РАСТВОР ДЛЯ ЛИНЗ ОПТИ-ФРИ PURE MOIST 90 мл

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ СОДЕРЖИТ ВАЖНУЮ ИНФОРМАЦИЮ ОБ ИСПОЛЬЗОВАНИИ И БЕЗОПАСНОСТИ ПРОДУКТА. ВНИМАТЕЛЬНО ПРОЧТИТЕ И СОХРАНИТЕ ЭТУ ИНСТРУКЦИЮ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ДЛЯ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ В БУДУЩЕМ.

НАИМЕНОВАНИЕ ИЗДЕЛИЯ

Раствор многофункциональный для очистки, дезинфекции и хранения контактных линз Опти-Фри PureMoist с контейнером для хранения контактных линз.

ОПИСАНИЕ ПРОДУКТА

Раствор многофункциональный для очистки, дезинфекции и хранения контактных линз Опти-Фри PureMoist с контейнером для хранения контактных линз предназначен для ежедневной очистки, удаления белковых и сокращения липидных отложений, промывания, увлажнения, химической (не тепловой) дезинфекции и хранения всех типов мягких контактных линз, включая силикон- гидрогелевые, в соответствии с рекомендациями офтальмолога.

Раствор многофункциональный для очистки, дезинфекции и хранения контактных линз Опти-Фри PureMoist представляет собой стерильный буферный водный раствор, содержащий натрия цитрат, натрия хлорид, борную кислоту, сорбитол, аминометилпропанол, динатрия эдетат, два увлажняющих вещества (TETRONIC 1304 и увлажняющую матрицу HydraGlyde [EOBO-41 - полиоксиэтилен- полиоксибутилен], консерванты ПОЛИКВАД (полидрония хлорид) 0,001% и АЛДОКС (миристамидопропилдиметиламин) 0,0006%. Увлажняющая матрица HydraGlyde является запатентованным многофункциональным блок-сополимером, разработанным для увлажнения и смазывания силикон-гидрогелевых контактных линз. Может содержать хлористоводородную кислоту и/или натрия гидроксид до доведения pH.

ДЕЙСТВИЕ (механизм действия)

При использовании в соответствии с инструкцией по применению раствор многофункциональный для очистки, дезинфекции и хранения контактных линз Опти-Фри PureMoist:

• очищает ваши линзы посредством удаления белковых и сокращения липидных отложений с поверхности контактных линз во время дезинфекции и хранения;
• содержит биосовместимые дезинфектанты ПОЛИКВАД и АЛДОКС, обладающие активностью против патогенных микроорганизмов (бактерий, грибов и акантамебы), которые могут стать

причиной глазных инфекций;

• промывает и увлажняет все типы мягких контактных линз, включая силикон-гидрогелевые;
• дезинфицирует и сохраняет линзы чистыми до 30 дней после дезинфекции.

УВЛАЖНЕНИЕ, СМАЗЫВАНИЕ, УДЕРЖИВАНИЕ ВЛАГИ И ОЧИЩАЮЩЕЕ ДЕЙСТВИЕ ПРИ НОШЕНИИ ЛИНЗ

Раствор многофункциональный для очистки, дезинфекции и хранения контактных линз Опти-Фри PureMoist:

• Обеспечивает длительное 16-часовое увлажнение, сохраняя комфорт в течение всего дня. Увлажняющая матрица HydraGlyde работает независимо от вашей слезной пленки, сохраняя влагу и обеспечивая комфортное ношение контактных линз с момента надевания до снятия.
• Сохраняет защитный слой влаги между линзой и глазом, позволяющий вашему веку скользить по поверхности линзы, не вызывая раздражения.
• Сохраняет линзу увлажненной в течение дня.
• Связывается с сухими участками линз, предотвращая образование липидных отложений.
• Сокращает количество липидных отложений и удаляет белковые отложения, сохраняя свежесть и чистоту линз.

