СКОРОЛОКС табл. 60 мг №10

Состав

Действующим веществом является локсопрофен.

Каждая таблетка содержит локсопрофена натрия гидрат 68,100 мг, что эквивалентно локсопрофена натрия 60,00 мг.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замещения, гидроксипропилцеллюлоза, лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, магния стеарат.

Препарат Локсопрофен Д-р Реддис содержит лактозы моногидрат

Лекарственная форма

Таблетки

Действие

Противовоспалительные и противоревматические препараты; нестероидные противовоспалительные и противоревматические препараты; производные пропионовой кислоты

Фармакодинамика

Локсопрофен является пролекарством. После приема внутрь он всасывается из ЖКТ в неизмененном виде, оказывая слабое стимулирующее действие на слизистую оболочку желудка, после чего быстро превращается в активный метаболит - транс-ОН форму, который оказывает сильное ингибирующее действие на биосинтез простагландинов. Локсопрофен проявляет выраженное анальгетическое, противовоспалительное и жаропонижающее действие (при этом анальгетический эффект наиболее сильный), за счет ингибирующего действия на биосинтез простагландинов в результате блокирования фермента ЦОГ.

Фармакодинамические эффекты

Анальгетическое действие

Медианная эффективная доза (ED50) локсопрофена при пероральном введении крысам составила 0.13 мг/кг в тесте измерения болевой чувствительности по методу Рэндалла-Селитто (механическое давление на лапу). Локсопрофен показал обезболивающий эффект в 10-20 раз выше, чем у кетопрофена, напроксена и индометацина.

Медианная ингибирующая доза (ID50) локсопрофена при пероральном введении крысам составила 0.76 мг/кг в тесте термической гипералгезии при воспалении, что указывало на его эквивалентную напроксену и в 3–5 раз более высокую анальгетическую активность, чем у кетопрофена и индометацина.

Локсопрофен при пероральном введении крысам проявлял сильное анальгетическое действие на модели хронического артрита (ED50 0.53 мг/кг). Эффект локсопрофена в 4–6 раз превысил обезболивающее действие индометацина, кетопрофена и напроксена.

Анальгетическое действие локсопрофена является периферическим.

Противовоспалительное действие

Локсопрофен при пероральном введении крысам обладал практически эквивалентным кетопрофену и напроксену противовоспалительным действием на моделях каррагинанового отека лапы (модель острого воспаления) и адъювантного артрита (модель хронического воспаления).

Жаропонижающее действие

Локсопрофен при пероральном введении крысам обладал практически эквивалентным кетопрофену и напроксену и в 3 раза более высоким, чем у индометацина жаропонижающим действием на модели лихорадки, индуцированной дрожжами.

Клиническая эффективность и безопасность

Противовоспалительное и обезболивающее средство при ревматоидном артрите

В двойном слепом сравнительном клиническом исследовании III фазы у пациентов с ревматоидным артритом локсопрофен в дозе 180 мг/сут назначали в течение 6 недель с использованием индометацина в дозе 75 мг/сут в качестве контрольного препарата. В результате на фоне применения локсопрофена натрия окончательное общее улучшение или более выраженное улучшение наблюдали у 23.2% (22/95 случаев), а у 55.8% (53/95 случаев) наблюдалось незначительное или более выраженное улучшение. У 15.5% (17/110 случаев) пациентов в группе локсопрофена натрия наблюдали нежелательные реакции, основными из которых были боль в животе у 3.6% (4/110 случаев) и сыпь/дерматит у 2.7% (3/110 случаев).

Противовоспалительное и обезболивающее средство при остеоартрите

В двойном слепом сравнительном клиническом исследовании III фазы у пациентов с остеоартритом локсопрофен в дозе 180 мг/сут назначали в течение 2 недель, а в качестве контрольного препарата применяли диклофенак в дозе 75 мг/сут. У 61.8% (68/110 случаев) пациентов на фоне применения локсопрофена натрия наступило окончательное общее улучшение или более выраженное улучшение, а у 87.3% (96/110 случаев) - незначительное или более выраженное улучшение. У 17.9% (22/123 случаев) пациентов в группе локсопрофена натрия наблюдали нежелательные реакции, основными из которых были дискомфорт в желудке/животе у 6.5% (8/123 случаев) и боль в животе у 4.1% (5/123 случаев).

Противовоспалительное и обезболивающее средство при люмбаго (боль в нижней части спины)

В двойном слепом сравнительном клиническом исследовании III фазы у пациентов с люмбаго локсопрофен в дозе 180 мг/сут назначали в течение 2 недель, а в качестве контрольного препарата применяли ибупрофен в дозе 900 мг/сут. В результате у 62.7% пациентов (52/83 случаев) наблюдали окончательное общее улучшение или более выраженное улучшение и у 77.1% пациентов (64/83 случаев) - незначительное или несколько более выраженное улучшение. У 16.5% (16/97 случаев) пациентов в группе локсопрофена натрия наблюдали нежелательные реакции, основными из которых были дискомфорт в желудке/животе у 5.2% (5/97 случаев) и боль в животе у 3.1% (3/97 случаев).

Противовоспалительное и обезболивающее средство при плече-лопаточном периартрите (плечевой синдром) и шейно-плечевом синдроме

В двойном слепом сравнительном клиническом исследовании III фазы у пациентов с плече-лопаточным периартритом или шейно-плечевом синдромом локсопрофен в дозе 180 мг/сут назначали в течение 2 недель, а в качестве контрольного препарата применяли ибупрофен в дозе 900 мг/сут. У 57.4% (35/61 случаев) пациентов с плечевым периартритом наблюдалось окончательное общее улучшение или более выраженное улучшение, а у 85.2% (52/61 случаев) - незначительное улучшение или несколько более выраженное улучшение. Окончательное общее улучшение или более выраженное улучшение у пациентов с шейно-плечевым синдромом наблюдали у 61.9% (39/63 случаев), а незначительное или более выраженное улучшение - у 88.9% (56/63 случаев). У 12.6% (в 18/143 случаев) пациентов в группе локсопрофена натрия наблюдали нежелательные реакции, основными из которых были боль в животе, отек/припухлость у 3.5% (5/143 случаев) и дискомфорт в желудке/животе у 2.8% (4/143 случаев).

Противовоспалительное и обезболивающее средство после операций и травм

В двойном слепом сравнительном клиническом исследовании III фазы у пациентов с болью после операций и травм локсопрофен в дозе 180 мг/сут назначали в течение 3 дней, а в качестве контрольного препарата применяли мефенамовую кислоту в дозе 1000 мг/сут.

Среди пациентов с послеоперационной болью у 79.1% (53/67 случаев) наблюдали окончательное общее улучшение или более выраженное улучшение при применении локсопрофена натрия, а у 94.0% (63/67 случаев) - незначительное улучшение или более выраженное улучшение. Среди пациентов, у которых развилась посттравматическая боль, у 71.4% (30/42 случаев) отмечали окончательное общее улучшение или более выраженное улучшение, а у 97.6% (41/42 случаев) - незначительное улучшение или более выраженное улучшение. Нежелательные реакции наблюдались у 4.2% (5/119 случаев) пациентов в группе локсопрофена натрия и включали сыпь, лекарственную сыпь, присутствие крови в стуле, головокружение и сонливость по одному случаю.

Противовоспалительное и обезболивающее средство после удаления зуба

В двойном слепом сравнительном клиническом исследовании III фазы у пациентов с болью после удаления зуба назначали локсопрофен в дозе 60 или 120 мг/сут, а в качестве контрольного препарата применяли мефенамовую кислоту в дозе 500 мг/сут.

Локсопрофен натрия у 88.2% (75/85 случаев) пациентов в группе 60 мг/сут был эффективен, а у 98.8% (84/85 случаев) - умеренно эффективен; в группе 120 мг/сут локсопрофен натрия у 91.4% пациентов (85/93 случаев) был очень эффективен и у 95.7% (89/93 случаев) - в какой-то степени эффективен. У 3.9% (7/179 случаев) пациентов в группе локсопрофена натрия наблюдали нежелательные реакции, основной из которых была сонливость у 1.6% (3/179 случаев).

