ТРИНЕЙРО табл. п/о плен. №60

Состав

Состав на одну таблетку:

действующее вещество: тиамина гидрохлорид - 100,00 мг; пиридоксина - гидрохлорид — 200,00 мг; цианокобаламин - 0,20 мг.

вспомогательные вещества:

таблетки: целлюлоза микрокристаялическая тип 101 — 80,00 мг; повидон (коллидон-30) — 15,00 мг, магния стеарат — 4,80 мг;

оболочки: макрогол 6000 - 9,00 мг; титана диоксид — 11,25 мг; тальк — 30,00 мг; гипромеллоза — 7,50 мг; метилметакрилата и этилакрилата сополимер 1:2 [дисперсия 30%] - 2,25 мг.

Лекарственная форма

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Действие

Поливитаминное средство

Фармакодинамика

Тиамин (витамин В1) в организме человека в результате процессов фосфорилирования превращается в кокарбоксилазу, которая является коферментом многих ферментных реакций. Тиамин играет важную роль в углеводном, белковом и жировом обмене. Активно участвует в процессах проведения нервного возбуждения в синапсах.

Пиридоксин (витамин B6) необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы, В фосфорилированной форме является коферментом в метаболизме аминдкислот (декарбоксилирование, переаминирование и др.). Выступает в качестве кофермента важнейних-ферментов, действующих в нервных тканях. Участвует в биосинтезе многих нейромедиаторов — таких как дофамин, норадреналин, адреналин, гистамин и гамма-аминомасляная кислота.

Цианокобаламин (витамин В12) необходим для нормального кроветворения и созревания эритроцитов, а также участвует в ряде биохимических реакций, обеспечивающих жизнедеятельность организма — в переносе метильных групп, в синтезе нуклеиновых кислот, белка, в обмене аминокислот, углеводов, липидов.

Оказывает благоприятное влияние на процессы в нервной системе (синтез нуклеиновых кислот и липидный состав цереброзидов и фосфолипидов).

Коферментные формы цианокобаламина — метилкобаламин и аденозилкобаламин необходимы для репликации и роста клеток.

Фармакокинетика

Тиамин

После приема внутрь тиамин подвергается дозированному транспорту, механизм которого носит двойственную природу: активное всасывание при концентрации до 2 мкмоль/л и пассивная диффузия при концентрациях свыше 2 мкмоль/л. В печени происходит фосфорилирование тиамина. Период полувыведения составляет около 4 часов.

В организме человека содержится около 30 мг тиамина. С учетом быстрого метаболизма он выводится через 4-10 дней.

Пиридоксин

Пиридоксин всасывается очень быстро, в основном, в верхнем отделе кишечника, и выводится максимум через 2-5 часов. Выполнение функции кофермента требует фосфорилирования пиридоксина. Пиридоксин в фосфорилированной форме (пиридоксальфосфат) почти на 80% связывается с белками плазмы крови. В организме человека содержится около 40-150 мг пиридоксина. В сутки почками выводится 1,7-3,6 мг.

Цианокобаламин

Цианокобаламин всасывается из желудочно-кишечного тракта посредством двух механизмов:

· высвобождение под действием желудочного сока и быстрое - связывание с внутренним фактором,

· пассивная диффузия через эпителий кишечника независимо от внутреннего фактора.

При дозах свыше 1,5 мкг последний механизм играет значительную роль.

У больных - дефицитной анемией реабсорбция после приема внутрь составляет приблизительно 1% из 100 мкг и более.

Избыток цианокобаламина в основном накапливается в печени.

Из печени он выводится с желчью в кишечник и в значительной степени реабсорбируется при кишечно-печеночной циркуляции. Скорость метаболизма цианокобаламина в сутки составляет 2,5 мкг.

Показания к применению

Применяется в комплексной терапии следующих неврологических заболеваний:

· Полинейропатии различной этиологии (диабетическая, алкогольная и др.)

· Межреберная невралгия

· Невралгия тройничного нерва

· Корешковый синдром, вызванный дегенеративными изменениями позвоночника

· Шейный синдром

· Плече-лопаточный синдром

· Поясничный синдром

· Люмбоишалгия

Противопоказания

· Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

· Тяжелые и острые формы декомпенсированной хронической сердечной недостаточности (ХСН).

· Период беременности и грудного вскармливания.

· Детский возраст.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение в период беременности и грудного вскармливания не рекомендовано.

Применение у детей

Препарат противопоказан для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет

Побочные действия

Применяются следующие понятия и частоты: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000) и частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).

Со стороны иммунной системы:

Очень редко: реакции гиперчувствительности, такие как потливость, тахикардия и кожные реакции — зуд, крапивница.

Со стороны пищеварительной системы:

Частота не установлена: тошнота, рвота, диарея, боль в животе.

Взаимодействие

Пиридоксин снижает противопаркинсоническую эффективность леводопы.

Этанол резко снижает всасывание тиамина.

Во время приема препарата не рекомендуется прием поливитаминных комплексов, включающих в состав витамины группы В.

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды, не разжевывая и запивая небольшим количеством воды.

По 1 таблетке 1 - 3 раза в сутки.

Продолжительность курса — по рекомендации врача.

Не рекомендовано лечение высокими дозами препарата более 4 недель.

Передозировка

Клинические симптомы передозировки витаминов, содержащихся в Нейровите, могут ожидаться лишь после приема исключительно лишь высоких доз в течение очень длительного действия.

Витамин В12 — симптомов передозировки после приема внутрь не отмечено.

Витамин B6 — после приема более 2 г в сутки описаны нейропатии с атаксией и нарушениями чувствительности, судорогами с изменением электроэнцефалограммы и, в отдельных случаях, гипохромная анемия и себорейный дерматит.

Витамин В1 — после парентерального введения (в редких случаях и после приема внутрь) наблюдались экзематозные изменения кожи и акне.

Лечение симптоматическое.

Особые указания

Цианокобаламин может маскировать симптомы дефицита фолиевой кислоты.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Прием препарата не влияет на способность управлять транспортными средствами и на занятия другими потенциально опасными видами деятельности. Не снижает повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 шт

Условия отпуска из аптек

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C

Срок годности

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей

Марбиофарм