НАЗНАЧЕНИЕ/ПОКАЗАНИЯ

Раствор многофункциональный для очистки, дезинфекции и хранения контактных линз Опти-Фри PureMoist с контейнером для хранения контактных линз предназначен для ежедневной очистки, увлажнения, промывания, удаления белковых и сокращения липидных отложений, химической (не тепловой) дезинфекции и хранения всех типов контактных линз, включая силикон-гидрогелевые, в соответствии с рекомендациями офтальмолога.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ (причины невозможности использования)

Не используйте раствор многофункциональный для очистки, дезинфекции и хранения контактных линз Опти-Фри PureMoist при наличии аллергии на любой из компонентов раствора.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ

Для правильного применения и ухода за контактными линзами, а также корректного использования продуктов по уходу за линзами, включая контейнер для линз, крайне важно соблюдать рекомендации офтальмолога и выполнять все инструкции, указанные на упаковке. Не допускается повторное использование или «разбавление» раствора в контейнере для линз, поскольку это приводит к уменьшению эффективности дезинфекции линзы. Недостаточная эффективность дезинфекции может привести к заболеваниям глаз, включая инфекцию или язвы роговицы, которые могут прогрессировать и привести к потере зрения. Если вы испытываете не проходящий дискомфорт в глазах, чрезмерное слезотечение, ужудшение зрения или покраснение глаз, немедленно снимите линзы и проконсультируйтесь с офтальмологом, так как проблема может привести к более серьезным последствиям.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

• Не используйте раствор в случае повреждения или отсутствия пломбы перед первым вскрытием.
• Всегда используйте свежий многофункциональный раствор Опти-Фри PureMoist. Никогда не используйте повторно раствор в контейнере для хранения линз.
• Никогда не используйте для дезинфекции линз воду, физиологический раствор или увлажняющие капли.
• Не следует прикасаться кончиком флакона к какой-либо поверхности, чтобы избежать загрязнения флакона и его содержимого.
• Закрывайте флакон после каждого использования.
• В период, когда раствор не используется, держите флакон плотно закрытым.
• Не используйте раствор после истечения срока годности, указанного на упаковке.
• Не используйте оставшийся раствор более 6 месяцев после первого вскрытия флакона.
• Храните при температуре от 15 до 30 °C.
• Храните в недоступном для детей месте.
• Не используйте раствор для тепловой (термической) дезинфекции.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Если вы испытываете не проходящий дискомфорт в глазах, чрезмерное слезотечение, ухудшение зрения или покраснение глаз, немедленно снимите линзы. Проконсультируйтесь с офтальмологом для выявления проблемы и обратитесь за медицинской помощью во избежание серьезных повреждений. Возможно наличие глазной инфекции, которая при отсутствии лечения может привести к потере зрения.

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ

Общие рекомендации:

• Перед обработкой контактных линз всегда тщательно мойте и ополаскивайте руки, вытирайте их чистым безворсовым полотенцем.
• Очищайте, промывайте и дезинфицируйте линзы каждый раз после того, как снимаете их с глаз.
• При ношении линз не допускайте контакта с нестерильной водой.
• Заменяйте контейнер для контактных линз не менее одного раза каждые три месяца или в соответствии с рекомендациями производителя контейнеров для линз.

Руководство по использованию:

Соблюдайте следующие рекомендации для получения оптимальных результатов очищения, увлажнения, дезинфекции, удаления белковых отложений, ополаскивания и хранения ваших линз:

• Тщательно увлажните каждую сторону линзы многофункциональным раствором Опти-Фри PureMoist.
• Протрите каждую сторону линзы подушечкой пальца в течение 10 секунд (общее время обработки одной линзы – 20 секунд).
• Промывайте каждую сторону линзы непрерывной струей многофункционального раствора Опти-Фри PureMoist в течение 10 секунд (общее время обработки одной линзы 20 секунд).
• Заполните контейнер для линз свежим многофункциональным раствором Опти-Фри PureMoist.
• Оставьте линзы в закрытом контейнере как минимум на 6 часов или на всю ночь. После пребывания в растворе в течение указанного времени линзы готовы к ношению.
• Если на контактных линзах остались какие-либо инородные частицы, промойте их

многофункциональным раствором Опти-Фри PureMoist перед надеванием. Вы можете хранить линзы в закрытом контейнере, содержащем многофункциональный раствор Опти-Фри PureMoist, в течение 30 дней. По истечении указанного срока перед дальнейшим использованием линзы необходимо заново очистить и продезинфицировать свежим

многофункциональным раствором Опти-Фри PureMoist.

