Состав
В 100 г геля содержатся: Действующие вещества: гепарин натрия в пересчете на сухое вещество - 0,417 г, декспантенол - 2,5 г, диметилсульфоксид - 15,0 г. Вспомогательные вещества: карбомер 940 (карбопол 980), трометамол (трометамин), лаванды масло, кремофор RH 40 (макроголглицерола гидроксистеарат, полиоксила 40 гидрированное касторовое масло), изопропанол (изопропиловый спирт), вода очищенная.Лекарственная форма
гель для наружного примененияОписание
Прозрачный или почти прозрачный, бесцветный или со слегка желтоватым оттенком гель со специфическим запахом.
Действие
Антикоагулянтное средство прямого действия для местного применения
Фармакодинамика
Действие препарата обусловлено входящими в его состав активными веществами: гепарин натрия, декспантенол, диметилсульфоксид. Диметилсульфоксид оказывает противовоспалительное и противоотечное действие за счет инактивации гидроксильных радикалов и улучшения метаболических процессов в очаге воспаления. Оказывает местное анальгезирующее действие за счет снижения скорости проведения ноцицептивных (болевых) импульсов в периферических нейронах. Диметилсульфоксид проникает через биологические мембраны (от 50 % и более), в том числе рез кожу, способствуя более глубокому проникновению в ткани других ингредиентов препарата. Гепарин - антикоагулянт прямого действия, оказывает противовоспалительное действие, способствует регенерации соединительной ткани за счет угнетения активности гиалуронидазы; препятствует тромбообразованию, активирует фибринолитические свойства крови; улучшает местный кровоток. Декспантенол оказывает противовоспалительное, дерматопротекторное действие. Улучшая обменные процессы, содействует регенерации поврежденных тканей.Фармакокинетика
Физиологическая концентрация диметилсульфоксида (ДМСО) в норме в плазме крови составляет 40 нг/мл. Спустя 6 часов после нанесения препарата максимальная концентрация в плазме крови достигает 120 нг/мл и сохраняется до 12 часов после применения. 12-25 % абсорбированного ДМСО выводится в течение первых 24 часов и 37-48 % выводится в течение 7 дней в неизмененном виде через почки или в виде метаболита (диметил-сульфона). 3,5-6 % всего ДМСО выводится через легкие в виде диметилсульфида спустя 6-12 часов после применения препарата. Период полувыведения ДМСО составляет 11-14 часов. Гепарин при наружном применении всасывается незначительно. Декспантенол при наружном применении после абсорбции превращается в пантотеновую кислоту, входящую в состав коэнзима А, который играет важную роль в процессах ацетилирования и окисления.Показания к применению
- Заболевания поверхностных вен: варикозное расширение вен, хроническая венозная недостаточность и связанные с ней осложнения (поверхностный тромбофлебит, поверхностный перифлебит);
- тупые травмы и ушибы мягких тканей;
- подкожные гематомы (в т.ч. гематомы после флебэктомии);
- локализованные инфильтраты и отеки мягких тканей.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к гепарину или к любому из компонентов препарата;
- нарушение целостности кожных покровов в месте нанесения препарата (язвеннонекротические изменения кожи);
- травматическое нарушение целостности кожных покровов (открытые раны);
- повышенная склонность к кровоточивости, тромбоцитопения;
- возраст до 18 лет (безопасность и эффективность препарата не изучены).
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата Гепарин возможно при беременности и в период грудного вскармливания в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Гепарин не проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. В связи с незначительным всасыванием гепарина при наружном применении препарат не оказывает системного действия на организм.
Однако перед применением препарата во время беременности и в период грудного вскармливания необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение у детей
Противопоказано детям до 18 лет (безопасность и эффективность препарата не изучены).Побочные действия
В отдельных случаях могут наблюдаться реакции гиперчувствительности к компонентам препарата, проявляющиеся покраснением кожи и/или кожным зудом, которые, как правило, проходят после прекращения применения препарата.
Препарат Гепарин может вызывать аллергические реакции замедленного типа (например, контактный дерматит) или (реже) реакции немедленного типа (крапивница, бронхоспазм) в связи с наличием в составе метил- и пропилпарагидроксибензоата.
Если у Вас отмечаются любые из указанных в инструкции побочных эффектов, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции по применению, сообщите об этом врачу.
Взаимодействие
Не рекомендуется смешивать с другими средствами для наружного применения.
Не рекомендуется местное применение одновременно с нестероидными противовоспалительными препаратами, тетрациклинами, антигистаминными средствами.
Совместное применение препарата Гепарин с пероральными антикоагулянтами может вызвать удлинение протромбинового времени.
Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в т.ч. безрецептурные) перед применением препарата Гепарин проконсультируйтесь с врачом.
Способ применения и дозы
Наружно.
Наносят тонким слоем на область поражения из расчета 3-5 см геля на участок кожи диаметром 3-5 см и осторожно втирают в кожу. Применяют 1-3 раза в сутки ежедневно до исчезновения воспалительных явлений, в среднем от 3 до 7 дней.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.
Передозировка
Симптомы: в связи с малой системной абсорбцией передозировка маловероятна.
Лечение: действие гепарина может быть нейтрализовано раствором протамина сульфата.
В случае передозировки необходимо немедленно обратиться к врачу.
Особые указания
Не рекомендуется применять при кровотечениях, при наличии местных гнойных процессов, а также наносить на открытые раны, слизистые оболочки.
Применять с особой осторожностью при повышенной проницаемости сосудов. Применение препарата Гепарин не рекомендуется при глубоком венозном тромбозе.
При продолжительном применении препарата на обширных участках кожи и одновременном применении антикоагулянтов непрямого действия (варфарин, аценокумарол и др.) следует контролировать протромбиновое время и время свертывания крови.
Опыт применения препарата у детей младше 18 лет отсутствует.
Не превышайте максимальные сроки и рекомендованные дозы препарата при самостоя тельном применении.
В случае отсутствия улучшения или при усугублении симптомов заболевания необходима обратиться к врачу.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.Форма выпуска
Гель для наружного применения. Упаковка: По 50 г в тубу алюминиевую. Тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.Условия отпуска из аптек
Без рецептаУсловия хранения
При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности.Производитель и организация, принимающие претензии потребителей
Акционерное общество "Фармпроект" (АО "Фармпроект"), 192236, г. Санкт-Петербург, ул. Софийская, д. 14, лит. А, Россия