Жаропонижающее и обезболивающее средство при острой инфекции верхних дыхательных путей

В двойном слепом сравнительном клиническом исследовании III фазы у пациентов с острой инфекцией верхних дыхательных путей локсопрофен в дозе 180 мг/сут назначали в течение 5 дней, а в качестве контрольного препарата применяли ибупрофен в дозе 600 мг/сут. У 76.5% (62/81 случаев) наблюдалось итоговое общее улучшение или улучшение при применении локсопрофена натрия, а у 90.1% (73/81 случаев) - незначительное или более выраженное улучшение. Нежелательные реакции включали один случай онемения в группе локсопрофена натрия.

В двойном слепом сравнительном клиническом исследовании III фазы у пациентов с острой инфекцией верхних дыхательных путей локсопрофен в дозе 180 мг/сут назначали в течение 3 дней, а в качестве контрольного препарата применяли ибупрофен в дозе 600 мг/сут. На фоне применения локсопрофена натрия у 61.6% (69/112 случаев) наблюдали окончательное общее улучшение или более выраженное улучшение, а у 85.7% (96/112 случаев) - незначительное или несколько более выраженное улучшение. У 6.2% (8/130 случаев) пациентов в группе локсопрофена натрия наблюдали нежелательные реакции, основными из которых были боль в эпигастрии у 2.3% (3/130 случаев), вздутие живота и сонливость у 1.5% (2/130 случаев).

В двойном слепом сравнительном клиническом исследовании III фазы у пациентов с острой инфекцией верхних дыхательных путей результаты однократного применения 60 мг/сут или 120 мг/сут локсопрофена натрия показали, что у 75.8% (25/33 случаев) пациентов в группе 60 мг/сут отмечалось улучшение или более выраженное улучшение жаропонижающего эффекта, у 100% (33/33 случаев) - незначительное или более выраженное улучшение. В группе 120 мг/сут улучшение или более выраженное улучшение наблюдали у 75.9% (22/29 случаев), а незначительное или более выраженное улучшение - у 89.2% (26/29 случаев). Нежелательных реакций не наблюдалось.

Фармакокинетика

Всасывание

В исследовании с участием 16 здоровых добровольцев-мужчин после однократного приема внутрь в дозе 60 мг локсопрофен быстро абсорбировался и обнаруживался в крови в неизмененном виде, а также в форме транс-ОН метаболита (активный метаболит). Время достижения плазменной Сmax составило приблизительно 30 мин для локсопрофена и 50 мин для его транс-ОН метаболита, при этом Т1/2 из плазмы крови для обеих форм составил в среднем 1 ч 15 мин.
В исследовании с участием 5 здоровых добровольцев-мужчин после многократного приема внутрь локсопрофена в дозе 80 мг 3 раза/сут в течение 5 дней не наблюдалось существенных различий плазменных концентраций со значениями, полученными после однократного приема, а также не наблюдалось кумуляции препарата.

Распределение

Скорость связывания локсопрофена с белками плазмы крови определяли у 5 здоровых добровольцев-мужчин через 1 ч после однократного приема внутрь локсопрофена в дозе 60 мг. Степень связывания локсопрофена и его транс-ОН метаболита с белками плазмы крови составила 97.0 и 92.8% соответственно.

При пероральном введении 14С-локсопрофена натрия гидрата в дозе 2 мг/кг крысам на 14-й день после родов концентрация лекарственного средства в грудном молоке была в 4.3 раза выше через 4 ч и в 3.9 раза выше через 6 ч после введения, чем его концентрация в материнской крови.

Метаболизм

В in vitro исследовании ингибирования метаболизма с использованием микросом печени человека локсопрофен не влиял на метаболизм различных препаратов, являющихся субстратами изоферментов цитохрома Р450 (CYP 1A1/2, 2A6, 2B6, 2C8/9, 2C19, 2D6, 2E1 и 3А4), даже в концентрации, приблизительно в 10 раз превышавшей плазменную Сmax (200 мкмоль/л) после однократного приема внутрь в дозе 60 мг здоровыми добровольцами-мужчинами.

Выведение

После однократного приема внутрь локсопрофена в дозе 60 мг 6 здоровыми добровольцами-мужчинами препарат быстро выводился с мочой, и большая часть выведенной с мочой дозы препарата приходилась на глюкуронидные конъюгаты неизмененного локсопрофена и его транс-ОН метаболита.

