УМКАЛОР капли внутр. фл.- кап. 50 мл

Состав

100 г раствора содержит:

Активные компоненты:

пеларгонии сидовидной корней экстракт жидкий EPs 7630 (1 : 8-10) - 80 г, экстрагент - этанол 11% (масс/масс)

Вспомогательные компоненты:

Глицерол 85% - 20 г

Лекарственная форма

раствор для приема внутрь

Описание

Прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость от светло-коричневого до красновато-коричневого цвета.

Фармакодинамика

Оказывает противомикробное действие, обладает муколитическими свойствами, способствует повышению неспецифической резистентности организма.

Фармакокинетика

Пеларгонии сидовидной корней экстракт жидкий содержит большое количество биологически активных веществ, которые в совокупности определяют его фармакологическую активность. Поэтому данные о фармакокинетике отдельных химических компонентов, входящих в состав экстракта, недостаточны для экстраполяции на препарат в целом.

Показания к применению

Острые и хронические инфекционно-воспалительные заболевания дыхательных путей и ЛОР-органов (синусит, ринофарингит, тонзиллит, бронхит) в составе комплексной терапии.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к флурбипрофену или любому из компонентов препарата.- Наличие в анамнезе реакций гиперчувствительности (бронхиальная астма, бронхоспазм, ринит, отек Квинке, крапивница, рецидивирующий полипоз носа или околоносовых пазух) в ответ на применение ацетилсалициловой кислоты или других НПВП.- Эрозивно-язвенные заболевания органов желудочно-кишечного тракта (в том числе, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки), язвенное кровотечение в активной фазе или анамнезе (два или более подтвержденных эпизода язвенной болезни или язвенного кровотечения).- Кровотечение или перфорация язвы желудочно-кишечного тракта, язвенный колит, геморрагические и гемопоэтические нарушения в анамнезе, спровоцированные применением НПВП.- Беременность (III триместр).- Период грудного скармливания.- Детский возраст до 12 лет.- Тяжелая печеночная недостаточность или заболевание печени в активной фазе.- Почечная недостаточность тяжелой степени тяжести (клиренс креатинина <, 30 мл/мин).- Декомпенсированная сердечная недостаточность.- Период после аорто-коронарного шунтирования.- Подтвержденная гиперкалиемия.- Дефицит глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы.- Гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в том числе гипокоагуляция), геморрагические диатезы.

Применение при беременности и кормлении грудью

В связи с отсутствием достаточного количества клинических данных не рекомендуется применение препарата в период беременности и грудного вскармливания.

Побочные действия

Оценка частоты побочных реакций основывается на классификации ВОЗ:

Очень частые - 1/10 назначений ( 10%),

Частые - 1/100 назначений (1%, но <, 10%),

Нечастые - 1/1000 назначений ( 0,1%, но <, 1%),

Редкие - 1/10000 назначений ( 0,01%, но <, 0,1%),

Очень редкие - менее 1/10000 назначений (0,01%).

Нарушения со стороны иммунной системы, кожи и подкожной клетчатки

Редко возможно возникновение аллергических реакций.

Респираторные, торакальные и болезни средостения

Редко возможны незначительные носовые кровотечения.

Желудочно-кишечные расстройства

Нечасто возможны жалобы со стороны желудочно-кишечного тракта (такие как тошнота, рвота, боли в эпигастральной области или диарея), редко - незначительная кровоточивость десен.

Гепатобилиарные нарушения

Возможно появление признаков дисфункции печени (таких как пожелтение кожи, пожелтение белков глаз). Причинно-следственная связь данного проявления с приемом лекарственного средства не подтверждена, частота возникновения неизвестна.

Взаимодействие

При одновременном применении с антикоагулянтами, в том числе с производными кумарина, возможно усиление их антикоагулянтного действия и возникновение кровотечений (кровотечение из носа, кровоточивость десен).

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 12 лет рекомендуется принимать внутрь по 20-30 капель 3 раза в день,

детям в возрасте от 6 до 12 лет - по 10-20 капель 3 раза в день,

детям от 1 года до 6 лет - по 5-10 капель 3 раза в день.

Препарат следует принимать за 30 минут до еды с небольшим количеством жидкости.

При дозировании препарата держите флакон вертикально, при необходимости слегка постукивая по дну флакона.

После исчезновения симптомов заболевания рекомендуется продолжать лечение в течение нескольких дней для предотвращения рецидива.

Средняя продолжительность курса лечения составляет 10 дней.

Передозировка

О случаях передозировки препарата до настоящего времени не сообщалось.

Препарат обладает хорошей переносимостью.

Особые указания

В процессе хранения жидкие растительные экстракты имеют тенденцию к помутнению, однако это не отражается на их фармакологической эффективности. Поскольку Умкалор является природным продуктом, возможны незначительные изменения цвета и вкуса препарата.

В связи с содержанием этанола 12% (об/об) в препарате нужно учитывать, что максимальная разовая доза для детей старше 12 лет и взрослых содержит 0,125 г абсолютного этилового спирта, максимальная суточная доза для детей старше 12 лет и взрослых содержит 0,375 г абсолютного этилового спирта. Разовая доза для детей младше 12 лет содержит менее чем 0,1 г абсолютного этилового спирта.

При отсутствии терапевтического эффекта на фоне приема препарата в течение 7 дней, при сохранении повышенной температуры в течение нескольких дней, появлении одышки или кровянистой мокроты, появлении признаков дисфункции печени (таких как пожелтение кожи, пожелтение белков глаз), необходимо проконсультироваться с врачом.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При применении препарата следует соблюдать осторожность при занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).

Форма выпуска

Раствор для прима внутрь.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей