АЙРСУПРА аэр. ингал. 80+90 мкг/доза 120 доз
Действующие вещества: будесонид + сальбутамол
Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.
- Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
- Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу.
- Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
- Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка- вкладыша.
Содержание листка-вкладыша
- Что из себя представляет препарат АЙРСУПРА, и для чего его применяют.
- О чем следует знать перед применением препарата АЙРСУПРА.
- Применение препарата АЙРСУПРА.
- Возможные нежелательные реакции.
- Хранение препарата АЙРСУПРА.
- Содержимое упаковки и прочие сведения.
1. Что из себя представляет препарат АЙРСУПРА, и для чего его применяют
Препарат АЙРСУПРА содержит два действующих вещества: будесонид и сальбутамол.
Будесонид – ингаляционный глюкокортикостероид, он способствуют уменьшению воспаления в легких. Воспаление в легких может привести к затруднению дыхания.
Сальбутамол кратковременно стимулирует бета2-адренергические рецепторы. Он способствует расслаблению гладких мышц дыхательных путей, вызывая расширение дыхательных путей, что приводит к быстрому облегчению дыхания.
Показания к применению
Препарат АЙРСУПРА показан к применению «по потребности» у взрослых пациентов с 18 лет с бронхиальной астмой для:
- купирования приступов или профилактики бронхоконстрикции;
- профилактики обострений;
- профилактики бронхоконстрикции, вызванной физической нагрузкой.
Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
2. О чем следует знать перед применением препарата АЙРСУПРА Противопоказания
Не применяйте препарат АЙРСУПРА:
- если у Вас аллергия на будесонид, сальбутамол или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).
Особые указания и меры предосторожности
Перед применением препарата АЙРСУПРА проконсультируйтесь с лечащим врачом. Препарат АЙРСУПРА не следует применять в качестве поддерживающего лечения при бронхиальной астме. Если Вы в течение длительного времени применяете екарственный препарат для контроля симптомов бронхиальной астмы, Вам следует продолжить его применение в соответствии с рекомендациями Вашего лечащего врача.
Возникновение затрудненного дыхания сразу после применения препарата
Если сразу после применения препарата АЙРСУПРА у Вас возникает стеснение в груди, кашель, свистящее дыхание или одышка, прекратите применение данного препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью. У Вас может быть серьезное состояние, называемое парадоксальным бронхоспазмом.
Проконсультируйтесь с лечащим врачом перед началом лечения препаратом АЙРСУПРА:
- если у Вас высокое артериальное давление
- если у Вас повышена функция щитовидной железы (гипертиреоз)
- если у Вас нарушения со стороны сердца, такие как нерегулярное или учащенное сердцебиение, или стенокардия
- если Вы принимаете производные ксантина (например, теофиллин) или глюкокортикостероиды для лечения бронхиальной астмы
- если Вы принимаете мочегонные средства (диуретики), которые могут применяться, например, для лечения высокого артериального давления или заболеваний сердца
- если у Вас снижена концентрация калия в крови
- если у Вас нарушения со стороны печени или почек (или ранее были такие нарушения)
- если у Вас недавно были какие-либо инфекции
- если у Вас туберкулез легких (активная или неактивная форма), или ранее был туберкулез.
Дети и подростки
Не давайте препарат детям и подросткам в возрасте до 18 лет, поскольку эффективность и безопасность препарата АЙРСУПРА у них не были установлены.
Другие препараты и препарат АЙРСУПРА
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Особенно важно сообщить лечащему врачу о том, что Вы применяете:
- лекарственные препараты, применяемые при нерегулярном или учащенном сердечном ритме (антиаритмические препараты), например, амиодарон и пропранолол;
- противогрибковые препараты, такие как кетоконазол или итраконазол;
- препараты для лечения ВИЧ-инфекции, такие как ритонавир или кобицистат;
- эстрогены (применяются для лечения заболеваний половой системы у женщин);
- контрацептивные препараты;
- мочегонные препараты (диуретики);
- другие лекарственные препараты для лечения бронхиальной астмы, такие как теофиллин или другие производные ксантина, антихолинергические препараты.
Препарат АЙРСУПРА может повлиять на результат теста, который проводят для проверки функции гипофиза – теста стимуляции адренокортикотропного гормона. При этом результат теста может иметь низкое значение.
Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Данные о влиянии препарата АЙРСУПРА на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствуют.
3. Применение препарата АЙРСУПРА
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза
Применение «по потребности» для купирования приступов, профилактики бронхоконстрикции или профилактики обострений: две ингаляции препарата АЙРСУПРА (80 мкг + 90 мкг/доза).
Применение «по потребности» для профилактики бронхоконстрикции, вызванной физической нагрузкой: две ингаляции препарата АЙРСУПРА (80 мкг + 90 мкг/доза) за 15– 30 минут до начала физической нагрузки.
Максимальная суточная доза составляет 12 ингаляций.
Если Вы ощущаете, что эффект препарата АЙРСУПРА слишком сильный или недостаточный, проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Путь и (или) способ введения
Для ингаляционного применения.
Вы можете применять препарат АЙСУПРА в любое время суток независимо от приема пищи.
