АСКОРИЛ ЛС р-р внутр. фл. 200 мл
Состав
Действующие вещества: амброксол, гвайфенезин, левосальбутамол.
Каждые 10 мл раствора для приема внутрь содержат 30 мг амброксола (в виде гидрохлорида), 100 мг гвайфенезина, 1,2 мг левосальбутамола (в виде сульфата) (в пересчете на 1,0 мг левосальбутамола).
Лекарственная форма
раствор для приема внутрьОписание
Бесцветная прозрачная жидкость с характерным запахом.
Действие
Препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях; отхаркивающие средства, кроме комбинаций с противокашлевыми средствами.
Фармакодинамика
Аскорил ЛС показан для симптоматической терапии продуктивного кашля, связанного с различными респираторными заболеваниями, включающими, наряду с другими, следующие: острый бронхит, включая трахеобронхит, обострение хронического бронхита, обострение хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) и пневмонию:
- амброксол улучшает отхождение мокроты и облегчает кашель, оказывает местноанестезирующее и противовоспалительное действия;
- гвайфенезин снижает вязкость мокроты и оказывает отхаркивающее действие в течение 24 часов;
- левосальбутамол обладает более высокой бронхолитической активностью и дает меньшее число нежелательных явлений по сравнению с сальбутамолом.
Фармакокинетика
Бромгексин
При приеме внутрь практически полностью (99%) всасывается в ЖКТ в течение 30 мин. Бромгексин демонстрирует пропорциональную дозе линейную фармакокинетику при приеме внутрь в диапазоне доз от 8 мг до 32 мг. Биодоступность - низкая (эффект «первого прохождения» через печень). Проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры. В печени подвергается деметилированию и окислению, метаболизируется до фармакологически активного амброксола. T? - 15 ч (вследствие медленной обратной диффузии из тканей). Выводится почками. При хронической почечной недостаточности (ХПН) нарушается выведение метаболитов. При многократном применении может кумулировать.
Гвайфенезин
Абсорбция из ЖКТ - быстрая и составляет 25-30 мин после приема внутрь. T? - 1 ч. Проникает в ткани, содержащие кислые мукополисахариды. Примерно 60% введенного препарата подвергается метаболизму в печени путем окисления до бета (2 метокси-фенокси)-молочной кислоты. Выводится легкими (с мокротой) и почками, как в неизменном виде, так и в виде неактивных метаболитов.
Сальбутамол
При приеме внутрь абсорбция высокая. Связь с белками плазмы - 10%. Проникает через плацентарный барьер. Препарат всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и подвергается значительному метаболизму при «первом прохождении» через печень, превращаясь в фенольный сульфат. Максимальная концентрация сальбутамола и его метаболитов в плазме крови составляет 5,1 - 11,7 мкг% через 2,5 ч после приема внутрь в дозе 4 мг. Период полувыведения (T?) - 3,8-6 ч. Неизменный сальбутамол и метаболит выводятся преимущественно почками (69 90%). Биодоступность введенного перорально сальбутамола составляет около 50%. Прием пищи снижает скорость абсорбции, но не влияет на биодоступность.
Показания к применению
Препарат Аскорил ЛС показан к применению у взрослых (старше 18 лет). Аскорил ЛС показан для симптоматической терапии продуктивного кашля, связанного с различными респираторными заболеваниями, включающими, наряду с другими, следующие: острый бронхит, включая трахеобронхит, обострение хронического бронхита, обострение хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) и пневмонию.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к амброксолу, гвайфенезину, левосальбутамолу или к любому из вспомогательных веществ.
- Беременность, период грудного вскармливания.
- Тахиаритмия, миокардит, пороки сердца (в т. ч. аортальный стеноз).
- Неконтролируемая артериальная гипертензия.
- Декомпенсированный сахарный диабет, гипертиреоз, глаукома.
- Печеночная и/или почечная недостаточность.
- Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, желудочное кровотечение.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан в период беременности и лактации.Применение у детей
Безопасность и эффективность препарата Аскорил ЛС у детей и подростков в возрасте до 18 лет на данный момент не установлены. Данные отсутствуют.
Побочные действия
Нарушения со стороны нервной системы:
Частота неизвестна: сонливость, тремор рук.
Нарушения со стороны сердца:
Часто: удлинение интервала QTc, укорочение интервала PR.
Частота неизвестна: ощущение сердцебиения.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
Часто: першение в горле.
Желудочно-кишечные нарушения:
Нечасто: обострение хронического гастрита или его симптомов (тошнота, дискомфорт в верхней части живота).
Частота неизвестна: дискомфорт в животе, расстройства пищеварения.
Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани:
Частота неизвестна: мышечная слабость.
Общие нарушения и реакции в месте введения:
Частота неизвестна: озноб.
