МАГНЕЛИС В6 АКВА р-р внутр. амп. 10 мл №15

Состав

В 10 мл раствора для приема внутрь Магнелис® В6 Аква содержится магния лактата дигидрат* - 186 мг, магния пидолат* - 936 мг, пиридоксина гидрохлорид - 10 мг.
* эквивалентно суммарному содержанию магния (Mg2+) 100 мг.
Действующими веществами являются: магния лактата дигидрат, магния пидолат, пиридоксина гидрохлорид.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: натрия сахаринат, ароматизатор Карамель, ароматизатор Вишня, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой белого с сероватым оттенком цвета. На поперечном разрезе шероховатое ядро белого цвета с вкраплениями от белого с кремоватым оттенком до светло-желтого цвета.

Действие

Магния препарат.

Фармакодинамика

Магний является жизненно важным элементом, который находится во всех тканях организма и необходим для нормального функционирования клеток, а также участвует в большинстве реакций обмена веществ. Магний участвует в регуляции передачи нервных импульсов и в сокращении мышц. Недостаток магния в организме может наблюдаться при нарушении режима питания (диета) или при дисбалансе поступления магния в организм (в том числе опосредованном снижении уровня магния в продуктах питания). Также недостаток магния может быть связан с увеличением потребности в магнии, особенностями метаболизма и ускоренном выведении магния (например, при повышенной физической и умственной нагрузке, стрессе, в период беременности, при применении мочегонных средств - диуретиков).

Пиридоксин (витамин B6) участвует во многих метаболических процессах, в регуляции работы нервной системы. Витамин B6 улучшает всасывание магния из желудочно-кишечного тракта и его проникновение в клетки.

Магний и пиридоксин усиливают действие друг друга.

Фармакокинетика

Всасывание магния в желудочно-кишечном тракте составляет 50% от принимаемой внутрь дозы. Выводится преимущественно через почки. В почках, после клубочковой фильтрации 70% присутствующего в плазме магния, он реабсорбируется почечными канальцами в пропорции 95-97%.

Абсорбция
Всасывание магния в желудочно-кишечном тракте составляет не более 50 % от принимаемой внутрь дозы.

Распределение
99 % магния в организме находится внутри клеток. Примерно 2/3 внутриклеточного магния распределяется в костной ткани, а другая 1/3 находится в гладкой и поперечно-полосатой мышечной ткани.

Элиминация
Магний выводится преимущественно с мочой (по меньшей мере 1/3 от принятой дозы магния).

Показания к применению

Препарат Магнелис® В6 Аква применяется у взрослых и детей в возрасте от 1 года при установленном дефиците магния, изолированном или связанном с другими дефицитными состояниями, сопровождающимися такими симптомами, как:
- повышенная раздражительность;
- незначительные нарушения сна;
- желудочно-кишечные спазмы;
- учащенное сердцебиение;
- повышенная утомляемость;
- боли и спазмы мышц, ощущение покалывания в мышцах.

Противопоказания

Не принимайте или не давайте ребенку препарат Магнелис® В6 Аква, если у Вас или у Вашего ребенка одно из перечисленных состояний:
- аллергия (гиперчувствительность) на действующие вещества (магний или пиридоксин) или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
- почечная недостаточность тяжелой степени (клиренс креатинина менее 30 мл/минуту);
- одновременный прием леводопы (см. подраздел «Другие препараты и препарат Магнелис® В6 Аква»).

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

Клинический опыт не выявил фетотоксического или вызывающего дефекты развития плода действия. Магнелис В₆ может применяться в период беременности только по назначению врача.

Период грудного вскармливания

Магний проникает в грудное молоко.

Следует избегать применения препарата в период грудного вскармливания.

Применение у детей

Противопоказания-

Детский возраст – до 6 лет.

Побочные действия

Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам препарат Магнелис® В6 Аква может вызвать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Наиболее серьезные нежелательные реакции
Если Вы заметили появление симптомов тяжелых аллергических реакций, таких как опухание век, языка, затруднение дыхания и/или глотания, резкое снижение артериального давления и/или кратковременная потеря сознания, незамедлительно обратитесь к врачу – Вам может понадобиться неотложная медицинская помощь.

Прочие нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме Магнелис® В6 Аква
Неизвестно - исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно.
- кожные реакции: высыпания на коже (крапивница), зуд;
- понос (диарея), боль в животе.

