ИПИДАКРИН ОЗОН р-р д/инъекц. в/м, п/к 15 мг/мл амп. 1 мл №10

Состав

Действующим веществом является ипидакрин.
Ипидакрин, 5 мг/мл, раствор для внутримышечного и подкожного введения:
Каждый мл раствора содержит ипидакрина гидрохлорида моногидрат, эквивалентный 5 мг ипидакрина гидрохлорида.
Вспомогательными веществами являются: хлороводородная кислота, раствор 1М (для коррекции рН) и вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для внутримышечного и подкожного введения

Описание

Препарат представляет собой прозрачную, бесцветную жидкость.

Действие

Психоаналептики; средства для лечения деменции; антихолинэстеразные средства

Фармакодинамика

Ипидакрин в нервной системе блокирует работу фермента, который призван разрушать аце­тилхолин в организме, соответственно увеличивает количество ацетилхолина. Ацетилхолин - это вещество, которое ответственно за передачу "сообщений" между нервными клетками. Также ипидакрин блокирует так называемые калиевые каналы в оболочке (мембране) нервных и мышечных клеток. Все это стимулирует проведение нервного импульса в нерв­ной системе и его передачу от нервов к мышцам. Препарат улучшает память, тормозит раз­витие деменции. Он также усиливает сократимость гладкомышечных органов (например, желудка и кишечника). В результате Вам становится легче.

Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Показания к применению

Препарат ИПИДАКРИН показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет для лечения:

• заболеваний периферической нервной системы, то есть нервов, находящихся в теле за пределами головного и спинного мозга (моно- и полинейропатия, полирадикулопатии; миастения и миастенический синдром различной этиологии);
• заболевания центральной нервной системы, то есть головного и спинного мозга (бульбарные параличи и парезы; восстановительный период органических поражений центральной нервной системы, сопровождающихся двигательными нарушениями).

Противопоказания

Не применяйте препарат ИПИДАКРИН:

• если у Вас аллергия на ипидакрин или любые другие компоненты препарата (пере­численные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если у Вас неврологическое заболевание, проявляющееся возникновением судорож­ных приступов (эпилепсия);
• если у Вас неврологическое нарушение, сопровождающееся непроизвольными из­быточными движениями (экстрапирамидные нарушения с гиперкинезами);
• если у Вас нарушения функции сердца такие, как стенокардия (боль в груди, возни­кающая при нарушении кровоснабжения сердечной мышцы) и сниженная частота сокраще­ний сердца (выраженная брадикардия);
• если у Вас бронхиальная астма;
• если у Вас механическая непроходимость кишечника или мочевыводящих путей;
• если у Вас головокружение и нарушение равновесия (вестибулярные расстройства);
• у Вас язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
• Вы беременны или кормите
• Ваш возраст до 18 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Не применяйте препарат ИПИДАКРИН, если Вы беременны, так как ипидакрин усиливает тонус матки и может вызвать преждевременные роды.

Во время лечения препаратом ИПИДАКРИН, необходимо отказаться от кормления грудью.

Применение у детей

Безопасность и эффективность препарата ИПИДАКРИН у детей в возрасте до 18 лет на данный момент не установлены, невозможно дать рекомендации по режиму дозирования.

Побочные действия

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите применение препарата ИПИДАКРИН и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения одного из следующих признаков:

• аллергической реакции, которая наблюдалась с неизвестной частотой (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): затрудненное дыхание и/или глотание, свист при дыхании; головокружение; резкое снижение артериального давления, слабость; отек лица, губ, языка или горла; сильный зуд кожи, покраснение кожи, появление сыпи.
• угрожающей жизни аллергической реакции на коже, которая наблюдалась с неизвестной частотой (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): беспричинное повышение температуры тела до 39-40 °C, появление на коже тела, конечностей, лица, гениталий и слизистых слегка отечных болезненных красных пятен, появление больших пузырей неправильной формы, которые затем лопаются и обнажают раны, отслаивание больших участков кожи.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата ИПИДАКРИН .

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• сердцебиение, медленное сердцебиение (брадикардия);
• тошнота;
• повышенное потоотделение.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• головокружение, головная боль, сонливость (при применении высоких доз);
• повышенная бронхиальная секреция;
• аллергические реакции (зуд, сыпь) (при применении высоких доз);
• рвота (при применении высоких доз);
• мышечные судороги (при применении высоких доз);
• слабость (при применении высоких доз).

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

• понос, боль в верхней части живота (эпигастрии).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежела­тельных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Взаимодействие

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо из нижеперечисленных препаратов:

• местные анестетики такие, как анестезин, новокаин и т.д. (одновременное примене­ние с ипидакрином ослабляет их действие);
• аминогликозиды такие, как стрептомицин , амикацин и т.д. (одновременное приме­нение с ипидакрином ослабляет их действие);
• калия хлорид (одновременное применение с ипидакрином ослабляет его действие);
• препараты, угнетающие ЦНС, в том числе этанол (одновременное применение с ипидакрином усиливает их седативный эффект);
• другие ингибиторы холинэстеразы и м-холиномиметических веществ такие, как неостигмин, пиридостигмин, дистигмин и т.д. (одновременное применение с ипидакрином усиливает их седативный эффект);
• другие холинэргические лекарственные средства ( ипидакрин увеличивает риск раз­вития холинергического криза у пациентов с быстрой утомляемостью мышц (миастенией));
• бета-адреноблокаторы такие, как бисопролол , метопролол и т.д. (эти препараты уси­ливают выраженность брадикардии, вызываемой ипидакрином);
• церебролизин - препарат для лечения невролойческих расстройств (усиливает действие ипидакрина).

Если Вы не уверены относятся ли препараты, которые Вы принимаете в данный момент, к перечисленным выше препаратам, проконсультируйтесь у лечащего врача или работника аптеки.

Ипидакрин можно применять в сочетании с препаратами, стимулирующими умственную деятельность (ноотропными препаратами).

Во время лечения следует исключить алкоголь, который усиливает побочные эффекты ипидакрина. Ипидакрин может обострять течение эпилепсии, а также усилить отрицательное воздействие алкоголя на организм. У пациентов с депрессиями ипидакрин может усилить проявление симптомов депрессии. В связи с возможным риском брадикардии при применении ипидакрина следует контролировать деятельность сердца.

Способ применения и дозы

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача.

При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Доза препарата и продолжительность лечения зависят от тяжести заболевания. Лечащий врач определит необходимую Вам дозу препарата.

Путь и (или) способ введения

Препарат ИПИДАКРИН вводится внутримышечно или подкожно.

Если Вы применили препарата ИПИДАКРИН больше, чем следовало Необходимую Вам дозу препарата назначит врач. Введение препарата должно осуществляться медицинским работником. Если Вам кажется, что Вам ввели слишком высокую дозу препарата ИПИДАКРИН, немедленно сообщите лечащему врачу.

Если Вы забыли применить препарат ИПИДАКРИН
Если Вы пропустили очередное введение препарата, инъекция должна быть выполнена в ближайшее время. Не следует вводить двойную дозу для восполнения пропущенной.

Если Вы прекратили применение препарата ИПИДАКРИН
Продолжительность терапии определяет врач. Не следует прекращать лечение без рекомен­дации врача.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Инструкция по использованию препарата:

Следующие сведения предназначены исключительно для медицинских работников: Режим дозирования

Дозы и длительность лечения определяют индивидуально в зависимости от степени тяже­сти заболевания.

Заболевания периферической нервной системы:

• Моно- и полиневропатии различного генеза: подкожно и внутримышечно по 5-15 мг 1-2 раза в сутки, курс лечения составляет 10-15 дней (в тяжёлых случаях - до 30 дней); далее лечение продолжают таблетированной формой препарата.
• Миастения и миастенический синдром: подкожно или внутримышечно по 15-30 мг 1-3 раза в сутки, с дальнейшим переходом на таблетированную форму. Общий курс лече­ния составляет 1-2 месяца. При необходимости лечение можно повторить несколько раз с перерывом между курсами в 1-2 месяца.

Заболевания ЦНС:

• Бульбарные параличи и парезы: подкожно и внутримышечно по 5-15 мг 1-2 раза в сутки, курс лечения составляет 10-15 дней; при возможности переходят на таблетированную форму.

• Реабилитация при органических поражениях ЦНС: внутримышечно по 10-15 мг 1- 2 раза в день, курс лечения составляет до 15 дней; при возможности переходят на таблетированную форму.

Дети

Безопасность и эффективность препарата ИПИДАКРИН у детей в возрасте до 18 лет на данный момент не установлены. Данные отсутствуют.

Способ применения

Подкожно или внутримышечно.

Передозировка

Симптомы

Снижение аппетита, бронхоспазм, слезотечение, усиленное потоотделение, сужение зрачков, нистагм, усиление перистальтики желудочно-кишечного тракта, спонтанная дефекация и мочеиспускание, рвота, желтуха, брадикардия, нарушение внутрисердечной проводимости, аритмии, снижение артериального давления (АД), беспокойство, тревога, возбуждение, чувство страха, атаксия, судороги, кома, нарушения речи, сонливость и общая слабость.

Лечение

Симптоматическая терапия, использование М-холиноблокаторов: атропин, циклодол, метацин и др.

Особые указания

Перед применением препарата ИПИДАКРИН проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Перед началом лечения препаратом ИПИДАКРИН сообщите лечащему врачу:

• если у Вас язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
• если у Вас состояние избытка гормонов щитовидной железы (тиреотоксикоз);
• если у Вас заболевания сердечно-сосудистой системы;
• если у Вас были ранее или есть в настоящее время обструктивные заболевания ды­хательной системы (когда затрудняется дыхание вследствие отечности бронхов) или ост­рые заболевания дыхательных путей.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Ипидакрин может оказывать седативное действие. Во время лечения препаратом ИПИДАКРИН следует воздержаться от управления автомобилем, другими транспортными средствами и механизмами, а также от занятий, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Раствор для внутримышечного и подкожного введения 5 мг/мл, 15 мг/мл.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Храните препарат при температуре ниже 25 °C, в оригинальной упаковке (пачке). Каждая ампула предназначена для однократного применения.

Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Срок годности

3 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на ампуле и картон­ной пачке после слов "Годен до".

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей

ООО Озон