Лабораторные и инструментальные данные:
Частота неизвестна: увеличение частоты сердечных сокращений.
Социальные обстоятельства:
Частота неизвестна: снижение работоспособности.
Взаимодействие
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Комбинированный препарат Аскорил экспекторант не назначают одновременно с препаратами, содержащими кодеин, и другими противокашлевыми средствами, так как это затрудняет отхождение разжиженной мокроты.
Входящий в состав препарата бромгексин способствует проникновению антибиотиков (эритромицин, цефалексин, окситетрациклин) в легочную ткань.
Не рекомендуется применять комбинированный препарат Аскорил экспекторант одновременно с неселективными блокаторами бета-адренорецепторов, такими как пропранолол.
Сальбутамол
Применять с осторожностью совместно со средствами для анестезии, такими как хлороформ, циклопропан, галотан и другими галогенсодержащими препаратами.
Гуанетидин, резерпин, метилдопа, трициклические антидепрессанты и ингибиторы МАО могут изменять эффект данного препарата.
Не следует назначать препараты сальбутамола для перорального приема одновременно с неселективными бета блокаторами, например, пропранололом.
Входящий в состав препарата сальбутамол не рекомендуется пациентам, которые получают ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) и/или трициклические антидепрессанты.
Диуретики и препараты глюкокортикостероидов усиливают гипокалиемический эффект сальбутамола.
Способ применения и дозы
Взрослые: по 10 мл 3 раза в сутки.
Дети
Безопасность и эффективность препарата Аскорил ЛС у детей и подростков в возрасте до 18 лет на данный момент не установлены. Данные отсутствуют.
Способ применения
Внутрь.
Рекомендуется использовать мерный колпачок.
Передозировка
Амброксол
Симптомы
Специфических симптомов передозировки амброксола у человека не описано. В случае передозировки возможны симптомы известных побочных эффектов амброксола: тошнота, диспепсия, диарея, рвота, абдоминальные боли.
Лечение
Лечение симптоматическое.
Гвайфенезин
Симптомы
К эффектам острой токсичности гвайфенезина относятся чувство дискомфорта в органах пищеварения, тошнота и сонливость. При избыточном приеме гвайфенезин может вызвать образование камней в почках.
Лечение
Лечение должно быть симптоматическим и поддерживающим.
Острые меры, такие как введение противорвотного средства и промывание желудка, как правило, не показаны, так как развития этих симптомов следует ожидать только в случаях крайне высокой передозировки. Лечение передозировки Аскорилом ЛС должно быть в основном симптоматическим и поддерживающим.
Левосальбутамол
Симптомы
Ожидаемыми симптомами при передозировке являются чрезмерная бета-адренергическая стимуляция и/или возникновение или усиление любого из побочных эффектов, например тахикардии, нервозности, головной боли, тремора, тошноты, головокружения, усталости, бессонницы. Также может возникнуть гипокалиемия. Как и в случае применения всех симпатомиметических препаратов, злоупотребление левосальбутамолом может быть связано с остановкой сердца и даже смертью.
Лечение
Лечение заключается в прекращении применения левосальбутамола наряду с применением соответствующей симптоматической терапии. Можно рассматривать целесообразность использования кардиоселективного бета-адреноблокатора с учетом того, что такое лекарственное средство может вызывать бронхоспазм. Существует недостаточно доказательств, чтобы определить, является ли диализ полезным при лечении передозировки левосальбутамола.
Особые указания
Препарат следует применять с осторожностью пациентам со следующими заболеваниями: сахарный диабет, заболевания сердечно-сосудистой системы (ишемическая болезнь сердца, хроническая сердечная недостаточность и др.), феохромоцитома, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии ремиссии, нарушение моторной функции бронхов и увеличение секреции слизи (например, при редком синдроме первичной цилиарной дискинезии).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Учитывая профиль побочных эффектов (головокружение, сонливость и другие) рекомендуется во время лечения воздержаться от управления транспортными средствами и механизмами, от занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Раствор для приема внутрь, 2 мг + 50 мг + 1 мг/5 мл
Упаковка:
По 100 мл, 200 мл во флаконы из полиэтилентерефталата оранжевого цвета с навинчивающейся алюминиевой крышкой с контролем первого вскрытия белого цвета и красным логотипом «G». Флакон снабжен мерным колпачком из ПЭВП вместимостью 10 мл с логотипом «G».
1 флакон вместе с мерным колпачком и инструкцией по применению помещают в картонную пачку.Условия отпуска из аптек
по рецептуУсловия хранения
Хранить при температуре не выше +25 С. Не замораживать.
Срок годности
2 годаПроизводитель и организация, принимающие претензии потребителей
Страна производителя
Индия
Производитель
Гленмарк Фармасьютикалз Лтд
