МЕМАНЕЙРИН капли внутр. 10 мг/мл фл. 50 мл
Состав
На 1 мл (24 капли): Активный компонент Мемантина гидрохлорид - 10,0 мг. Вспомогательные вещества Калия сорбат - 2,0 мг. Сорбитол - 70,0 мг. Вода очищенная - до 1 мл
Лекарственная форма
капли для приема внутрь
Описание
Прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор.
Фармакодинамика
Фармакологическое действие Мемантин - препарат, улучшающий мозговой метаболизм, применяемый для лечения деменции; оказывает миорелаксирующий эффект. Обладает ноотропным, церебровазодилатирующим, противогипоксическим, нейропротективным и психостимулирующим действием. Фармакодинамика Являясь неконкурентным антагонистом, N-метил-D-аспартат (NMDA)-рецепторов, оказывает модулирующее действие на глутаматергическую систему. Регулирует ионный транспорт, блокирует кальциевые каналы, нормализует мембранный потенциал, улучшает процесс передачи нервного импульса, улучшает когнитивные процессы, память и способность к обучению, повышает повседневную активность.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение После приема внутрь мемантин быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Cmax достигается в течение 2-6 ч. При нормальной функции почек кумуляции мемантина не отмечено. Выведение Элиминация протекает двухфазно. T1/2 составляет в среднем в первой фазе 4-9 ч, во второй фазе - 40-65 ч. Выводится преимущественно почками (75-90%).
Показания к применению
Деменция альцгеймеровского типа умеренной и тяжелой степени.
Противопоказания
Выраженные нарушения функции почек и печени; беременность; грудное вскармливание, повышенная чувствительность к препарату, дети до 18 лет ( в связи с недостаточностью данных). С осторожностью: С осторожностью назначают препарат при тиреотоксикозе, эпилепсии, судорогах ( в том числе в анамнезе), инфаркте миокарда, сердечной недостаточности.
Применение при беременности и кормлении грудью
Меманейрин противопоказан к применению при беременности. При необходимости применения Меманейрина в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. В экспериментальных исследованиях, проведенных на животных, показано, что Меманейрин не обладает эмбриотоксическим и тератогенным действием.
Применение у детей
Противопоказано дети до 18 лет ( в связи с недостаточностью данных).
Побочные действия
Побочные реакции классифицированы по клиническим проявлениям (в соответствии с поражением определенных систем органов) и по частоте встречаемости: очень часто (?1/10), часто (?1/100 до < 1/10), не часто (?1/1,000 до < 1/100), редко (?1/10,000 до < 1/1,000), очень редко (< 1/10,000), частота не установлена (в настоящее время данные о распространенности побочных реакций отсутствуют).
| Со стороны организма в целом - общие побочные реакции
| Часто | Головная боль |
| Редко | Утомляемость |
| Инфекции | Редко | Грибковые инфекции |
| Психические нарушения | Часто | Сонливость |
| Не часто | Депрессия |
| Редко | Спутанность сознания, галлюцинации1 |
| Частота не установлена | Психогические реакции, суицидальные мысли, попытки суицида2 |
| Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы | Не часто | Сердечная недостаточность |
| Редко | Гипертензия, венозный тромбоз/тромбоэмболия |
| Нарушения дыхательной системы | Часто | Одышка |
| Желудочно-кишечныенарушения | Часто | Запор |
| Редко | Тошнота, рвота |
| Частота не установлена | Панкреатит2 |
| Нарушения со стороны печени ижелчевыводящих путей | Часто | Повышенные показатели печеночныхпроб |
| Нарушения со стороны иммунной системы | Часто | Реакции гиперчувствительности |
| Часто | Нарушение равновесия, головокружение |
| Редко | Нарушение походки |
| Очень редко | Судороги |
1Галлюцинации наблюдались, главным образом, у пациентов с болезнью Альцгеймера на стадии тяжелой деменции 2Имеются отдельные сообщения о возникновении этих побочных реакций при применении препарата в клинической практике (данные, полученные после появления препарата в продаже). Нежелательная реакция Агранулоцитоз, лейкопения (включая нейгропению), панцитопения, тром- боцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, гепатит, острая почечная недостаточность, синдром Стивенса- Джонса.
Взаимодействие
При одновременном применении с препаратами L-допы, агонистами допамина, антихолинергическими средствами действие последних может усиливаться. При одновременном применении с барбитуратами, нейролептиками действие последних может уменьшаться. При совместном применении может изменить (усилить или уменьшить) действие дантролена или баклофена, поэтому дозы препаратов следует подбирать индивидуально. Следует избегать одновременного назначение с амантадином, кетамином и дексаметофаном. Возможно повышение в плазме уровней циметидина, прокаинамида, киниди-на, кинина и никотина при одновременном приеме с мемантином. Возможно снижение уровня гидрохлортиазида при одновременном приеме с мемантином.
Способ применения и дозы
Устанавливают индивидуально. Начинать лечение рекомендуют с назначения минимально эффективных доз. Суточную дозу равномерно делят на несколько приемов в течение дня. Препарат следует принимать во время еды, последнюю дозу рекомендуют принимать до ужина. Взрослым назначают препарат в течение 1-й недели терапии в дозе до 5 мг/сут (12 капель), в течение 2-й недели - в дозе до 10 мг/сут (24 капли), в течение 3-й недели - по 15-20 мг/сут (36-48 капель). При необходимости возможно дальнейшее еженедельное повышение дозы на 10 мг до достижения суточной дозы 30 мг (72 капли). Ориентировочное значение поддерживающей дозы - 10-20 мг/сут (24-48 капель).
Передозировка
Симптомы: возможно усиление проявлений описанных побочных эффектов. Лечение: промывание желудка, прием активированного угля; при необходимости проводят симптоматическую терапию.
Особые указания
Больным пожилого возраста предпочтительно назначать препарат в виде капель. Оптимальная доза достигается постепенно, при увеличении дозы каждую неделю. Для пациентов с нарушениями функции почек режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от клинической эффективности, под контролем функции почек во время лечения.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.
Форма выпуска
Капли для приема внутрь 10 мг/мл. Упаковка: По 50, 100 мл во флаконах темного стекла с пробками-капельницами полиэтиленовыми и крышками навинчиваемыми пластмассовыми с контролем первого вскрытия или без него в индивидуальной пачке из картона с инструкцией по медицинскому применению.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше +25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не использовать по истечении срока годности.
Производитель и организация, принимающие претензии потребителей
БИС, ЗАО