Всегда выполняйте рекомендации своего офтальмолога. Не изменяйте раствор или процедуру ухода за линзами, не проконсультировавшись с врачом.

КОМПЛЕКТ ПОСТАВКИ

Раствор многофункциональный для очистки, дезинфекции и хранения контактных линз Опти-Фри PureMoist с контейнером для хранения контактных линз поставляется в картонной коробке с инструкцией по применению. На картонную коробку нанесен номер серии, дата производства и дата истечения срока годности. Раствор Опти-Фри PureMoist стерилизуется c использованием асептических технологий и доступен в стерильных пластиковых флаконах объемом от 60 до 470 мл. На флаконы нанесен номер серии, дата производства и дата истечения срока годности.

Контейнер для хранения контактных линз не является стерильным изделием. Контейнер для хранениях контактных линз поставляется с каждым флаконом раствора Опти-Фри PureMoist.

ГАРАНТИРОВАННЫЕ ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ ЗНАЧЕНИЯ ОСНОВНЫХ ПАРАМЕТРОВ, ХАРАКТЕРИСТИК (СВОЙСТВ) МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

Спецификация раствора Опти-Фри PureMoist

Условия хранения:

СРОК ГОДНОСТИ И УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ контейнера для хранения контактных линз

Не применимо. Не является стерильным изделием.

ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА

Раствор многофункциональный для очистки, дезинфекции и хранения контактных линз Опти-Фри PureMoist – стерильный раствор. Всегда используйте свежий многофункциональный раствор Опти-Фри PureMoist. Никогда не используйте повторно раствор из контейнера для хранения контактных линз. Предприятие-изготовитель не несёт ответственности за осложнения, которые могут возникнуть в результате неправильного использования медицинского изделия.

Не используйте медицинское изделие при любом повреждении упаковки. Изделие должно использоваться в соответствии с показаниями. Все вопросы, связанные с функционированием изделия, могут быть адресованы Уполномоченному представителю производителя. Компания производитель гарантирует корректное функционирование изделия в течение всего срока годности при соблюдении условий хранения. По вопросам качества изделия следует обращаться к Уполномоченному представителю производителя.

ДАННЫЕ ДЛЯ ТЕХНИЧЕСКОГО ОБСЛУЖИВАНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

Не применимо.

ДАННЫЕ ДЛЯ ТЕКУЩЕГО РЕМОНТА МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

Не применимо.

ДАННЫЕ ДЛЯ УТИЛИЗАЦИИ И УНИЧТОЖЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

Придерживайтесь национальных стандартов при утилизации или переработке продукта или его компонентов.

Специальное требование для России: в условиях стационара, склада и т.п., при необходимости, медицинское изделие утилизируют и уничтожают в соответствии с правилами обращения с медицинскими отходами, регламентирующимися СанПиН 2.1.3684-21 "Санитарно-эпидемиологические требования к содержанию территорий городских и сельских поселений, к водным объектам, питьевой воде и питьевому водоснабжению, атмосферному воздуху, почвам, жилым помещениям, эксплуатации производственных, общественных помещений, организации и проведению санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий".

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ И УПОЛНОМОЧЕННЫЙ ПРЕДСТАВИТЕЛЬ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ НА ТЕРРИТОРИИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ:

Производитель:

«Алкон Лабораториз, Инк.», США,

Alcon Laboratories Inc., 6201 South Freeway,

Fort Worth, TX, 76134-2099, USA.

Производственная площадка:

«Алкон Рисерч, ЛЛК», США,

Alcon Research, LLC,

6201 South Freeway, Forth Worth, TX 76134-2099, USA.

Уполномоченный представитель производителя на территории Российской Федерации / импортер / организация, принимающая претензии на территории Республики Беларусь

ООО «Алкон Фармацевтика»

125315, Москва, просп. Ленинградский, д. 72, корп. 3.

Тел. +7 (495) 961-13-33