НООРЕДИТ табл. 100 мг №30

Состав

Действующим веществом является: фонтурацетам.

Каждая таблетка содержит 100 мг фонтурацетама.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, кальция стеарат.

Лекарственная форма

Таблетки

Описание

Круглые плоскоцилиндрические таблетки от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, с риской с одной стороны и фаской.

Действие

Психоаналептики; психостимуляторы, средства, применяемые при синдроме дефицита внимания с гиперактивностью, и ноотропные препара

Фармакодинамика

Что из себя представляет препарат Нооредит, и для чего его применяют.

Препарат Нооредит содержит действующее вещество фонтурацетам. Фонтурацетам является психоаналептиком; психостимулятором (средство, применяемое при синдроме дефицита внимания с гиперактивностью) и ноотропным средством.

Фонтурацетам оказывает положительное влияние на обменные процессы и кровообращение мозга, повышает устойчивость тканей мозга к гипоксии (кислородному голоданию) и токсическим воздействиям, способствует поднятию настроения, быстро снимает усталость, сонливость, повышает работоспособность; улучшает процессы обучения, повышает концентрацию внимания и умственную деятельность, устраняет нарушения памяти, вызванные различными воздействиями.

Фармакокинетика

Абсорбция
Быстро всасывается. Абсолютная биодоступность при пероральном приеме составляет 100%.
Распределение
Проникает в различные органы и ткани, легко проходит через гематоэнцефалический барьер. Максимальная концентрация в крови (Тmax) достигается через 1 ч.
Биотрансформация
Не метаболизируется в организме.
Элиминация
Период полувыведения (Т1/2) - 3-5 ч. Выводится в неизменном виде: примерно 40% - почками и 60% - с желчью и потом.

Показания к применению

Препарат Нооредит показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет.

• с целью улучшения состояния при заболеваниях ЦНС различного происхождения, сопровождающихся ухудшением интеллектуально-мнестических функций (комплекс нарушений интеллекта и памяти), снижением двигательной активности;

• при невротических состояниях, проявляющихся ухудшением памяти и нарушением процесса обучения;

• при психоорганических синдромах (симптомокомплекс, наблюдающийся при органических поражениях головного мозга (комплекс нарушений в результате патогенного воздействия какого-либо фактора на ткани головного мозга), сопровождается ухудшением памяти, снижением интеллекта и эмоциональной неустойчивостью), протекающих с интеллектуально-мнестическими нарушениями;

• при судорожных состояниях;

• при ожирении, вызванном перееданием и малоподвижностью (алиментарно-конституционального генеза);

• для профилактики гипоксии, повышения устойчивости организма к стрессу; коррекции функционального состояния организма в экстремальных условиях профессиональной деятельности; предупреждения развития утомления; повышения умственной и физической работоспособности;

• при хроническом алкоголизме с целью уменьшения интеллектуально-мнестических нарушений;

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Противопоказания

Не принимайте препарат Нооредит:

• если у Вас аллергия на фонтурацетам или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).

Применение при беременности и кормлении грудью

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Применение препарата Нооредит во время беременности противопоказано.

Не принимайте препарат Нооредит, если Вы кормите ребенка грудью.

Применение у детей

Препарат Нооредит не рекомендуется для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Побочные действия

Возможные нежелательные реакции.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Нооредит может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Ниже приведены нежелательные реакции, которые наблюдались у пациентов, принимавших фонтурацетам, частота возникновения которых неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно):

• бессонница (в случае приема препарата позднее 15 ч);

• двигательное беспокойство разной степени выраженности, часто сопровождающееся речевым возбуждением, также характерны: тревога, растерянность, гнев, злость, ярость, агрессивность, веселье и так далее (психомоторное возбуждение)*;

• покраснение кожных покровов*;

• ощущение тепла*;

• повышение артериального давления*.

* данные нежелательные реакции наблюдались у некоторых пациентов в первые 1-3 дня приема.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств - членов Евразийского экономического союза (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Взаимодействие

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Есть некоторые лекарства, которые могут изменить действие препарата Нооредит, или их эффект может быть изменен препаратом Нооредит.

Сообщите своему врачу, если Вы принимаете какие-либо другие лекарства.