Показания к применению

Взрослым в возрасте от 18 лет.

В качестве противовоспалительного и обезболивающего средства при следующих заболеваниях и симптомах:

ревматоидный артрит;
остеоартроз;
люмбаго (боль в нижней части спины);
плече-лопаточный периартрит (плечевой синдром);
шейно-плечевой синдром;
зубная боль (в т.ч. после экстракции зуба);
посттравматический и послеоперационный болевой синдром.
В качестве жаропонижающего и обезболивающего средства при следующих заболеваниях:

острые инфекции верхних дыхательных путей (включая острую инфекцию верхних дыхательных путей с острым бронхитом).
Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент применения, на прогрессирование заболевания не влияет.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к локсопрофену или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит);
эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения;
желудочно-кишечные кровотечения или перфорации в анамнезе, включая связанные с предшествующим применением НПВП;
активное желудочно-кишечное кровотечение;
другие активные кровотечения (в т.ч. подозрение на внутричерепное кровоизлияние);
тяжелые гематологические заболевания;
тяжелое нарушение функции печени;
тяжелое нарушение функции почек, прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия;
тяжелая сердечная недостаточность (класс IV по NYHA – классификация Нью-Йоркской кардиологической ассоциации);
период после проведения аортокоронарного шунтирования;
полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе);
беременность (после 20-й недели);
период грудного вскармливания (см. раздел "Беременность и лактация").
С осторожностью:

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе (возможен рецидив заболевания);
эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванные длительным применением НПВП, при сопутствующей терапии мизопростолом и необходимости длительного приема локсопрофена;
инфекция Нelicobacter pуlori;
нарушение функции печени (в т.ч. в анамнезе), за исключением пациентов с тяжелым нарушением функции печени (см. выше) - нарушение функции печени может усугубляться или рецидивировать;
печеночная порфирия (включая острую перемежающуюся порфирию);
нарушение функции почек (в т.ч. в анамнезе), за исключением пациентов с тяжелым прогрессирующим нарушением функции почек (см. выше) - могут возникнуть такие нежелательные реакции, как отеки, протеинурия, повышение уровня креатинина в сыворотке крови и гиперкалиемия;
гематологические заболевания (в т.ч. в анамнезе), за исключением пациентов с тяжелыми гематологическими заболеваниями (см. выше) - у таких пациентов чаще возникают нежелательные реакции, такие как гемолитическая анемия (см. раздел "Побочное действие");
нарушения кроветворения;
сердечная недостаточность, за исключением пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью (см. выше);
ишемическая болезнь сердца;
заболевания периферических артерий;
артериальная гипертензия - особенности механизма действия препарата могут вызвать задержку жидкости и отеки, что может увеличить нагрузку на сердце;
бронхиальная астма или аллергические заболевания в стадии обострения или в анамнезе - возможно развитие бронхоспазма;
осложнения инфекционных заболеваний - локсопрофен может маскировать симптомы инфекции; таким пациентам препарат Скоролокс следует назначать с осторожностью, при необходимости применять подходящие противомикробные препараты и тщательно наблюдать за состоянием пациентов - существует риск перехода инфекции в субклиническую форму;
возраст старше 65 лет, в т.ч. пациенты с высокой температурой тела; пациенты, получающие диуретики; ослабленные пациенты и пациенты с низкой массой тела (см. раздел "Режим дозирования") - в этих группах возможно также чрезмерное снижение температуры тела, коллапс и похолодание конечностей;
дислипидемия/гиперлипидемия;
сахарный диабет;
выраженный остеопороз;
тяжелые соматические заболевания;
туберкулез;
цереброваскулярные заболевания;
системная красная волчанка и другие системные заболевания соединительной ткани;
никотиновая, алкогольная зависимость;
длительное применение НПВП; одновременное применение анальгетиков, глюкокортикостероидов (в т.ч. преднизолона), антикоагулянтов (в т.ч. варфарина), антиагрегантов (в т.ч. ацетилсалициловой кислоты, клопидогрела), препаратов для лечения сахарного диабета второго типа; хинолонов/фторхинолонов; метотрексата; препаратов лития, селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина), мочегонных и антигипертензивных препаратов.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

Противопоказано применять НПВП (включая локсопрофен) женщинам с 20-й недели беременности в связи с возможным развитием маловодия и/или патологии почек у новорожденных (неонатальная почечная дисфункция).

