РАНКВИЛОН табл. 1 мг №60

Состав

Препарат Ранквилон® содержит

Действующим веществом является амид N-(6-фенилгексаноил)глицил-L-триптофана.

Каждая таблетка содержит 1,00 мг амида N-(6-фенилгексаноил)глицил-L-триптофана.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактозы моногидрат,целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, кроскармеллоза натрия.

По 10 или 15 таблеток в контурную ячейковую упаковку или контурную ячейковую упаковку с перфорацией из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 6 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или 4 контурные ячейковые упаковки по 15

таблеток вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Лекарственная форма

Таблетки

Описание

Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской.

Действие

психолептики; анксиолитические средства; другие анксиолитические средства

Фармакодинамика

Что из себя представляет препарат Ранквилон®, и для чего его применяют

Препарат Ранквилон® содержит действующее вещество амид N-(6-фенилгексаноил)глицилL-триптофана. Относится к группе препаратов под названием «психолептики; анксиолитические средства; другие анксиолитические средства».

Способ действия препарата Ранквилон®

Препарат Ранквилон® устраняет ощущение тревоги и страха (психический компонент тревоги) и, связанные с ним, болезненные состояния и ощущения на уровне различных систем

организма (соматические и вегетативные симптомы тревоги), а также раздражительность и,

обусловленные тревожным напряжением, нарушения ночного сна и умственных (когнитивных) функций. Не влияет на тонус мускулатуры и двигательную активность (не оказывает

миорелаксантного действия). При приеме препарата Ранквилон® не формируется лекарственная зависимость и не развивается синдром «отмены».

Если улучшения не наступило или Вы чувствуете ухудшение через 28 дней, необходимо

обратиться к врачу.

Показания к применению

Препарат Ранквилон® показан к применению у взрослых от 18 лет.

Тревожные состояния при неврастении и расстройстве приспособительных реакций.

Противопоказания

Не принимайте препарат Ранквилон®, если у Вас аллергия на действующее вещество или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша.

Препарат Ранквилон® противопоказан детям и подросткам в возрасте до 18 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные о применении препарата Ранквилон® у беременных женщин отсутствуют. Применение препарата во время беременности противопоказано. При наступлении беременности прием препарата должен быть прекращен.

Неизвестно, проникает ли препарат Ранквилон® в грудное молоко.

Применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано.

При необходимости приема препарата

в период лактации на время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Применение у детей

Препарат Ранквилон® противопоказан детям и подросткам в возрасте до 18 лет.

Побочные действия

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Наиболее серьезные нежелательные реакции

К наиболее серьезным нежелательным реакциям относится обратимое ухудшение остроты

зрения (частота неизвестна - исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно). Прекратите прием препарата Ранквилон® и немедленно сообщите

врачу в случае возникновения нарушений зрения.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме

препарата Ранквилон®

В клинических исследованиях препарата Ранквилон® были зарегистрированы следующие

нежелательные реакции:

Частота неизвестна - исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно:

• раздражительность;

• склонность к мечтам, мечтанию (мечтательность);

• перепады настроения (аффективная лабильность);

• бессонница;

• нарушение засыпания;

• расстройство сна;

• нарушения сна;

• сонливость;

• дневная сонливость;

• головная боль;

• головокружение;

• повышенная сонливость (сомнолентность);

• дрожь в различных частях тела, вызванная сокращением мышц (тремор);

• расстройства вкуса, проявляющееся в виде устойчивого металлического или кислого

вкуса во рту, а также чувства жжения (дисгевзия);

• нарушение внимания;

• тошнота;

• диарея;

• боли в суставах (артралгия);

• появление белка в моче, выявляемое при лабораторных исследованиях (протеинурия);

• чувство общей слабости (астения).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом.

Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в

том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства - члена. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Взаимодействие

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете или недавно принимали, или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Способ применения и дозы

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача.

При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

По 2 таблетки 3 раза в день. Максимальная суточная доза - 6 мг.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста

Изучение препарата у пациентов пожилого возраста не проводилось.

Пациенты с нарушением функции почек

Изучение препарата у пациентов с нарушением функции почек не проводилось.

Пациенты с нарушением функции печени

Изучение препарата у пациентов с нарушением функции печени не проводилось.

Путь и (или) способ введения

Внутрь, во время или после приема пищи, приблизительно в одно и то же время. Рекомендуемый интервал времени между приемами - 4-6 часов.

Продолжительность терапии

Рекомендованный курс применения 28 дней.

Если Вы забыли принять препарат Ранквилон®

Если Вы забыли принять препарат вовремя, пропустите эту дозу и примите следующую в

запланированное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Вместо этого дождитесь времени следующего приема препарата.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Передозировка

Если Вы приняли препарата Ранквилон® больше, чем следовало

О случаях передозировки препарата Ранквилон® до настоящего времени не сообщалось. В случае передозировки обратитесь к лечащему врачу, возможно Вам потребуется лечение в зависимости от Вашего состояния и симптомов.

Особые указания

Перед приемом препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Обязательно сообщите, если у Вас имеются противопоказания, перечисленные в подразделе «Противопоказания» данного листка-вкладыша.

Дети и подростки

Не давайте препарат Ранквилон® детям и подросткам от 0 до 18 лет (безопасность и эффективность не установлены). Препарат Ранквилон® противопоказан детям и подросткам в возрасте до 18 лет.

Препарат Ранквилон® содержит лактозу

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Препарат Ранквилон® содержит натрий

Препарат Ранквилон® содержит менее 1 миллимоль (23 мг) натрия, то есть, по сути, не содержит натрий.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не изучалось, однако, учитывая механизм действия и профиль возможных нежелательных реакций, можно предположить, что препарат оказывает умеренное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат может вызывать нежелательные реакции, затрудняющие концентрацию внимания и быстроту реакции,

такие как сонливость и головокружение.

В период лечения необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами.

Форма выпуска

Таблетки 1 мг - 60 штук вместе с листком-вкладышем в уп.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей

Валента Фарм АО