Если Вы применили препарата АЙРСУПРА больше, чем следовало
Если вы применили большее количество препарата АЙРСУПРА, чем следовало, немедленно обратитесь в медицинское учреждение.
Возможными признаками передозировки могут быть дрожь и учащенное сердцебиение. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.
4. Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам препарат АЙРСУПРА может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Серьезные нежелательные реакции
Прекратите применение препарата АЙРСУПРА и немедленно обратитесь за медицинской помощью при появлении следующих реакций:
Редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 1000
- реакции гиперчувствительности, в том числе кожная сыпь, контактный дерматит, крапивница, отек в области рта и горла (ангионевротический отек), анафилактическая реакция, бронхоспазм (напряжение мышц дыхательных путей, вызывающее свистящее дыхание и затрудненное дыхание), снижение артериального давления и коллапс
- внезапное затруднение дыхания (ощущение стеснения в груди, кашель, свистящее дыхание или одышка) сразу после применения препарата АЙРСУПРА (парадоксальный бронхоспазм)
Другие нежелательные реакции
Часто – могут возникать не более чем у 1 человека из 10
- молочница (грибковая инфекция) полости рта и глотки
- дрожь/тремор
- головная боль
- учащенное сердцебиение
- легкое раздражение в горле
- кашель
Нечасто – могут возникать не более чем у 1 человека из 100
- ощущение сердцебиения
- раздражение в полости рта
- мышечные спазмы
- ощущение тревоги
- депрессия
- помутнение хрусталика глаза (катаракта)
- нечеткость зрения
Редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 1000
- охриплость голоса или нарушение голоса (дисфония)
- признаки системного действия будесонида (включая снижение функции надпочечников)
- возбудимость или нервозность
- расстройство поведения
- кровоподтеки (гематомы) на коже
- снижение содержания калия в крови (при этом у Вас могут возникнуть нерегулярное сердцебиение, мышечная слабость или судороги)
- увеличение притока крови к конечностям (расширение периферических сосудов) Очень редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000
- гиперактивность
- нарушения сердечного ритма, в том числе фибрилляция предсердий, повышение частоты сердечных сокращений (суправентрикулярная тахикардия) и нерегулярный пульс (желудочковые экстрасистолы)
Неизвестно – исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно
- недостаточное кровоснабжение сердечной мышцы (ишемия миокарда)
- нарушения сна
- агрессивность
- повышение внутриглазного давления (глаукома)
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с
лечащим врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) Телефон: +7 800 550 99 03
5. Хранение препарата АЙРСУПРА
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке, пакете и баллоне. Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Использовать в течение 12 месяцев после первого вскрытия пакета. Хранить при температуре не выше 30 °С.
Внимание: Баллон не следует разбивать, прокалывать или сжигать, даже если он кажется пустым. Не использовать вблизи источников тепла или открытого огня. Хранить вдали от источника огня, отопительной системы и прямых солнечных лучей. Не подвергать
нагреванию выше 49 ºС.
Не выбрасывайте препарат в канализацию или с бытовыми отходами. Уточните у
работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожить) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения Препарат АЙРСУПРА содержит
Действующими веществами являются: будесонид + сальбутамол.
Каждая доставляемая доза содержит 80 мкг будесонида и 90 мкг сальбутамола (в виде сальбутамола сульфата).
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются пористые частицы (1,2-дистеароил-sn-глицеро-3-фосфохолин и кальция хлорида дигидрат), норфлуран (HFA-134a).
Внешний вид препарата АЙРСУПРА и содержимое упаковки
Препарат АЙРСУПРА представляет собой аэрозоль для ингаляций дозированный.
Ингалятор: алюминиевый баллон с покрытием из фторированного
этиленпропилена/полиэфирсульфона (ФЭП/ПЭС), с белой насадкой, прикрепленной к баллону со стороны клапана, состоящего из комбинации эластомерных, пластиковых и металлических компонентов, и индикатором доз в виде щитка с экраном со шкалой,
соответствующей количеству доз в ингаляторе (120). Баллон снабжен полипропиленовым распыляющим устройством белого цвета с защитным серым полипропиленовым колпачком, упакован в пакет из фольги, содержащий влагопоглотитель.
Содержимое баллона: порошок белого цвета.
По 120 доз в ингалятор. По 1 ингалятору в пакет из ламинированной алюминиевой фольги, содержащий влагопоглотитель. По 1 пакету с листком-вкладышем в картонную пачку с контролем первого вскрытия.
Держатель регистрационного удостоверения
АстраЗенека АБ, SE-151 85 Содерталье, Швеция
AstraZeneca AB, SE-151 85 Sodertalje, Sweden
Производитель
АстраЗенека Дюнкерк Продакшн
224 Авеню де ла Дордонь, 59640 Дюнкерк, Франция AstraZeneca Dunkerque Production
224 Avenue de la Dordogne, 59640 Dunkerque, France
За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:
Российская Федерация
ООО «АстраЗенека Фармасьютикалз»
123112, г. Москва, 1-й Красногвардейский проезд, д. 21, стр. 1, этаж 30, комнаты 13 и 14
Тел.: +7 (495) 799 56 99
Факс: +7 (495) 799 56 98