Назначать локсопрофен на ранних сроках беременности (до 20-й недели) возможно в тех случаях, когда ожидаемая польза от применения препарата превышает потенциальный риск для плода. При этом препарат следует использовать в минимальной эффективной дозе и тщательно оценивать объем амниотической жидкости при необходимости.

Период грудного вскармливания

Локсопрофен проникает в грудное молоко лабораторных животных. Необходимо принять решение либо о прекращении грудного вскармливания, либо о прекращении приема препарата Скоролокс.

Фертильность

Данные о влиянии локсопрофена на фертильность у людей отсутствуют. Существуют данные о том, что длительное применение НПВП может вызвать обратимое нарушение фертильности у женщин.

Побочные действия

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Локсопрофен Д-р Реддис может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Некоторые нежелательные реакции могут быть очень серьезными и опасными для жизни – они перечислены ниже. Если у Вас возникла какая-либо из этих реакций, прекратите применение препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью.

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

предобморочное состояние или потеря сознания, резкое снижение артериального давления, учащенное сердцебиение, нарушение дыхания, бледно-синюшная, холодная, влажная кожа (анафилактический шок);
признаки простуды или гриппа (лихорадка, озноб, боль в горле, насморк или заложенность носа), поверхностные язвы в полости рта, выраженная слабость, необъяснимые кровотечения и кровоподтеки (синяки). Они могут быть вызваны снижением количества определенных клеток крови (агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения) или нарушением кроветворения (апластическая анемия);
бледность, утомляемость, слабость, головокружение, тяжесть и боль в левом подреберье, потемнение мочи, которые могут быть вызваны усиленным разрушением красных клеток крови (гемолитическая анемия);
серьезные кожные реакции, проявляющиеся различными высыпаниями на коже и слизистых оболочках, например, лопающимися волдырями, язвами на слизистых оболочках, которые сопровождаются лихорадкой и ознобом, мышечной болью и общим плохим самочувствием (токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, острый генерализованный экзантематозный пустулез);
кожная сыпь или кожные поражения с розовым/красным кольцом и бледным центром, которые могут быть зудящими, чешуйчатыми или заполненными жидкостью. Сыпь чаще может появиться на ладонях или подошвах ног (многоформная экссудативная эритема);
уменьшение количества выделяемой мочи в сочетании с выраженным истощением, слабостью, появлением крови в моче (гематурия), отеками лица или конечностей (признаки острого нарушения функции почек, нефротического синдрома или интерстициального нефрита);
одышка, кашель, учащенное сердцебиение, слабость и повышенная утомляемость, отеки конечностей (признаки застойной сердечной недостаточности);
лихорадка, кашель (обычно с мокротой), одышка, боль в боку при глубоком вдохе, слабость и повышенная утомляемость (признаки интерстициальной пневмонии);
боль в животе, рвота с примесью крови, следы крови в кале (кровянистый стул), черный полужидкий стул (признаки пептической язвы или желудочно-кишечного кровотечения);
боль в эпигастральной области или боль в области всего живота, которые могут сопровождаться черным полужидким стулом или рвотой с примесью крови (признаки перфорации желудочно-кишечного тракта);
тошнота, рвота, боль в животе, вздутие живота, задержка стула и газов (признаки стеноза или непроходимости тонкой и толстой кишки, связанные с образованием язв в тонкой и толстой кишке);
окрашивание кожи и слизистых оболочек в желтый цвет (желтуха), тошнота, рвота, потеря аппетита, слабость и повышенная утомляемость, общее плохое самочувствие, кожный зуд, потемнение мочи, обесцвечивание кала (признаки нарушения функции печени или острого воспаления печени – фульминантного гепатита);
одышка, хрипы (дыхание со свистящим звуком), кашель (приступы бронхиальной астмы);
избыточное напряжение затылочных мышц, головная боль, лихорадка, тошнота, рвота, спутанность сознания (признаки воспаления мозговых оболочек – асептического менингита);
боль в мышцах, слабость, лихорадка, общее плохое самочувствие, окрашивание мочи в красно-коричневый цвет, отеки конечностей (признаки жизнеугрожающего повреждения мышц, известного как рабдомиолиз).
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Локсопрофен Д-р Редди’с:

