ТРИАЗАВИРИН капс. 100 мг №10

Состав

Каждая капсула содержит 100 мг риамиловира (соответствует риамиловиру дигидрату).
Вспомогательными веществами являются кальция стеарат, капсула (корпус) № 1 (титана диоксид (Е171), краситель хинолиновый желтый (Е104), краситель красный очаровательный (Е129), желатин медицинский), капсула (крышечка) № 1 (титана диоксид (Е171), краситель красный очаровательный (Е129), желатин медицинский).

Каждая капсула содержит 250 мг риамиловира (соответствует риамиловиру дигидрату).
Вспомогательными веществами являются кальция стеарат, капсула (корпус) № 1 (титана
диоксид (Е171), краситель хинолиновый желтый (Е104), краситель солнечный закат желтый
(Е110), желатин медицинский), капсула (крышечка) № 1 (титана диоксид (Е171), краситель
азорубин (Е122), желатин медицинский).
Препарат ТРИАЗАВИРИН® содержит краситель солнечный закат желтый (Е110) и краситель
азорубин (Е122).

Лекарственная форма

Описание

Препарат ТРИАЗАВИРИН® 100мг
представляет собой твердые желатиновые капсулы размера
№ 1, корпус желтого и крышечка красного цвета. Содержимое капсул –
мелкокристаллический порошок или гранулы желтого или желто-зеленого цвета.

Препарат ТРИАЗАВИРИН® 250мг
Твердые желатиновые капсулы размера № 1, корпус желтого и крышечка красного цвета.
Содержимое капсул – мелкокристаллический порошок или гранулы желтого или
желто-зеленого цвета.

Действие

Противовирусное средство.

Фармакодинамика

Действующее вещество препарата ТРИАЗАВИРИН^® – риамиловир – синтетический аналог оснований пуриновых нуклеозидов (гуанина) с выраженным противовирусным действием. Основным механизмом действия препарата является ингибирование синтеза вирусных РНК и репликации геномных фрагментов.

Обладает широким спектром противовирусной активности в отношении
PНK-содержащих вирусов.

В клиническом исследовании эффективности и безопасности препарата у пациентов с легким течением COVID-19, при лечебном применении препарата показано статистически значимое ускорение наступления стойкого улучшения клинических симптомов. По безопасности препарат не отличался от плацебо.

В клиническом исследовании применения препарата ТРИАЗАВИРИН^® с целью профилактики инфекции?COVID-19 у взрослых, совместно проживающих с лицом с симптоматическими проявлениями подтвержденной инфекции COVID-19 была подтверждена его эффективность и безопасность. Относительный риск заболевания в группе участников, принимавших препарат ТРИАЗАВИРИН^® был на 88,96 % меньше, чем в группе участников, принимавших плацебо. По безопасности препарат не отличался от плацебо.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация (C_max) достигается в среднем через 1–1,5 ч. C_max при рекомендуемом режиме дозирования составляет в среднем 4,8 мкг/мл. Величина AUC (площадь под фармакокинетической кривой «концентрация – время») крови составляет 12,8 мкг/ч*мл. Период полувыведения (T_1/2) – 1–1,5 ч. Почками в неизмененном виде выводится от 15 до 45 % риамиловира. Средняя величина расчетного клиренса составляет 246 мл/мин.

Показания к применению

- в составе комплексной терапии гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций у взрослых пациентов.

- для профилактики инфекции?COVID-19 у взрослых, совместно проживающих с лицом с симптоматическими проявлениями подтвержденной инфекции COVID-19.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата;

- беременность;

- период грудного вскармливания;

- детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не определены);

- почечная/печеночная недостаточность (эффективность и безопасность не определены).

Применение при беременности и кормлении грудью

Ввиду отсутствия строго контролируемых исследований у человека применение препарата во время беременности противопоказано (см. раздел «Противопоказания»).

Применение препарата во время грудного вскармливания не изучалось, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Применение у детей

Побочные действия

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: повышение количества эозинофилов, моноцитов в крови.

Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции (сыпь, зуд), крапивница, ангионевротический отек.

Нарушения со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсические явления (тошнота, рвота, вздутие живота, пастообразный стул, метеоризм, изжога, боль в животе, диарея, сухость во рту, чувство горечи во рту).

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: повышение в моче эритроцитов, лейкоцитов, плоского эпителия, наличие бактерий в моче.

Лабораторные и инструментальные данные: повышение уровня аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (АСТ), глюкозы, креатинина в плазме крови.

Общие нарушения и реакции в месте введения: слабость.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Взаимодействие

Специальные клинические исследования, посвященные изучению взаимодействия с другими лекарственными препаратами, не проводились.

Если Вы применяете любые лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением лекарственного препарата ТРИАЗАВИРИН^® проконсультируйтесь с врачом.

Способ применения и дозы

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача.
При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза
Дети от 12 до 17 лет: по 1 капсуле (100 мг) 3 раза в день (с интервалом 4-5 ч) и
2 капсулы (200 мг) на ночь в течение 5 последовательных дней. Максимальная разовая
доза: 2 капсулы (200 мг). Максимальная суточная доза: 5 капсул (500 мг).
Дети от 6 до 11 лет: по 1 капсуле (100 мг) 2 раза в день, утром и вечером, в течение
5 последовательных дней. Максимальная разовая доза: 1 капсула (100 мг). Максимальная
суточная доза: 2 капсулы (200 мг).
Путь и способ введения
Принимать препарат внутрь независимо от приема пищи, запивая достаточным
количеством питьевой воды. Проглатывать капсулу целиком, не разжевывать и не
раздавливать капсулу.
Продолжительность терапии
Прием препарата необходимо начинать не позднее 2-го дня от начала заболевания
(проявления симптомов острых респираторных вирусных инфекций).
Если в течение 5 дней лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или
появляются новые симптомы, проконсультируйтесь с врачом.

ТРИАЗАВИРИН^® принимают внутрь независимо от приема пищи, запивая достаточным количеством питьевой воды. Капсулу следует проглатывать целиком, не рекомендуется разжевывать, раздавливать капсулу.

При гриппе и других острых респираторных вирусных инфекциях у взрослых пациентов

Рекомендуемая доза: по 1 капсуле (250 мг) 3 раза в сутки в течение 5 последовательных дней. Максимальная разовая доза: 1 капсула (250 мг). Максимальная суточная доза:
3 капсулы (750 мг).

Прием препарата необходимо начинать не позднее 2-го дня от начала заболевания (проявления клинических симптомов гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций).

Если в течение 5 дней лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Для профилактики инфекции COVID-19 у взрослых, совместно проживающих с лицом с симптоматическими проявлениями подтвержденной инфекции COVID-19

Рекомендуемая доза: по 1 капсуле (250 мг) 1 раз в сутки в течение 10 дней.

Прием препарата необходимо начинать не позднее 4 суток после подтверждения инфекции COVID-19 у первого заболевшего в домашнем очаге инфекции.

При возникновении симптомов COVID-19 или лабораторном подтверждении инфекции, необходимо обратиться к врачу.

Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диспепсические расстройства, боли в желудке.

Лечение: симптоматическая терапия. При проявлении данных симптомов необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Особые указания

Препарат ТРИАЗАВИРИН^® содержит красители солнечный закат желтый (Е110) и азорубин (Е122), которые могут вызывать аллергические реакции.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не изучалось, однако, исходя из спектра нежелательных реакций, влияния на указанные виды деятельности не ожидается.

Форма выпуска

Капсулы 100мг, 250 мг.

По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. Одну или две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата помещают в пачку из картона.

Условия отпуска из аптек

Отпускают без рецепта.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Допускается хранение и транспортирование препарата в защищенном от света месте при температуре от минус 50 до 50 °С в течение не более чем 30 дней.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей