ТЕСТ ДЛЯ ВЫЯВЛЕНИЯ АНТИГЕНА К COVID-19 И ГРИППА А/В LECCURATE из носоглотки (с примен. коллоидного золота) №1

Лекарственная форма

Тест для определения антигенов вируса SARS-CoV-2, гриппа A и/или B

Описание

НАБОР РЕАГЕНТОВ ДЛЯ КАЧЕСТВЕННОГО КОМБИНИРОВАННОГО ОПРЕДЕЛЕНИЯ СПЕЦИФИЧЕСКИХ АНТИГЕНОВ ВИРУСА SARS-COV-2/ГРИППА А И/ИЛИ В В МАЗКЕ ИЗ НОСА - в биологических образцах человека методом иммунохроматографии с применением коллоидного золота.

Набор используется в клинической лабораторной диагностике в условиях ЛПУ и проведения самотестирования в домашних условиях.

ФУНКЦИОНАЛЬНОЕ НАЗНАЧЕНИЕ.

Тестовый набор является прямым методом первичной диагностики инфекции COVID-19, гриппа A и/или B и используется при наличии характерных симптомов острой респираторной инфекции.

При этом результаты тестирования не должны использоваться в качестве единственного основания для подтверждения или исключения инфицирования SARS-CoV-2 или гриппами A и/или B.

Так же полученный результат анализа нельзя использовать для постановки точных диагнозов.

Положительный результат тестирования подтверждается альтернативными методами диагностики.

В случае отрицательного теста, при наличии признаков ОРИ, необходимо обратиться к врачу для проведения дополнительных исследований.

Показания к применению

Предназначен для качественного обнаружения специфических антигенов вирусов SARS-CoV-2, гриппа A и/или B в биологических образцах человека (мазках из носа) с помощью иммунохроматографического метода с применением коллоидного золота.

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость материалов изделия.

Способ применения и дозы

Полностью прочитайте инструкцию по применению перед проведением любого теста, и используйте реагенты и образцы при комнатной температуре.

1. Добавьте 16 капель (около 480 мкл) раствора в пробирку для обработки образца;

2. Поместите назальный зонд для забора биоматериала, которым был собран образец, в пробирку для обработки образца и вращайте ее по часовой стрелке и против часовой стрелки не менее трех раз, чтобы образцы максимально растворились в растворе для обработки;

3. Достаньте тест-бумагу из оригинального пакета с реагентом и используйте ее как можно скорее, особенно если температура в помещении выше 30°C или в условиях повышенной влажности.

4. Поместите карточку с реактивами на чистую горизонтальную платформу и добавьте 12 капель (около 320 мкл) смеси для образцов в лунку.

5. Начните отсчет времени. Дождитесь появления пурпурно-красной полоски, результаты теста должны быть считаны в течение 15-20 минут.

Особые указания

Условия хранения/срок годности:

1. Набор для тестирования должен храниться в сухом и темном месте при температуре 4 - 30°C в течение 18 месяцев.

2. Срок действия тест-карты составляет 1 час после вскрытия внутренней упаковки, при этом рекомендуется, чтобы температура хранения составляла 4 - 30°C, а влажность не превышала 70%. При отсутствии такой возможности зонд с образцом помещают в сухую, продезинфицированную пробирку, отламывают/отрезают от него верхнюю пластиковую часть и плотно закрывают. В таком случае пробирку с образцом можно хранить при температуре плюс 2-8 °C до 3-х дней. Для более длительного периода хранения образец замораживают до минус 70 °C.

3. Раствор для обработки образца на 1 человека должен быть использован сразу после вскрытия. Образцы других спецификаций должны быть запечатаны и плотно закрыты сразу после использования и использованы в течение 30 дней после открытия. Дата изготовления и срок годности указаны на этикетке упаковки.

Форма выпуска

1. Тест-карта (в индивидуальной упаковке) - 1 шт.

2. Зонд для забора биоматериала (в индивидуальной упаковке) - 1 шт.

3. Пробирка для обработки образцов - 1шт.

4. Буферный раствор 1,0 мл - 1 фл.

5. Инструкция по применению - 1 шт.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения

от 4? до 30?

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей

Бейджин Лепу Медикал Технолоджи Ко., Лтд.