ЭЛАДИС табл. п/о плен. 40 мг №14
Эладис®, 40 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Действующее вещество: N-[2-(1H-Имидазол-4-ил)-этил]-6-оксо-δ-лактам
Лекарственный препарат подлежит дополнительному мониторингу, который способствует быстрому выявлению новых сведений о безопасности. Вы можете помочь, сообщая информацию о любых нежелательных реакциях, которые возникли в период применения лекарственного препарата (в том числе и о случаях его неэффективности).
Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.
Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу.
Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
Содержание листка-вкладыша
- Что из себя представляет препаратЭладис®,и для чего его применяют.
- О чем следует знать перед приемомпрепаратаЭладис®.
- ПриемпрепаратаЭладис®.
- Возможные нежелательные реакции.
- Хранение препарата Эладис®.
- Содержимое упаковки и прочие сведения.
- Что из себя представляет препарат Эладис®,и для чего его применяют
Препарат Эладис® содержит действующее вещество N-[2-(1H-Имидазол-4-ил)-этил]-6-оксо-δ-лактам. Относится к группе препаратов под названием «препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях; противокашлевые средства, кроме комбинаций с отхаркивающими средствами; другие противокашлевые средства».
Улучшает функцию дыхания и уменьшает выраженность и частоту возникновения симптомов со стороны дыхательных путей (респираторных симптомов), в том числе приступов кашля и удушья.
Показания к применению
Препарат Эладис® показан к применению у взрослых и детей от 13 лет при сухом непродуктивном кашле на фоне острой респираторной вирусной инфекции и острого бронхита.
Способ действия препарата Эладис®
Препарат Эладис® расширяет бронхи и бронхиолы в легких, что улучшает дыхательную функцию (бронхолитическое действие), оказывает противовоспалительное, противокашлевое и противоаллергическое действие. Уменьшает проявления спазма бронхов и воспаления в дыхательных путях, снижает повышенную секрецию слизи. Угнетает высвобождение биологически активных веществ (медиаторов), обусловливающих воспаление и аллергию, и уменьшает восприимчивость (реактивность) дыхательных путей к их действию.
Если улучшения не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
- О чем следует знать перед приемом препарата Эладис®
Противопоказания
Не принимайте препарат Эладис®, если у Вас аллергия на действующее вещество или другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша.
Особые указания и меры предосторожности
Перед приемом препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Дети
Не давайте препарат Эладис® детям в возрасте от 0 до 13 лет (безопасность и эффективность не установлены).
Другие препараты и препарат Эладис®
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете или недавно принимали, или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата Эладис® проконсультируйтесь с лечащим врачом.
- Не принимайте препарат Эладис® во время фактической или возможной беременности. При наступлении беременности прием препарата должен быть прекращен.
- Не принимайте препарат Эладис®, если Вы кормите грудью. При необходимости приема препарата следует прекратить грудное вскармливание.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Препарат Эладис® содержит лактозу
Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом препарата.
Препарат Эладис® содержит натрий
Препарат Эладис® содержит менее 1 миллимоль (23 мг) натрия, то есть по сути не содержит натрий.
- Прием препарата Эладис®
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза
Взрослые
По 1 таблетке (40 мг) 2 раза в день. Максимальная суточная доза 80 мг.
Применение у детей
Дети от 13 лет
Режим дозирования для детей от 13 лет не отличается от режима дозирования для взрослых.
Путь и (или) способ введения
Внутрь. Независимо от приема пищи.
Продолжительность терапии
Рекомендованная длительность лечения 7 дней. Если после 7 дней терапии симптомы сохраняются, возможно продолжение лечения еще в течение 7 дней.
Если Вы приняли препарата Эладис® больше, чем следовало
О случаях передозировки препарата Эладис® не сообщалось. В случае передозировки обратитесь к лечащему врачу, возможно Вам потребуется лечение в зависимости от Вашего состояния и симптомов.
Если Вы забыли принять препарат Эладис®
Если Вы пропустили прием препарата Эладис®, не используйте двойную дозу. Дождитесь времени очередного приема препарата и примите только очередную дозу препарата.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.
- Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10):
- головная боль;
- тошнота;
- повышение уровня желчного пигмента (билирубина) в крови (гипербилирубинемия).
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- понос (диарея);
- болезненные ощущения и/или чувство тяжести (переполнения) в верхней части живота (диспепсия);
- ненормальное восприятие вкуса или изменение вкусовых ощущений (неприятный вкус во рту, чувство жжения, кислое кажется сладким и другие симптомы) (дисгевзия).
Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях (действиях) в информационную базу данных по нежелательным реакциям на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства – члена. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1.
Телефон: +7 800 550 99 03
- Хранение препарата Эладис®
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на контурной ячейковой упаковке и пачке из картона.
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Храните препарат при температуре не выше 25 °С.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
- Содержимое упаковки и прочие сведения
Препарат Эладис® содержит
Действующим веществом является N-[2-(1H-Имидазол-4-ил)-этил]-6-оксо-δ-лактам.
Каждая таблетка содержит 40,00 мг N-[2-(1H-Имидазол-4-ил)-этил]-6-оксо-δ-лактама.
Прочими вспомогательными веществами являются:
карбоксиметилкрахмал натрия, целлюлоза микрокристаллическая, лактоза безводная, тальк, магния стеарат, готовое пленочное покрытие (поливиниловый спирт частично гидролизованный, титана диоксид Е 171, макрогол-3350, тальк).
Внешний вид препарата Эладис® и содержимое упаковки
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.
По 14 таблеток в контурную ячейковую упаковку или контурную ячейковую упаковку с перфорацией из пленки поливинилхлоридной/поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
1 контурную упаковку вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Российская Федерация
Акционерное общество «Валента Фармацевтика» (АО «Валента Фарм»)
141108, Московская область, г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2.
Телефон: +7 (495) 933 48 62, факс +7 (495) 933 48 63.
3а любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий, следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:
Российская Федерация
Акционерное общество «Валента Фармацевтика» (АО «Валента Фарм»)
141108, Россия, Московская область, г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2.
Телефон: +7 (495) 933 48 62, факс +7 (495) 933 48 63