Взаимодействие

Другие препараты и препарат Магнелис® В6 Аква
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Следует избегать одновременного приема препарата Магнелис® В6 Аква с леводопой (противопаркинсоническое средство). При совместном приеме препарата Магнелис® В6 Аква и леводопы в дозе 5 мг и больше уменьшаются эффекты леводопы. При приеме леводопы следует одновременно принимать ингибиторы периферической допадекарбоксилазы (фермент, замедляющий метаболизм леводопы).

Не принимайте препараты на основе фосфатов, солей кальция и ионов железа одновременно с Магнелис® В6 Аква. Поскольку такие препараты препятствуют всасыванию магния в кишечнике.

В случае одновременного лечения антибиотиками тетрациклинового или хинолонового ряда, принимаемыми внутрь, при приеме Магнелис® В6 Аква соблюдайте временной интервал: принимайте Магнелис® В6 Аква не ранее чем через три часа после приема тетрациклинов внутрь (так как препараты магния уменьшают всасывание тетрациклинов), а хинолоны – за 2 часа до или через 6 часов после приема препарата Магнелис® В6 Аква, чтобы избежать нарушения их всасывания.

Способ применения и дозы

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза
Возраст Суточная доза Рекомендации по приему
Взрослые 3-4 ампулы / флакона-капельницы Суточную дозу следует разделить на 2-3 приема.
Принимать во время еды.
Раствор из ампул/флаконов-капельниц перед приемом растворить в ? стакана воды

Дети старше 1 года (масса тела более 10 кг) 10-30 мг магния /кг массы тела (0,4-1,2 ммоль магния/кг)
или
1-4 ампулы / флакона-капельницы

Способ введения
Для приема внутрь.
Инструкция по приготовлению питьевого раствора из полимерной ампулы
1) Возьмите стакан и наполните его водой наполовину.
2) Отделите ампулу.
3) Встряхните ампулу, вращающими движениями поверните и отделите клапан.
4) Вылейте содержимое ампулы в стакан, размешайте.

Инструкция по приготовлению питьевого раствора из флакона-капельницы
1) Возьмите стакан и наполните его водой наполовину.
2) Встряхните флакон-капельницу.
3) Для прокола горловины поверните, приложив некоторое усилие, колпачок по часовой стрелке до упора нижнего края колпачка в корпус флакона-капельницы.
4) После прокола горловины поверните колпачок против часовой стрелки и снимите его.
5) Вылейте содержимое в стакан, легко нажимая на корпус флакона-капельницы, и размешайте.

Инструкция по приготовлению питьевого раствора из стеклянной ампулы
1) Возьмите стакан и наполните его водой наполовину.
2) Встряхните ампулу.
3) Ампулы с препаратом Магнелис® В6 Аква не требуют использования пилочки. Чтобы открыть ампулу, возьмите ее сужающуюся часть, предварительно прикрыв ее куском ткани.
4) Резким движением в области точки или кольца излома отломите сужающуюся часть ампулы и вылейте содержимое в стакан.

Передозировка

При нормальной функций почек пероральный прием магния не вызывает токсических реакций. Отравление магнием может развиться при почечной недостаточности. Токсические эффекты в основном зависят от содержания магния в сыворотке крови.

Симптомы передозировки: падение артериального давления, тошнота, рвота, замедление рефлексов, анурия, угнетение дыхания, кома, остановка сердца.

Лечение: регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.

Особые указания

Информация для больных сахарным диабетом: таблетки содержат сахарозу в качестве вспомогательного вещества.

В случае сопутствующего дефицита кальция, дефицит магния должен быть устранен до начала приема препаратов кальция.

При частом употреблении слабительных средств, алкоголя, напряженных физических и психических нагрузках потребность в магнии возрастает, что может приводить к развитию дефицита магния в организме.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не оказывает отрицательного влияния на вождение автотранспорта и выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой.

По 60, 90 или 120 таблеток в банки полимерные, изготовленные из полиэтилена низкого давления. Банки укупоривают крышками навинчиваемыми, изготовленными из полиэтилена высокого давления или из полиэтилена низкого давления.

Каждую банку обтягивают трубкой поливинилхлоридной термоусадочной.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.

Каждую банку или 3, или 5 контурных ячейковых упаковок помещают в пачку из картона вместе с инструкцией по применению.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения

При температуре не выше 25 С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

АО "Отисифарм", Россия,

123112, г. Москва, ул. Тестовская, д.10, эт. 12, пом. II, ком. 29

Тел.: +7 (800) 775-98-19

Факс: +7 (495) 221-18-02

Производитель:

ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА»,

450077, Россия, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, 28,

тел./факс (347) 272 92 85,