упаковок вместе с равным количеством инструкций по применению помещают непосредственно в ящик из картона («Для стационаров»).

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Условия хранения

При температуре не выше 25 С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей

Наименование и адрес производителя/ организация, принимающая претензии:

при производстве на ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм":

ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм",
634009, Россия, г. Томск, проспект Ленина, д. 211,
тел./факс: (3822) 40-28-56 при производстве на ОАО "Фармстандарт-Лексредства":