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

сыпь*,
зуд*,
сонливость,
боль в животе,
дискомфорт в желудке,
полное отсутствие аппетита (анорексия),
тошнота,
диарея,
запор,
изжога,
появление болезненных язвочек в полости рта (стоматит),
вздутие живота,
сухость во рту,
увеличение активности ферментов, которые могут помочь врачу оценить функцию печени – аспартатаминотрансферазы и аланинаминотрансферазы (по результатам анализа крови),
появление белка в моче (протеинурия),
отеки,
приливы крови к лицу (ощущение жара).
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

повышение количества клеток крови, называемых эозинофилами (эозинофилия) (по результатам анализа крови),
головная боль,
головокружение,
онемение,
ощущение сердцебиения,
повышение кровяного давления,
рвота,
увеличение активности фермента, который может помочь врачу оценить функцию печени – щелочной фосфатазы (по результатам анализа крови).
Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

боль в груди,
общее недомогание,
потливость,
снижение количества красных кровяных телец и/или гемоглобина в крови (анемия),
снижение количества белых клеток крови (лейкопения),
тромбоцитопения,
лихорадка*,
зудящие волдыри на коже (крапивница)*,
пептические язвы*,
язвы в тонкой и/или толстой кишке*,
несварение (диспепсия),
кровь в моче (гематурия),
нарушение мочевыделения, сопровождающееся его затруднением, учащением или болезненностью (дизурия),
снижение количества выделяемой мочи.
* В случае развития этих нежелательных реакций прием препарата следует прекратить.

Взаимодействие

Препарат Локсопрофен Д-р Редди’с может оказать влияние на действие некоторых препаратов, а другие препараты могут влиять на действие препарата Локсопрофен Д-р Редди’с:

антикоагулянты (препараты, предназначенные для разжижения крови и предотвращения образования тромбов), например, варфарин, эдоксабан, поскольку их совместное применение с препаратом Локсопрофен Д-р Редди’с может увеличить риск кровотечения;
препараты для лечения сахарного диабета второго типа из группы производных сульфонилмочевины, например, хлорпропамид, толбутамид, глибенкламид, глипизид и др., поскольку их совместное применение с препаратом Локсопрофен Д-р Редди’с может привести к чрезмерному снижению уровня глюкозы в крови (гипогликемии);
антибактериальные средства из группы хинолонов/фторхинолонов, например, левофлоксацин, ципрофлоксацин, норфлоксацин, эноксацин, могут вызывать судороги, и их совместное применение с препаратом Локсопрофен Д-р Редди’с увеличивает риск развития судорог;
метотрексат (противоопухолевый препарат) и препараты лития (препараты для лечения психических заболеваний) могут накапливаться в организме при совместном применении с НВПП и вызывать токсические эффекты;
тиазидные диуретики (мочегонные препараты), например, гидрохлоротиазид, индапамид, хлорталидон – действие этих препаратов может быть снижено при совместном применении с локсопрофеном;
ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, антагонисты ангиотензина II (препараты для снижения кровяного давления), например, каптоприл, эналаприл, лозартан, валсартан и др. – возможно снижение эффективности этих препаратов и/или ухудшение функции почек при совместном применении с локсопрофеном.

Способ применения и дозы

Ревматоидный артрит, остеоартроз, люмбаго (боль в нижней части спины), плече-лопаточный периартрит (плечевой синдром), шейно-плечевой синдром, зубная боль (в т.ч. после экстракции), посттравматический и послеоперационный болевой синдром, в качестве противовоспалительного и обезболивающего средства

Рекомендуемая доза препарата Скоролокс составляет 60 мг (1 таб.) 3 раза/сут.

