ТЕСТ ДЛЯ ВЫЯВЛЕНИЯ АНТИГЕНА К COVID-19 И ГРИППА А/В 4FORCARE №1

Состав

Комплект № 1 (в пачке) рассчитан на исследование 1 образца:
1. Тест-кассета – 1 шт.;
2. Буферный раствор, 0,25 мл – 1 фл.;
3. Тампон-зонд МиниМед стерильный ТУ 32.50.50-034-29508133-2020 (РУ № РЗН 2021/15079) – 1 шт.;
4. Инструкция по применению – 1 шт.

Лекарственная форма

Описание

Экпресс-тест предназначен для быстрого выявления антигена коронавируса в образцах слюны человека. содержит все необходимое для проведения анализа.

Показания к применению

Обследование больных с симптомами ОРВИ с целью первичной диагностики и дифференциации коронавируса SARS-CoV-2 и вируса гриппа типов А и В.

Побочные действия

Отсутствуют.

Способ применения и дозы

Вскройте индивидуальную упаковку тампона-зонда. Введите тампон-зонд в носовую полость по наружной стенке носа на глубину 2-3 см до нижней раковины, затем тампон слегка опустить книзу, ввести в нижний носовой ход под нижнюю носовую раковину, сделать вращательное движение и удалить вдоль наружной стенки носа.
Внимание! Рекомендуется повторить данную процедуру для второй носовой полости тем же тампоном-зондом.
Введите тампон-зонд в полость ротоглотки, вращательными движениями соберите мазок с поверхности миндалин, небных дужек и задней стенки ротоглотки.
Введите тампон-зонд в ротовую полость на глубину 2-3 см и вращательным движением соберите мазок с внутренней стороны щек, под языком, затем обильно пропитайте слюной тампон-зонд в течение 2 минут.
Поместите тампон-зонд с образцом в буферный раствор, прокрутите тампон-зонд по кругу не менее 6 раз, прижимая его ко дну и стенкам флакона-капельницы (или пробирки).
Выдержите тампон-зонд в буферном растворе не менее 10 секунд, затем извлеките его из флакона-капельницы (или пробирки) прижимая к стенке.
Внимание! Для достижения большей концентрации антигенов в образце и получения более достоверного результата рекомендуется оставить тампон-зонд в буферном растворе еще на 1 минуту.
Закройте флакон (пробирку) крышкой-капельницей и перемешайте содержимое вращательными движениями.
Извлеките тест-кассету из индивидуальной упаковки (вскройте тест-полоску), промаркируйте ее в соответствии с номером (кодом) исследуемого образца и положите на ровную горизонтальную поверхность.
Внесите 2-3 капли (50-60 мкл) буферного раствора с образцом соответствующего пациента в отверстие S тест-кассеты.
Запустите таймер. Оцените результат реакции визуально спустя 1-7 минут, но не позднее 20 минут.

Особые указания

Потенциальный риск применения экспресс-теста в соответствии с Приказом Минздрава Российской Федерации от 6 июня 2012 года № 4н – класс 3.
При работе с экспресс-тестом необходимо использовать индивидуальные средства защиты: халат, головной убор, маску (респиратор), перчатки, защитные очки (экран).
Обрабатывать руки после работы с экспресс-тестом и образцами в соответствии с действующей нормативной документацией.
Выполнять процедуру анализа следует в строгом соответствии с инструкцией по применению, прилагаемой к экспресс-тесту.
Не использовать реагенты с истекшим сроком годности.
Не использовать реагенты других производителей.
Не использовать изделие с видимыми дефектами.
Результат анализа приводится лишь для справки и не должен рассматриваться как единственное основание для постановки диагноза и лечения.
Перечень рисков, идентифицированных в процессе анализа рисков, и описание способов управления этими рисками в целях снижения их до допустимого уровня представлен отдельным документом.

Форма выпуска

Условия отпуска из аптек

Условия хранения

Хранение экспресс-теста в упаковке предприятия-изготовителя при температуре от -30 °С до +30 °С и относительной влажности не более 80 %, избегая попадания прямых солнечных лучей.

Срок годности

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей

Имбиан Лаб ООО