ГИНКГО БИЛОБА ОЗОН табл. п/о плен. 120 мг №30

Состав

1 таблетка 40 мг содержит:

Активный компонент: Гинкго двулопастного листьев экстракт сухой*- 40,00 мг.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-102) - 76,00 мг, лактозы моногидрат - 51,20 мг, крахмал кукурузный - 9,50 мг, кроскармеллоза натрия - 9,50 мг, кремния диоксид коллоидный - 1,90 мг, магния стеарат - 1,90 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза - 3,60 мг, титана диоксид - 1,32, макрогол-4000 - 0,90 мг, краситель железа оксид красный - 0,18 мг.

1 таблетка 60 мг содержит:

Активный компонент: Гинкго двулопастного листьев экстракт сухой* - 60,00 мг.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-102) - 114,00 мг, лактозы моногидрат - 76,80 мг, крахмал кукурузный - 14,25 мг, кроскармеллоза натрия - 14,25 мг, кремния диоксид коллоидный - 2,85 мг, магния стеарат - 2,85 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза - 5,40 мг, титана диоксид - 1,98 мг, макрогол-4000 - 1,35 мг, краситель железа оксид желтый - 0,27 мг.

1 таблетка 80 мг содержит:

Активный компонент: Гинкго двулопастного листьев экстракт сухой* - 80,00 мг.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-102) - 152,00 мг, лактозы моногидрат - 102,40 мг, крахмал кукурузный - 19,00 мг, кроскармеллоза натрия - 19,00 мг, кремния диоксид коллоидный - 3,80 мг, магния стеарат - 3,80 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза - 7,20 мг, титана диоксид - 2,64 мг, макрогол-4000 - 1,80 мг, краситель железа оксид красный - 0,36 мг.

1 таблетка 120 мг содержит:

Активный компонент: Гинкго двулопастного листьев экстракт сухой* - 120,00 мг.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-102) - 228,00 мг, лактозы моногидрат - 153,60 мг, крахмал кукурузный - 28,50 мг, кроскармеллоза натрия - 28,50 мг, кремния диоксид коллоидный - 5,70 мг, магния стеарат - 5,70 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза - 10,80 мг, титана диоксид - 3,96 мг, макрогол-4000 - 2,70 мг, краситель железа оксид желтый - 0,54 мг.

* Гинкго двулопастного листьев экстракт сухой представляет собой субстанцию, содержащую сумму флавоновых гликозидов не менее 24,0 %; гинкголидов А, В и С не менее 2,8 % и билаболида не менее 2,6 %, ((10-60): 1, экстрагент - водный ацетон (60-70 %))

Лекарственная форма

Таблетки покрытые пленочной оболочкой

Описание

Дозировки 40 мг и 80 мг: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой от розового до розового с красным оттенком цвета.

Дозировки 60 мг и 120 мг: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой от желтого до желтого со светло-коричневым оттенком цвета.

На поперечном разрезе таблетки любой дозировки видны: ядро светло-коричневого цвета с вкраплениями от белого до темно-коричневого цвета и пленочная оболочка. Разрезанные таблетки обладают слабым характерным запахом.

Действие

Ангиопротекторное средство растительного происхождения

Фармакодинамика

Препарат Гинкго Билоба растительного происхождения. Повышает устойчивость организма, особенно тканей головного мозга, к гипоксии. Тормозит развитие травматического или токсического отека головного мозга, улучшает мозговое и периферическое кровообращение, улучшает реологические свойства крови.

Оказывает дозозависимое регулирующее влияние на сосудистую систему, расширяет мелкие артерии, повышает тонус вен. Препятствует образованию свободных радикалов и перекисному окислению липидов клеточных мембран. Нормализует высвобождение, повторное поглощение и катаболизм нейромедиаторов (норэпинефрин, дофамин,

ацетилхолин) и их способность к соединению с рецепторами. Улучшает обмен веществ в органах и тканях, способствует накоплению в утилизации кислорода и глюкозы, нормализации медиаторных процессов в центральной нервной системе.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь биодоступность терпенлактонов (гинкголид А, гинкголид В и билобалид) составляет 80% для гинкголида А, 88% для гинкголида В и 79% для билобалида.

Распределение

При приеме внутрь пик плазменной концентрации составлял 16-22 нг/мл для гинкголида А, 8-10 нг/мл для гинкголида В и 27-54 нг/мл для билобалида. Связывание с белками плазмы крови составляет 43% для гинкголида А, 47% для гинкголида В и 67% для билобалида.

Выведение

Период полувыведения - 3,9 часа для гинкголида А, 4-6 часов для гинкголида В и 2-3 часа для билобалида.

Показания к применению

Симптоматическое лечение когнитивных нарушений у взрослых.
В составе комплексной терапии головокружения вестибулярного происхождения в качестве вспомогательного лечения в дополнение к вестибулярной реабилитации.
Симптоматическое лечение тиннитуса (звон или шум в ушах).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата: пониженная свертываемость крови; эрозивный гастрит; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения; острые нарушения мозгового кровообращения; острый инфаркт миокарда; беременность, период грудного вскармливания; детский возраст до 18 лет, ввиду недостаточности данных о применении препарата у данной возрастной группы.

Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (в состав препарата входит лактоза).
С осторожностью:

Применение у пациентов с эпилепсией, артериальной гипотензией.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Гинкго Билоба противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания, в связи с отсутствием достаточного количества клинических данных. При необходимости применения препарата в период лактации, грудное вскармливание необходимо прекратить.

