ВИЗОМИТИН капли глазные фл.- кап. 10 мл
Состав
Состав на 1 мл:
Активное вещество: Пластохинонилдецилтрифенилфосфония бромид (ПДТФ) 0,155 мкг
Вспомогательные вещества: Бензалкония хлорид 0,1 мг, гипромеллоза 2 мг, натрия хлорид 9 мг, натрия дигидрофосфат дигидрат 0,81 мг, натрия гидрофосфата додекагидрата 1,16 мг, натрия гидроксида 1 М раствор до рН 6,3 -7,3, воды для инъекций до 1 мл.
Лекарственная форма
Капли глазныеОписание
Прозрачная или слегка опалесцирующая бесцветная или слегка окрашенная жидкость.Действие
Кератопротекторное средство.
Антиоксидантное средство.
Фармакодинамика
Пластохинонилдецилтрифенилфосфония бромид (ПДТФ) является производным пластохинона, который через линкерную цепь (С10) связан с остатком трифенилфосфина. ПДТФ в низких (наномолярных) концентрациях проявляет высокую антиоксидантную активность. Также оказывает стимулирующее действие на процесс слезопродукции, эпителизации, способствует повышению стабильности слезной пленки.
Одной из причин развития возрастной катаракты является повреждающее действие ультрафиолетового излучения, которое инициирует процессы фотоокисления, приводящие к денатурации основного структурного компонента хрусталика - кристаллинов. Первой защитой тканей глаза от ультрафиолетового излучения является слезная жидкость, которая поглощает ультрафиолетовый свет в диапазоне 240-320 нм и нейтрализует его за счет компонентов антиокислительной активности слезной жидкости. По данным доклинического изучения, противокатарактальное действие препарата Визомитин связано с повышением уровня экспрессии основных белков хрусталиков -кристаллинов, восстановлением эпителия хрусталиков и активизацией энергетических процессов в нм. По данным клинического исследования, у пациентов с возрастной катарактой, применявших препарат Визомитин, отмечено повышение антиоксидантной активности слезы.
Фармакокинетика
Исследований фармакокинетики у человека не проводилось. В доклинических исследованиях на животных распределение ПДТФ в органах и тканях происходило в течение 48 ч после внутривенного и внутрижелудочного введения. Было обнаружено, что ПДТФ присутствует в наибольших концентрациях в тканях почки, печени и сердце в течение 1 ч после введения. ПДТФ относительно быстро подвергается ферментативному расщеплению и ковалентному связыванию с белками.Показания к применению
Синдром сухого глаза. Начальная стадия возрастной катаракты.Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата, возраст до 18 лет.Применение при беременности и кормлении грудью
Адекватных контролируемых исследований у беременных и кормящих грудью женщин не проводилось. Не рекомендуется назначать препарат во время беременности. При необходимости назначения в период лактации на период лечения грудное вскармливание следует прекратить.Побочные действия
Аллергические реакции.
Со стороны органов чувств: возможно кратковременное ощущение жжения и рези в глазах после закапывания.
Взаимодействие
При необходимости можно применять одновременно с другими глазными каплями. При этом перерыв между инсталляциями должен быть не менее 5 минут.Способ применения и дозы
Синдром сухого глаза: по 1-2 капли препарата в конъюнктивальный мешок 3 раза в сутки. Длительность курса лечения устанавливается врачом в зависимости от тяжести заболевания. Начальная стадия возрастной катаракты: по 1-2 капли препарата в конъюнктивальный мешок 3 раза в сутки. Длительность курса лечения -6 месяцев. В ходе терапии препаратом необходимо наблюдение офтальмолога с целью оценки степени прогрессирования заболевания и необходимости продолжения консервативной терапии.Передозировка
Данные о передозировке при местном применении отсутствуют.Особые указания
Контактные линзы
Глазные капли Визомитин® содержат в качестве консерванта бензалкония хлорид, и их не рекомендуется использовать при ношении контактных линз. Перед закапыванием глазных капель контактные линзы следует снять и снова надеть их не ранее, чем через 15 минут после применения препарата.
Флакон необходимо закрывать после каждого использования. Не следует касаться глаз кончиком пипетки в момент закапывания.
Действующее вещество препарата Визомитин® очень чувствительно к свету: между использованиями не храните флакон в освещенном месте!
Пациентам, применяющим препарат Визомитин® для снятия симптомов синдрома «сухого глаза» и поддерживающей терапии катаракты без рецепта, следует обратиться к врачу в следующих случаях:
применение препарата для снятия симптомов синдрома «сухого глаза» в течение 6 недель и более;
наличие гнойных выделений из глаз;
покраснение участков глаза, прикрытых веками;
резкое (от одного дня до месяца) ухудшение зрения;
появление новых симптомов или изменение ранее наблюдавшихся симптомов, касающихся органов зрения.
Пациенты, длительное время страдающие от повторяющихся симптомов синдрома «сухого глаза» или прогрессирующего ухудшения зрения по причине катаракты, должны регулярно проходить осмотр врача-офтальмолога.
Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами
Если после применения препарата возникает кратковременная нечеткость зрения, до его восстановления не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься видами деятельности, требующими четкости зрительного восприятия.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Если после применения препарата возникает кратковременная нечеткость зрения, до его восстановления не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания.Форма выпуска
Капли глазные концентрацией 0,155 мкг/мл в полиэтиленовых флаконах по 5 мл или 10 мл с пробками - капельницами и навинчиваемыми колпачками. Каждый флакон с инструкцией по применению помещен в пачку из картона.
Условия отпуска из аптек
По рецептуУсловия хранения
В защищенном от света месте при температуре от 2-8 С. Вскрытый флакон хранить в защищенном от света месте при температуре 2-8 С, использовать в течение 1 месяца. Хранить в недоступном для детей месте.Срок годности
2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке. Вскрытый флакон использовать в течение 1 месяца.Производитель и организация, принимающие претензии потребителей
ЗАО Фрамон
