БУТАМИРАТ ТЕВА р-р внутр. 1,5 мг/мл фл. 200 мл

Состав

Каждые 5 мл раствора для приема внутрь содержат:

Действующее вещество: бутамирата цитрат - 7,5 мг.

Прочие ингредиенты: сорбитол (сорбитола раствор 70 % некристаллизующийся), глицерол (глицерин), бензойная кислота, натрия сахаринат, натрия гидроксид, ванилин, ароматизатор корица, вода очищенная.

Лекарственная форма

Описание

Прозрачная, бесцветная или с желтоватым или с коричневато-желтым оттенком вязкая жидкость с запахом корицы.

Действие

противокашлевое средство центрального действия

Фармакодинамика

Бутамират-Фармстандарт, и для чего его применяют. Бутамират-Фармстандарт представляет собой противокашлевое средство с центральным механизмом действия.

Препарат Бутамират-Фармстандарт расширяет бронхи, способствует облегчению дыхания, снижая сопротивление дыхательных путей и увеличивая насыщение крови кислородом.

Показания к применению

Бутамират-Фармстандарт показан для симптоматического лечения сухого кашля различной этиологии у взрослых и детей старше 3 лет.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение через 7 дней, необходимо обратиться к врачу.

Противопоказания

Не принимайте препарат Бутамират-Фармстандарт, если у Вас:

• аллергия на действующее вещество (бутамирата цитрат) или на любое из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6 листка-вкладыша;

• детский возраст до 3 лет;

• беременность;

• период грудного вскармливания;

• непереносимость некоторых сахаров;

• одновременный прием отхаркивающих препаратов.

Если любое из приведенных выше состояний относится к Вам, сообщите об этом врачу или работнику аптеки, прежде чем принимать препарат Бутамират-Фармстандарт.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Применение при беременности и кормлении грудью

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Беременность

Данные о применении бутамирата у беременных женщин отсутствуют.

Исследования репродуктивной токсичности на животных не свидетельствуют о наличии прямых или непрямых вредных эффектов.

В качестве предупредительной меры предпочтительно не применять препарат Бутамират-Фармстандарт во время беременности.

Грудное вскармливание

Сведения о проникновении действующего вещества препарата (его метаболитов) в грудное молоко человека отсутствуют.

В качестве предупредительной меры предпочтительно не применять препарат Бутамират-Фармстандарт во время грудного вскармливания.

Применение у детей

Данный препарат не применяется у детей в возрасте до 3 лет.

Побочные действия

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Бутамират-Фармстандарт может вызывать нежелательные реакции,однако они возникают не у всех.

Редкие нежелательные реакции (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

- сонливость;

- тошнота, диарея;

- крапивница, другие аллергические реакции.

Сообщения о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом, или, работником аптеки или медицинской сестрой. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства - члена. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Взаимодействие

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Клинически значимого взаимодействия препарата с лекарственными препаратами других групп не выявлено.

Какие-либо лекарственные взаимодействия для бутамирата не описаны.

В связи с тем, что бутамират подавляет кашлевой рефлекс, следует избегать одновременного применения отхаркивающих средств во избежание скопления мокроты в дыхательных путях с риском развития бронхоспазма и инфекции дыхательных путей.

Способ применения и дозы

Всегда принимайте препарат Бутамират-Фармстандарт в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Режим дозирования

Внутрь.

Взрослые:

По 15 мл 4 раза в сутки.

Максимальная суточная доза - 60 мл (90 мг).

Не превышайте рекомендованную дозу!

Максимальная длительность применения препарата без консультации с врачом: 7 дней.

Дети

Дети старше 12 лет: по 15 мл 3 раза в сутки.

Максимальная суточная доза - 45 мл (67,5 мг).

Дети в возрасте от 6 до 12 лет: по 10 мл 3 раза в сутки.

Максимальная суточная доза - 30 мл (45 мг).

Дети в возрасте от 3 до 6 лет: по 5 мл 3 раза в сутки.