Побочные действия

Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (>1/10), часто (>1/100 и <1/10), нечасто (>1/1000 и <1/100), редко (>1/10 000 и <1/1000), очень редко (<1/10 000, включая отдельные сообщения); частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: очень редко - снижение свертываемости крови. Имеются сообщения о возникновении кровотечений при длительном применении препаратов гинкго двулопастного у пациентов, одновременно принимавших средства, снижающие свертываемость крови.

Нарушения со стороны нервной системы: очень редко - головная боль, головокружение, бессонница.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: частота неизвестна - нарушение слуха.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень редко - тошнота, рвота, диарея.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко - гиперемия кожи, отек, кожный зуд.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции ши они усугубляются, или Вы заметши любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Взаимодействие

Не рекомендуется применение экстракта листьев гинкго двулопастного пациентам, постоянно принимающим ацетилсалициловую кислоту, антикоагулянты (прямого и непрямого действия), а также тиазидные диуретики, трициклические антидепрессанты, противосудорожные препараты, гентамицин. Возможны единичные случаи кровотечения у пациентов, одновременно принимающих лекарственные средства, снижающие свертываемость крови; причинно-следственная связь данных кровотечений с приемом препаратов гинкго двулопастного не подтверждена. При применении с гипотензивными средствами возможно потенцирование антигипертензивного эффекта. Не рекомендуется одновременное применение препаратов гинкго двулопастного с эфавирензом, так как возможно снижение его концентрации в плазме крови вследствие индукции цитохрома CYP3A4 под влиянием экстракта гинкго двулопастного.

Исследование взаимодействия с талинололом показывает, что экстракт листьев Гинкго двулопастного может ингибировать кишечные Р-гликопротеины. Это может увеличить воздействие чувствительных к Р-гликопротеину лекарственных средств в кишечнике, таких как дабигатран, в связи с чем при их одновременном применении следует соблюдать осторожность.

Если Вы применяете вышеперечисленные средства или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением препарата Гинкго Билоба проконсультируйтесь с врачом.

Способ применения и дозы

Внутрь, запивая небольшим количеством воды, независимо от приема пищи. Таблетки следует проглатывать целиком. Проведение повторного курса лечения возможно по рекомендации врача.

Если врачом не назначен другой режим дозирования, следует придерживаться следующих рекомендаций по приему препарата.

Симптоматическое лечение когнитивных нарушений у взрослых (ухудшение памяти, снижение концентрации внимания и интеллектуальных способностей):

40 мг - по 1 -2 таблетки 3 раза в день. Продолжительность курса лечения - не менее 8 недель.

60 мг - по 1 таблетке 2 раза в день. Продолжительность курса лечения - не менее 8 недель.

80 мг - по 1 таблетке 2 раза в день. Продолжительность курса лечения - не менее 8 недель.

120 мг - по 1 -2 таблетки 1 раз в день. Продолжительность курса лечения - не менее 8 недель.

В составе комплексной терапии головокружения вестибулярного происхождения:

40 мг - по 1 таблетке 3 раза в день или по 2 таблетки 2 раза в день. Продолжительность курса лечения - не менее 6 недель.

60 мг - по 1 таблетке 2 раза в день. Продолжительность курса лечения - не менее 6 недель.

80 мг- по 1 таблетке 2 раза в день. Продолжительность курса лечения - не менее 6 недель.

120 мг - по 1 таблетке 1 раз в день. Продолжительность курса лечения - не менее 6 недель.

Симптоматическое лечение тиннитуса (звон или шум в ушах):

40 мг - по 1 таблетке 3 раза в день или по 2 таблетке 2 раза в день. Продолжительность курса лечения - 6-8 недель.

60 мг - по 1 таблетке 2 раза в день. Продолжительность курса лечения - 6-8 недель.

80 мг - по 1 таблетке 2 раза в день. Продолжительность курса лечения - 6-8 недель.

120 мг-по 1 таблетке 1 раз в день. Продолжительность курса лечения 6-8 недель.

При отсутствии эффективности терапии после 3-х месяцев применения препарата, необходимо проконсультироваться с врачом в отношении обоснованности и целесообразности дальнейшего лечения.

Если был пропущен прием препарата или было принято недостаточное его количество, последующий его прием следует проводить так, как это указано в данной инструкции, без каких-либо изменений.

Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.

Передозировка

Случаи передозировки препарата до настоящего времени не зарегистрированы.

Особые указания

Первые признаки улучшения обычно проявляются через 1 месяц после начала лечения. Не следует превышать рекомендованные дозы препарата. При развитии реакции повышенной чувствительности применение препарата необходимо прекратить. Перед хирургическим вмешательством необходимо сообщить врачу о применении препарата.

При часто возникающих ощущениях головокружения и шума в ушах необходимо проконсультироваться с врачом. В случае внезапного ухудшения или потери слуха нужно незамедлительно обратиться к врачу. Пациентам с кровоточивостью (геморрагическим диатезом) и пациентам, получающим антикоагулянтную терапию, необходимо проконсультироваться с врачом перед началом терапии препаратом. Не рекомендуется принимать препарат вместе с этанолом. На фоне применения препарата у пациентов, страдающих эпилепсией, возможно появление эпилептических приступов.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период применения препарата необходимо соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе, управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами). При развитии нежелательных реакций, в том числе головокружения, необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, 60 мг, 80 мг, 120 мг.
Упаковка:

По 10 или 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

1, 2, 3, 6 или 9 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению (листок-вкладыш) помещают в картонную упаковку (пачку).

Допускается комплектация по 2 или 3 упаковки (пачки) в групповую упаковку (транспортную тару).

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Не применять по истечении срока годности.