ТОЛПЕРИЗОН ВЕЛФАРМ табл. п/о плен. 150 мг №30

Состав

Действующим веществом является толперизон.

ТОЛПЕРИЗОН ВЕЛФАРМ, 150 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Каждая таблетка содержит 150 мг толперизона (в виде гидрохлорида).

Прочими вспомогательными веществами являются: целлюлоза микрокристаллическая 101, лактозы моногидрат (сахар молочный); кроскармеллоза натрия (примеллоза); гипромеллоза (оксипропилметилцеллюлоза); лимонной кислоты моногидрат; магния стеарат; [сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу, титана диоксид, макрогол или гипромеллоза (оксипропилметилцеллюлоза), титана диоксид, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000, полиэтиленоксид 6000)].

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе - белого или почти белого цвета.

Действие

миорелаксант центрального действия

Фармакодинамика

Что из себя представляет препарат ТОЛПЕРИЗОН ВЕЛФАРМ и для чего его принимают

Препарат ТОЛПЕРИЗОН ВЕЛФАРМ содержит действующее вещество толперизон. Толперизон принадлежит к группе лекарств, называемых «миорелаксанты; миорелаксанты центрального действия; другие миорелаксанты центрального действия», и применяется для расслабления мышц, находящихся в длительном непроизвольном сокращении (спазме).

Способ действия препарата ТОЛПЕРИЗОН ВЕЛФАРМ

Толперизон, попадая в организм, воздействует преимущественно на головной и спинной мозг, снижая проводимость импульса нервными волокнами от центральной нервной си-стемы к мышцам. В результате выраженность мышечных спазмов уменьшается и Вам становится легче.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Фармакокинетика

Показания к применению

Препарат ТОЛПЕРИЗОН ВЕЛФАРМ применяется у взрослых для:

• лечения симптомов осложнений после инсульта, сопровождающихся непроизвольным сокращением (спазмами) мышц рук и ног;

• лечения боли в мышцах средней и тяжелой степени, вызванной их спазмом, в том числе при заболеваниях позвоночника и близлежащих тканей, вызывающих боли в туловище и конечностях (дорсопатиях).

Противопоказания

Не принимайте препарат ТОЛПЕРИЗОН ВЕЛФАРМ:

- если у Вас аллергия на толперизон или любые другие компоненты препарата (пе-речисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

- если у Вас нервно-мышечное заболевание, которое возникает вследствие того, что иммунитет атакует собственные ткани (миастения gravis), которое характеризуется мы-шечной слабостью и быстрой утомляемостью мышц.

Применение при беременности и кормлении грудью

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

При беременности не принимайте препарат ТОЛПЕРИЗОН ВЕЛФАРМ без консультации с врачом. Только врач может определить стоит ли Вам принимать этот препарат во время беременности.

Лекарственный препарат ТОЛПЕРИЗОН ВЕЛФАРМ противопоказан к применению, если Вы кормите грудью.

Применение у детей

Побочные действия

Подобно всем лекарственным препаратам ТОЛПЕРИЗОН ВЕЛФАРМ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае, если что-то из перечисленного ниже применимо к Вам:

- если у Вас после приема препарата появились признаки аллергической реакции такие как, например, сыпь на коже (аллергический дерматит), повышенная потливость, зуд, зудящая сыпь на коже (крапивница) (могут возникать редко - не более чем у 1 чело-века из 1 000) или произошел отек лица или губ (ангионевротический отек) (возникает с неизвестной частотой);

- если у Вас развилась тяжелейшая аллергическая реакция - анафилактическая реак-ция (может возникать редко - не более чем у 1 человека из 1 000) или анафилактический шок (может возникать очень редко - не более чем у 1 человека из 10 000), симптомами которых наиболее часто являются проблемы с дыханием, слабость, зуд по всему телу, ощущение жара, головокружение, обильное потоотделение, боль в животе, отек кожи и слизистых, резкое падение артериального давления;

- если Вы почувствовали сильную давящую или жгучую боль в груди, которая отда-ет в руку, лопатку или шею, резкую нехватку воздуха, одышку, что может быть симпто-мами нарушения кровоснабжения сердца (стенокардии) (может возникать редко - не бо-лее чем у 1 человека из 1 000).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата ТОЛПЕРИЗОН ВЕЛФАРМ

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

снижение аппетита (анорексия);

бессонница, нарушения сна;

головная боль, головокружение, сонливость;

низкое артериальное давление (артериальная гипотензия);

дискомфорт в животе, понос (диарея), сухость во рту, нарушение пищеварения (диспепсия), тошнота;

мышечная слабость, боль в мышцах (миалгия), боль в конечностях;

непроходящее ощущение усталости (астения), дискомфорт, усталость.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

снижение активности, депрессия;

нарушение внимания, дрожь в конечностях (тремор), судорожные припадки (эпи-лепсия), онемение (гипестезия), расстройство чувствительности (парестезия), нарушение сознания, похожее на длительный сон (летаргия);

нечеткость зрения;

шум в ушах, головокружение (вертиго);

повышенная частота сокращений сердца (тахикардия), ощущение сердцебиения;

«приливы» (внезапное ощущение сильного жара в теле);

одышка, носовое кровотечение, учащенное дыхание;

боль в верхней части живота (эпигастральной области), запор, вздутие живота (ме-теоризм), рвота;

печеночная недостаточность легкой степени;

неконтролируемое мочеиспускание (энурез), белок в моче (протеинурия);

дискомфорт в конечностях;

чувство опьянения, чувство жара, раздражительность, жажда;

снижение артериального давления, повышение концентрации билирубина в анализе кро-ви (гипербилирубинемия), изменение активности печеночных ферментов, уменьшение количества тромбоцитов в анализе крови (тромбоцитопения), увеличение количества бе-лых кровяных клеток в анализе крови (лейкоцитоз).

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

пониженная концентрация гемоглобина в анализе крови (анемия), увеличение од-ного или нескольких лимфатических узлов (лимфаденопатия);

повышенная жажда (полидипсия);

спутанность сознания;

пониженная частота сокращений сердца (брадикардия);

снижение плотности костей (остеопения);

дискомфорт в грудной клетке;

увеличение концентрации креатинина в анализе крови.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с вра-чом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше.

Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности пре-парата.

Взаимодействие

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Толперизон может усилить действие некоторых лекарственных препаратов, таких как:

- препараты, применяемые для лечения некоторых психических заболеваний (тио-ридазин, перфеназин),

- толтеродин (препарат, применяемый при недержании мочи),

- препараты, применяемые для лечения депрессии (дезипрамин, венлафаксин),

- атомоксетин (препарат, применяемый для лечения синдрома дефицита внимания с гиперактивностью (СДВГ)),

- декстрометорфан (препарат, применяемый от кашля),

- метопролол (препарат, применяемый при высоком давлении и хронической боли в груди (стенокардии)),

- небиволол (препарат, применяемый при высоком давлении и когда сердце пере-стает справляться со своей работой (сердечной недостаточности)).

При одновременном применении толперизона с другими препаратами из его группы (миорелаксантами центрального действия) иногда требуется снижение дозы толперизона.

При одновременном применении нифлумовой кислоты (препарат, применяемый для уменьшения воспаления и боли) или других нестероидных противовоспалительных пре-паратов и толперизона иногда требуется снижение дозы противовоспалительных препа-ратов.

Препарат ТОЛПЕРИЗОН ВЕЛФАРМ с пищей

Эффективность толперизона снижается при приеме натощак, поэтому прием препарата ТОЛПЕРИЗОН ВЕЛФАРМ рекомендуется после приема пищи.

Способ применения и дозы

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза:

Рекомендуемая доза препарата ТОЛПЕРИЗОН ВЕЛФАРМ составляет 150-450 мг, кото-рую нужно разделить на 3 приема в день.

Максимальная рекомендуемая суточная доза составляет 450 мг.

Применение у пациентов с нарушением функции печени или почек

Если у Вас есть заболевание почек (почечная недостаточность) или печени (печеночная недостаточность), сообщите об этом врачу, поскольку Вам будет необходимо подобрать индивидуальную дозу в зависимости от тяжести Вашего заболевания и за Вами будет необходимо более пристальное наблюдение.

Не применяйте препарат ТОЛПЕРИЗОН ВЕЛФАРМ при тяжелом поражении почек или печени, поскольку в таких случаях он противопоказан.

Применение у детей и подростков

Препарат ТОЛПЕРИЗОН ВЕЛФАРМ противопоказан детям и подросткам младше 18 лет.

Путь и (или) способ введения

Внутрь.

Принимайте препарат ТОЛПЕРИЗОН ВЕЛФАРМ после еды, запивая стаканом воды.

Не разламывайте и не разжевывайте таблетку.

Продолжительность терапии

Продолжительность лечения препаратом ТОЛПЕРИЗОН ВЕЛФАРМ определит Ваш ле-чащий врач, придерживайтесь его рекомендаций.

Если Вы заметили сонливость, головокружение, тошноту, рвоту, боль в животе, учащен-ное сердцебиение, повышение артериального давления, замедление движений, обязатель-но сообщите об этом Вашему лечащему врачу и, по согласованию с ним, отложите сле-дующий прием препарата или, при необходимости, отмените лечение данным препара-том. В тяжелых случаях могут быть судороги и кома.

При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу.

Передозировка

Особые указания

Перед приемом препарата ТОЛПЕРИЗОН ВЕЛФАРМ проконсультируйтесь с лечащим врачом, работником аптеки или медицинской сестрой, особенно если что-то из перечисленного ниже относится к Вам:

- если у Вас есть склонность к аллергическим реакциям на лекарства, особенно на лидокаин (препарат для местного обезболивания при небольших операциях). Симптомами аллергии могут быть сыпь на коже, покраснение, зуд, отёк лица, губ, языка или горла, учащенное сердцебиение, снижением артериального давления или одышка;

- если у Вас нарушена функция почек (почечная недостаточность) и печени (печеночная недостаточность).

Женщины и пациенты с повышенной чувствительностью, например, на лекарственные препараты больше других подвержены развитию аллергии.

Если Вы обнаружили симптомы аллергии, прекратите прием толперизона и немедленно обратитесь за медицинской помощью. После обнаружения аллергии к толперизону, не принимайте данный препарат повторно.

Дети и подростки

Не давайте препарат ТОЛПЕРИЗОН ВЕЛФАРМ детям и подросткам до 18 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности (безопасность и эффективность применения препарата ТОЛПЕРИЗОН ВЕЛФАРМ у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлены).

Препарат ТОЛПЕРИЗОН ВЕЛФАРМ содержит лактозу

Препарат ТОЛПЕРИЗОН ВЕЛФАРМ содержит в составе лактозы моногидрат (сахар молочный). Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Если у Вас во время приема препарата ТОЛПЕРИЗОН ВЕЛФАРМ отмечаются головокружение, сонливость, нарушение внимания, эпилепсия (болезнь головного мозга, проявляющаяся судорожными припадками), нечеткость зрения или мышечная слабость, Вы должны сообщить об этом Вашему лечащему врачу, перед тем как садиться за руль или работать с механизмами.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг - 30 штук с листком-вкладышем в уп.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения

Срок годности

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей

КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, ЗАО (Россия)