ТАДАНОРД табл. п/о плен. 20 мг №10
Состав
Действующим веществом является тадалафил.
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит тадалафил.
Вспомогательными веществами являются: лактозы моногидрат (сахар молочный), лактозы моногидрат (лактопресс) (сахар молочный), целлюлоза микрокристаллическая 102, кроскармеллоза натрия (примеллоза), кросповидон (коллидон CL-M), кросповидон (коллидон CL), гипролоза экстра тонкая (гидроксипропилцеллюлоза), гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза), натрия стеарилфумарат, натрия лаурилсульфат.
Состав оболочки: гипромеллоза, полисорбат 80 (твин-80), тальк, титана диоксид Е 171, алюминиевый лак на основе красителя солнечный закат желтый Е 110.
Лекарственная форма
таблетки покрытые пленочной оболочкой
Описание
Препарат представляет собой таблетки, покрытые пленочной оболочкой розовато-оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые. На поперечном разрезе ядро таблетки белого или почти белого цвета.
Действие
Средства, применяемые в урологии; средства для лечения эректильной дисфункции.
Фармакодинамика
Препарат ТАДАНОРД® существенно улучшает способность к эрекции. При половом возбуждении тадалафил расслабляет гладкую мускулатуру сосудов, способствуя притоку крови к тканям полового члена. В результате улучшается эрекция.
Препарат не поможет Вам, если у Вас нет эректильной дисфункции.
Показания к применению
Препарат ТАДАНОРД® предназначен для взрослых мужчин старше 18 лет для лечения эректильной дисфункции - это неспособность достижения и сохранения эрекции, достаточной для сексуальной активности.
Для достижения эффекта препарата при эректильной дисфункции необходима сексуальная стимуляция.
Противопоказания
Не принимайте препарат ТАДАНОРД®:
· если у Вас аллергия на тадалафил или любые другие компоненты препарата;
· если Вы одновременно принимаете любые органические нитраты (применяют при болях и дискомфорте в груди - симптомах стенокардии);
· если у Вас заболевания сердца и сосудов, при которых запрещена сексуальная активность (см. подраздел «Особые указания и меры предосторожности»):
· нарушение кровообращения в сердце (инфаркт миокарда) в течение последних 90 дней;
· боль в груди (нестабильная стенокардия), в т.ч. во время полового акта;
· заболевания сердца, при которых необходимо ограничение физических нагрузок в течение последних 6 месяцев;
· неконтролируемое нарушение сердечного ритма;
· понижение артериального давления (менее 90/50 мм рт.ст.);
· неконтролируемое повышение артериального давления;
· нарушение кровообращения мозга (инсульт) в течение последних 6 месяцев;
· при частичной или полной потере зрения вследствие заболевания под названием неартериальная передняя ишемическая оптическая нейропатия (или НАПИОН);
· если Вы одновременно принимаете доксазозин (для лечения нарушений мочеиспускания), другие ингибиторы фосфодиэстеразы-5, любые другие препараты для лечения эректильной дисфункции, риоцигуат (для лечения высокого давления в легких);
· если у Вас хронические выраженные заболевания почек;
· если Ваш возраст менее 18 лет;
· если у Вас непереносимость галактозы, дефицит лактазы, нарушение всасывания глюкозо-галактозы.
С осторожностью
Перед приемом препарата ТАДАНОРД® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Сообщите Вашему лечащему врачу, если какой-либо из нижеуказанных пунктов относится к Вам:
· Если у Вас заболевания сердца и/или сосудов (например, инфаркт миокарда, инсульт), а также если Вы принимаете препараты, влияющие на сердце/сосуды. Совместный прием препаратов, снижающих давление крови с препаратом ТАДАНОРД® может привести к чрезмерному понижению давления.
· Если у Вас имеются сейчас или были в прошлом проблемы со зрением, включая неартериальную переднюю ишемическую оптическую нейропатию. Если во время лечения препаратом ТАДАНОРД® Вы заметили ухудшение зрения, прекратите прием препарата и немедленно обратитесь к врачу!
· Если у Вас имеются сейчас или были в прошлом проблемы со слухом, а также если у Вас имеются такие заболевания, как сахарный диабет, повышенное давление крови или Вам более 65 лет, увеличивается риск снижения или внезапной потери слуха.
· Если у Вас имеются заболевания почек и/или печени.
· Если во время лечения препаратом ТАДАНОРД® у Вас возникла длительная эрекция (более 4-х часов), немедленно обратитесь за медицинской помощью. Несвоевременное лечение ведет к повреждению тканей полового члена, в результате чего может наступить необратимая импотенция.
Проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом до начала приема препарата, если у Вас анатомическая деформация полового члена (угловое искривление, кавернозный фиброз или болезнь Пейрони) или предрасположенность к приапизму (при серповидноклеточной анемии, множественной миеломе или лейкемии).
· Если Вы перенесли в прошлом хирургическую операцию на органах малого таза или удаление предстательной железы.
· Если Вы принимаете:
· ингибиторы изофермента CYP3A4 (ритонавир, саквинавир, кетоконазол, итраконазол, кларитромицин, эритромицин, грейпфрутовый сок);
· препараты, понижающие артериальное давление;
· ингибиторы 5-альфа-редуктазы (для лечения аденомы простаты и облысения);
· альфа1-адреноблокаторы, включая доксазозин, тамсулозин (для лечения гиперплазии простаты);
· другие препараты для лечения эректильной дисфункции.
Перед началом лечения препаратом ТАДАНОРД® Вы должны пройти обследование и установить причину Вашего заболевания.
Также убедитесь в отсутствии у Вас карциномы предстательной железы, так как препарат ТАДАНОРД® не лечит рак предстательной железы.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат ТАДАНОРД® не предназначен для применения у женщин.
Применение у детей
Препарат противопоказан детям в возрасте от 0 до 18 лет (см. раздел «Противопоказания»).
Побочные действия
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат ТАДАНОРД® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Немедленно прекратите прием препарата ТАДАНОРД® и обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения любой из нижеперечисленных серьезных нежелательных реакций, которые наблюдались:
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
· аллергическая кожная реакция в виде зуда, жжения, сыпи, волдырей, осложнения в виде отека губ, языка или горла, затруднения дыхания или глотания, изменения температуры тела и артериального давления (признаки аллергической реакции);
· учащенное сердцебиение, возможны одышка, слабость, головокружение, дискомфорт или боли в области сердца, предобморочное состояние, тревога (признаки тахикардии);
· общая слабость, сонливость, нарушение сна, ухудшение работоспособности, головная боль, головокружение (признаки пониженного артериального давления);
· общая слабость, головная боль, шум в ушах, «мушки» перед глазами, затуманенное зрение, боль в груди, одышка (признаки повышенного артериального давления).
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
· отек лица, губ, языка и/или горла, которые могут вызвать затруднение дыхания или глотания, интенсивный зуд кожи, появление сыпи и/или волдырей (признаки ангионевротического отека);
· сильная головная боль, непроходящее головокружение, тошнота, рвота, обморок, потливость, угнетение сознания, учащенный сердечный ритм, одышка, невнятная речь, нарушение зрения, снижение мимики, паралич в одной половине тела (признаки инсульта);
· временное острое мозговое нарушение кровообращения, которое выражается в слабости, параличе лица, параличе одной стороны тела, невнятной речи, потере зрения, головокружении, затрудненном восприятии других людей (признаки транзиторной ишемической атаки);
· внезапные судорожные приступы с потерей сознания, раскрытыми «стеклянными» глазами, запрокинутой головой, пеной изо рта;
· потеря зрения, сужение поля зрения, возможно наступление слепоты (признаки неартериальной передней ишемической оптической нейропатии);
· блокада сосудов, питающих сетчатку глаза, что приводит к внезапному помутнению зрения вплоть до потери зрения (признаки окклюзии сосудов сетчатки);
· нарушение кровообращения сердца с симптомами: головокружение, холодный пот, одышка, чувство нехватки воздуха, нарушение сердцебиения, усталость, тошнота, сжимающие боли в грудной клетке, неприятные ощущения в одной или обеих руках, плечах, шее, спине, нижней челюсти (признаки инфаркта миокарда);
· боль в области сердца как в состоянии покоя, так и после физических нагрузок (признаки нестабильной стенокардии);
· болезненная сыпь на коже и слизистых с появлением волдырей, шелушение и отслоение кожи, язвы во рту, горле, носу, глазах и половых органах, повышенная температура тела (признаки синдрома Стивенса-Джонсона);
· длительная болезненная эрекция в течение 4-х часов и более, не связанная с половым возбуждением (признаки приапизма);
· внезапная сердечная смерть.
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата ТАДАНОРД®
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
· головная боль, боль в спине, мышечная боль (миалгия), боль рук и ног;
· приливы крови к лицу;
· заложенность носа;
· дискомфорт в области живота, нарушение пищеварения (диспепсия).