Фонтурацетам может усиливать действие препаратов, повышающих настроение, уменьшающих чувство усталости, повышающих физическую и умственную работоспособность (препараты, стимулирующие ЦНС), и препаратов, улучшающих интеллект, внимание и память (ноотропные препараты).

Не принимайте препарат Нооредит с препаратами, применяемыми в лечении психических расстройств (нейролептики), поскольку это приводит к снижению их эффективности.

При одновременном приеме препарата Нооредит с алкоголем и средством для неингаляционного наркоза (гексобарбитал), выраженность снотворного действия этанола и гексобарбитала уменьшается.

Способ применения и дозы

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза:

Средняя разовая доза составляет 150 мг (от 100 до 250 мг);

средняя суточная доза - 250 мг (от 200 до 300 мг).

Максимальная суточная доза препарата Нооредит составляет 750 мг.

Рекомендуется суточную дозу до 100 мг принимать однократно в утренние часы, а свыше 100 мг разделять на 2 приема.

Для повышения работоспособности

100-200 мг однократно в утренние часы, в течение 2 недель (для спортсменов - 3 дня).

Ожирение, вызванное перееданием и малоподвижностью (алиментарно-конституциональное)

Рекомендуемая длительность терапии препаратом составляет 30-60 дней в дозе 100-200 мг 1 раз в сутки (в утренние часы).

Путь и (или) способ введения

Внутрь.

Препарат Нооредит нужно принимать сразу после еды.

Не рекомендуется принимать препарат позднее 15 ч.

Продолжительность терапии

Продолжительность лечения может варьировать от 2 недель до 3 месяцев, в среднем, 30 дней. При необходимости курс может быть повторен через 1 месяц.

Если Вы забыли принять препарат Нооредит

Если Вы забыли принять препарат Нооредит, примите пропущенную таблетку, как только Вы вспомните об этом, но не позднее 15 часов.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Передозировка

Если Вы приняли препарата Нооредит больше, чем следовало

Если Вы приняли больше таблеток, чем следовало, незамедлительно сообщите об этом врачу.

Особые указания

Перед приемом препарата Нооредит проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Перед началом лечения препаратом Нооредит сообщите своему врачу, если что-либо из перечисленного ниже имеет к Вам отношение:

• если у Вас тяжелые поражения печени и почек;

• если у Вас тяжелое течение состояния повышенного давления (артериальной гипертензии);

• если у Вас выраженное поражение артерий, характеризующееся отложением и накоплением во внутренней оболочке сосуда жиросодержащих белков и доставляемого ими холестерина - атеросклеротических бляшек (выраженный атеросклероз);

• если у Вас ранее были панические атаки;

• если у Вас острые психотические состояния, протекающие с психомоторным возбуждением (психическое нарушение, которое сопровождается повышенной двигательной активностью) - вследствие возможности обострения тревоги, паники, галлюцинаций и бреда;

• если у Вас аллергические реакции на ноотропные препараты группы пирролидона.

При чрезмерном психоэмоциональном истощении на фоне стресса и утомления, хронической бессонницы, однократный прием препарата в первые сутки может вызвать резкую потребность во сне. В таком случае Вам рекомендовано в амбулаторных условиях начинать курсовой прием препарата в нерабочие дни.

Препарат Нооредит содержит лактозу

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, особенно в первые дни приема, учитывая возможное возникновение сонливости.

Форма выпуска

Таблетки 100 мг - 30 шт в уп., вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 1, 2, 3, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона для потребительской тары. Дополнительно на пачку могут наклеивать два прозрачных фиксирующих стикера из полимерных материалов.
По 30 таблеток в банку полимерную из полиэтилена низкого давления с крышкой натягиваемой с контролем первого вскрытия. Свободное пространство заполняют ватой медицинской гигроскопической. На банку наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей, или из полимерных материалов, самоклеящуюся. По 1 банке вместе с листком- вкладышем помещают в пачку из картона для потребительской тары. Дополнительно на пачку могут наклеивать два прозрачных фиксирующих стикера из полимерных материалов

Условия отпуска из аптек

Условия хранения

Хранить в защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей

АО «Фармасинтез», Россия

г. Иркутск, ул. Р. Люксембург, д. 184