Максимальная суточная доза - 15 мл (22,5 мг).

Препарат Бутамират-Фармстандарт в данной лекарственной форме противопоказан детям младше 3 лет.

Способ применения

Препарат принимают с пищей. Используйте прилагаемую мерную ложку.

Если препарат применяют несколько пациентов, то мерную ложку следует промывать и высушивать перед применением у каждого из них.

При усугублении симптомов или отсутствии улучшения состояния после 7 дней лечения, а также при повышении температуры, сыпи или стойкой головной боли, следует обратиться к врачу для проведения дальнейшего обследования.

Всегда применяйте данный препарат в полном соответствии сданным листком или с рекомендациями лечащего врача, работника аптеки, медицинской сестры. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом, или работником аптеки, или медицинской сестрой.

Если Вы приняли большую дозу препарата Бутамират-Фармстандарт, чем следовало

Если Вы приняли больше препарата, чем следовало (передозировка), у Вас могут появиться следующие симптомы: сонливость, тошнота, рвота, диарея, головокружение и снижение артериального давления.

В случае передозировки немедленно свяжитесь с врачом, работником аптеки или обратитесь в отделение экстренной помощи ближайшей больницы. Если есть возможность, возьмите с собой упаковку, чтобы показать врачу, какой препарат Вы приняли.

Если Вы забыли принять очередную дозу препарата Бутамират-Фармстандарт

В случае пропуска одной дозы препарата, пропущенную дозу следует принять сразу, как только Вы вспомните об этом. Если Вы не приняли препарат в нужный день, примите обычную дозу на следующий день. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Передозировка

Если Вы приняли больше препарата, чем следовало (передозировка), у Вас могут появиться следующие симптомы: сонливость, тошнота, рвота, диарея, головокружение и снижение артериального давления.

В случае передозировки немедленно свяжитесь с врачом, работником аптеки или обратитесь в отделение экстренной помощи ближайшей больницы. Если есть возможность, возьмите с собой упаковку, чтобы показать врачу, какой препарат Вы приняли.

Особые указания

Перед приемом препарата Бутамират-Фармстандарт проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. В связи с тем, что бутамират подавляет кашлевой рефлекс, следует избегать одновременного применения отхаркивающих средств во избежание скопления мокроты в дыхательных путях с риском развития бронхоспазма и инфекции дыхательных путей.

Дети и подростки

Данный препарат не применяется у детей в возрасте до 3 лет.

Препарат Бутамират-Фармстандарт содержит сорбитол

Раствор для приема внутрь содержит в качестве подсластителей сахаринат и сорбитол (405 мг в одном мл), поэтому может назначаться больным с сахарным диабетом.

Препарат содержит сорбитол - если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата. Сорбитол является источником фруктозы. Пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать данный лекарственный препарат. Сорбитол может вызывать дискомфорт в желудочно-кишечном тракте и оказывать легкое слабительное действие.

Препарат Бутамират-Фармстандарт содержит глицерол (глицерин)

Препарат содержит глицерол, который может вызывать головную боль, расстройство желудка и диарею (понос).

Препарат Бутамират-Фармстандарт содержит натрий

Препарат содержит менее 1 ммоль (1,23 мг) натрия в дозе, т.е. практически «не содержит натрия».

Если у Вас непереносимость некоторых вспомогательных веществ, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Бутамират-Фармстандарт оказывает умеренное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Бутамират в редких случаях может вызывать сонливость. В случае появления сонливости следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами.

Форма выпуска

Раствор для приема внутрь, 1,5 мг/мл по 200 мл во флакон. 1 флакон вместе с мерной ложкой, с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения

Температура хранения

от 2? до 25?

Особые условия хранения

Вскрытый флакон использовать в течение 30 суток.

Срок годности

Вскрытый флакон использовать в течение 30 суток.

Не применять по истечении срока годности (срока хранения), указанного на упаковке.

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей

Фармстандарт-Лексредства ОАО