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
· головокружение;
· нечеткое зрение, боль в глазах;
· звон в ушах;
· ощущение сердцебиения;
· одышка;
· носовое кровотечение;
· изжога, чувство жжения в пищеводе (гастроэзофагеальный рефлюкс), боль в животе, тошнота, рвота, жидкий стул у людей старше 65 лет (диарея);
· кожная сыпь;
· наличие крови в моче (гематурия);
· длительная эрекция;
· боль в груди;
· отеки рук и ног;
· усталость.
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
· обморок;
· очень сильная головная боль с тошнотой или рвотой, светобоязнь (мигрень);
· временная потеря памяти (транзиторная амнезия);
· нарушение поля зрения, припухлость век;
· отек лица, отечность и покраснение век (конъюнктивальная гиперемия);
· внезапная потеря слуха;
· нарушение сердечного ритма;
· аллергия в виде зуда, жжения, волдырей (крапивница), покраснение кожи с образованием вялых пузырей (эксфолиативный дерматит);
· повышенная потливость (гипергидроз);
· наличие крови в сперме (гематоспермия), кровотечение из полового члена.
Взаимодействие
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Препарат ТАДАНОРД® может влиять на эффективность других препаратов, или другие препараты могут влиять на препарат ТАДАНОРД®.
Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете какой-либо из следующих препаратов:
· кетоконазол, итраконазол (для лечения грибковых инфекций);
· ритонавир, саквинавир (препараты для лечения СПИДа и ВИЧ инфекции);
· рифампицин, эритромицин, кларитромицин (для лечения бактериальных инфекций);
· фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин (препараты для лечения судорог);
· нитраты (для лечения заболеваний сердца);
· доксазозин, алфузозин или тамсулозин (для лечения доброкачественной гиперплазии простаты);
· ингибиторы 5-альфа-редуктазы (препараты для лечения аденомы простаты);
· препараты для лечения при повышенном артериальном давлении, включая риоцигуат (для лечения при повышенном давлении в легких);
· тербуталин, теофиллин (для лечения болезней легких);
· этинилэстрадиол (гормональное противозачаточное средство, применяемое также для лечения рака предстательной железы);
· любые другие препараты для лечения эректильной дисфункции, в том числе ингибиторы фосфодиэстеразы-5.
Способ применения и дозы
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями Вашего лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза
Если у Вас частая сексуальная активность (2 раза в неделю и более), рекомендуемая доза составляет 5 мг 1 раз в сутки, в одно и то же время.
Суточная доза может быть снижена до 2,5 мг в зависимости от индивидуальной чувствительности. В этом случае для удобства дозирования Вы можете применять препарат ТАДАНОРД® в дозировке 5 мг.
Если у Вас нечастая сексуальная активность (реже 2 раз в неделю), рекомендуемая доза составляет 20 мг (1 таблетка) непосредственно перед сексуальной активностью.
Максимальная суточная доза препарата ТАДАНОРД® - 20 мг. Не принимайте максимальную суточную дозу ежедневно, чтобы избежать дополнительную нагрузку на сердце.
Применение у детей и подростков
Не давайте препарат ТАДАНОРД® детям и подросткам младше 18 лет.
Путь и способ введения
Внутрь, непосредственно перед сексуальной активностью, независимо от приёма пищи.
Продолжительность терапии
Ваш лечащий врач индивидуально для Вас определит продолжительность лечения.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Передозировка
Возможны нежелательные реакции, описанные в разделе «Побочные эффекты».
В случае передозировки проконсультируйтесь со своим лечащим врачом или обратитесь в отделение ближайшей больницы. Возьмите с собой упаковку и листок-вкладыш, чтобы показать врачу, какой препарат Вы приняли.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В некоторых случаях препарат ТАДАНОРД® может вызывать головокружение. Во время лечения препаратом соблюдайте осторожность при вождении автотранспорта и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг.
По 4, 7 или 10 таблеток в контурные ячейковые упаковки из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 20 таблеток в банки полимерные типа БП из полиэтилена низкого давления с крышками из полиэтилена высокого давления или во флаконы полимерные из полиэтилена низкого давления с крышками из полиэтилена высокого давления.
Каждую банку, флакон, 1 контурную ячейковую упаковку по 4, 7 или 10 таблеток вместе с листком-вкладышем помещают в пачку картонную.
Не все размеры упаковок могут находиться в обороте.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
Храните препарат в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Срок годности
3 года.
Не принимайте препарат после истечения срока годности, указанного на контурной ячейковой упаковке, этикетке банки/флакона и пачке картонной после «Годен до:».
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Производитель и организация, принимающие претензии потребителей
Российская Федерация
НАО «Северная звезда»