В зависимости от тяжести симптомов пациенту в возрасте до 65 лет может быть назначено 120 мг (2 таб.) локсопрофена на один из приемов препарата. В таком случае кратность приема составит 2 раза/сут.

Максимальная суточная доза локсопрофена не должна превышать 180 мг (3 таб.).

Острые инфекции верхних дыхательных путей (включая острую инфекцию верхних дыхательных путей с острым бронхитом) в качестве жаропонижающего и обезболивающего средства

Рекомендуемая доза препарата Скоролокс составляет 60 мг (1 таб.).

Кратность приема препарата обычно составляет 1–2 раза/сут.

При выборе дозы следует учитывать возраст пациента и выраженность симптомов заболевания. Максимальная суточная доза локсопрофена не должна превышать 180 мг (3 таб.).

Продолжительность курса терапии

Препарат Скоролокс следует принимать не более 3 дней в качестве жаропонижающего и не более 5 дней в качестве обезболивающего средства. Продолжить прием препарата после указанного срока возможно только после консультации с врачом.

Если при приеме препарата в течение 2–3 дней симптомы сохраняются или усиливаются, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу. Препарат Скоролокс применяется только по тем показаниям и в тех дозах, которые указаны в общей характеристике лекарственного препарата.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста

Поскольку пациенты пожилого возраста имеют более высокий риск возникновения нежелательных реакций, локсопрофен следует применять с осторожностью. Рекомендуется начинать лечение с наименьшей дозы, тщательно контролируя состояние пациента.

Дети

Безопасность и эффективность препарата Скоролокс у детей в возрасте до 18 лет не установлены. Данные отсутствуют.

Способ применения

Внутрь. Таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая водой.

Не рекомендуется принимать препарат натощак.

Передозировка

Симптомы: сообщения о симптомах передозировки локсопрофеном отсутствуют, тем не менее можно ожидать, что симптомы нежелательных реакций, перечисленных в разделе "Побочное действие", будут более выраженными.

Лечение: специфический антидот для локсопрофена отсутствует, при передозировке следует принимать обычные меры, направленные на снижение абсорбции (например, промывание желудка и назначение активированного угля) и ускорение элиминации лекарственного средства. В случае фактической или предполагаемой передозировки следует тщательно наблюдать за состоянием пациента и поддерживать необходимый объем жидкости в организме. Рекомендуются симптоматическая и поддерживающая терапия.

Особые указания

Рекомендуется принимать препарат максимально возможным коротким курсом и в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов. В случае необходимости приема препарата более 5 дней, необходимо обратиться к врачу.

Следует избегать одновременного применения препарата Скоролокс и других НПВП или анальгетических препаратов.

Поскольку на фоне длительного приема НПВП, возможно развитие таких нежелательных реакций, как агранулоцитоз, лейкопения, гемолитическая анемия, апластическая анемия и тромбоцитопения (см. раздел "Побочное действие"), необходимо проводить контроль картины периферической крови пациентов.

При применении препарата Скоролокс в терапии хронических заболеваний (ревматоидный артрит, остеоартроз):

при длительном применении необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек;
следует рассмотреть другие методы лечения, помимо лекарственной терапии.
При применении препарата Скоролокс в терапии острых заболеваний:

выбор режима дозирования должен осуществляться с учетом степени острого воспаления, боли и лихорадки;
следует избегать длительного приема одного и того же препарата;
если существует этиотропное лечение, следует назначить его в первую очередь и применять локсопрофен только по показаниям.
Вспомогательные вещества

Препарат Скоролокс содержит лактозы моногидрат. Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы лопарей или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать этот препарат.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Влияние препарата Скоролокс на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не изучалось. Пациентам, у которых на фоне приема препарата Скоролокс возникло головокружение, необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Влияние препарата Локсопрофен Д-р Редди’с на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не изучалось. Если после приема препарата Локсопрофен Д-р Редди’с у Вас возникло головокружение (см. раздел 4 «Возможные нежелательные реакции»), воздержитесь от управления транспортными средствами и работы с механизмами.

Форма выпуска

Таблетки 60мг

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 С

Срок годности

2 года

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей

Д-Р РЕДДИ С ЛАБОРАТОРИС ЛТД.