ДЮСПАТАЛИН ДУО табл. п/о плен. 135+84,43 мг №10
Состав
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит мебеверина гидрохлорид 135,00 мг и симетикон (смесь полидиметилсилоксана (диметикона) и кремния диоксида коллоидного в соотношении 94,75 : 5,25) - 84,43 мг.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: смесь целлюлозы микрокристаллической 98% и кремния диоксида коллоидного 2%, целлюлоза микрокристаллическая тип 200, гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замещения, кремния диоксид коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая тип 102, повидон K90F, тальк, магния стеарат, смесь для покрытия пленочной оболочкой белого цвета (гипромеллоза, титана диоксид [Е171], макрогол [полиэтиленгликоль]).
Лекарственная форма
таблетки, покрытые пленочной оболочкойОписание
Овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой белого цвета. На поперечном срезе ядро белого или почти белого цвета.
Действие
Средства для лечения функциональных нарушений желудочно-кишечного тракта; спазмолитики и антихолинергические средства в комбинации с другими средствами; спазмолитики в комбинации с другими средствами
Фармакодинамика
Препарат Дюспаталин® Дуо представляет собой комбинированный препарат, в состав которого входят следующие действующие вещества - мебеверин и симетикон.
Мебеверин относится к группе лекарственных средств, называемых спазмолитиками. Он устраняет спазм гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта, обладает местным обезболивающим (анестезирующим) действием, нормализует двигательную активность (перистальтику) кишечника и не вызывает постоянного расслабления (релаксации) гладкомышечных клеток желудочно-кишечного тракта («гипотонус»).
Симетикон относится к так называемым ветогонным (карминативным) лекарственным средствам, которые используются для облегчения симптомов избыточного газообразования в желудочно-кишечном тракте.
Фармакокинетика
Всасывание
Мебеверин быстро и полностью всасывается после приема внутрь.
Распределение
При приеме повторных доз препарата значительной аккумуляции не происходит.
Метаболизм
Мебеверина гидрохлорид в основном метаболизируется эстеразами, которые на первом этапе расщепляют эфир на вератровую кислоту и спирт мебеверина. Основным метаболитом, циркулирующим в плазме, является деметилированная карбоновая кислота. Период полувыведения в равновесном состоянии деметилированной карбоновой кислоты составляет приблизительно 2,45 ч. При приеме повторных доз максимальная концентрация деметилированной карбоновой кислоты в крови (Cmax) составляет 1670 нг/мл, время достижения максимальной концентрации деметилированной карбоновой кислоты в крови (Тmax) — 1 час.
Выведение
Мебеверин как таковой не выводится из организма, но полностью метаболизируется; его метаболиты практически полностью выводятся из организма. Вератровая кислота выводится почками. Спирт мебеверина также выводится почками, частично в виде карбоновой кислоты и частично в виде деметилированной карбоновой кислоты.
Показания к применению
Препарат показан к применению у взрослых старше 18 лет для симптоматического облегчения боли, спазмов, дисфункции и дискомфорта в животе, связанных с функциональными заболеваниями кишечника (заболеваниями, при которых отсутствует повреждение кишечника, но нарушена его функция).
Симптомы таких заболеваний могут включать:
- боль в животе;
- спазмы;
- ощущение вздутия и метеоризм;
- изменение частоты стула (диарея, запор или чередование диареи и запоров) и консистенции стула.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение через 14 дней, необходимо обратиться к врачу.
Противопоказания
- у Вас аллергия на мебеверин, симетикон или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;
- Ваш возраст менее 18 лет;
- у Вас кишечная непроходимость (нарушение функции кишечника, при котором прекращается движение пищи по кишечнику, которое может проявляться длительным запором и болью в животе) - это состояние может угрожать Вашей жизни и требует обращения за медицинской помощью;
- Вы беременны или кормите ребенка грудью.
Не применяйте препарат, если что-либо из перечисленного относится к Вам. Если Вы не уверены, поговорите с Вашим врачом перед применением препарата - врач решит, можно ли Вам применять этот препарат.
Применение при беременности и кормлении грудью
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Беременность
Не принимайте препарат Дюспаталин® Дуо, если Вы беременны.
В случае возникновения беременности во время лечения препаратом Дюспаталин® Дуо прекратите прием препарата и немедленно сообщите об этом Вашему врачу для получения информации о возможных методах лечения.
Грудное вскармливание
Не принимайте препарат Дюспаталин® Дуо, если Вы кормите грудью. При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания нужно временно прекратить кормить ребенка грудным молокомПрименение у детей
Не давайте препарат Дюспаталин® Дуо детям и подросткам младше 18 лет.
Побочные действия
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Дюспаталин® Дуо может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Немедленно прекратите прием препарата и обратитесь за медицинской помощью, если у Вас появилась любая из описанных ниже аллергических реакций:
- затруднение дыхания, отечность лица, шеи, губ, языка, горла, отек лица;
- отек лица, губ, языка и/или глотки, которые могут привести к затруднению глотания;
- затруднение дыхания, учащенный пульс, резкое снижение артериального давления (слабость и головокружение), потоотделение.
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Дюспаталин® Дуо
- крапивница (аллергическая сыпь);
- экзантема (кожная сыпь);
- аллергические реакции.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше
Взаимодействие
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Способ применения и дозы
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза
По 1 таблетке три раза в сутки.
Путь и (или) способ введения
Препарат следует принимать внутрь, до приема пищи, не разжевывать и не измельчать таблетку, проглатывать целиком, запивая водой.
Продолжительность терапии
Продолжительность применения определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента. Длительность лечения не ограничена и зависит от динамики Ваших симптомов.
Если Вы забыли принять препарат Дюспаталин® Дуо
Если Вы забыли принять препарат, не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку. Примите следующую дозу в обычное время.
Если Вы прекратили принимать препарат Дюспаталин® Дуо
Не прекращайте применение препарата без консультации у лечащего врача, так как симптомы заболевания могут вернуться или ухудшиться. Регулярно посещайте Вашего врача, чтобы лечение было наиболее эффективным и безопасным.
При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки
Передозировка
Если Вы приняли препарата Дюспаталин® Дуо больше, чем следовало
Если Вы приняли больше препарата Дюспаталин® Дуо, чем следовало, немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу в приемное отделение. Если есть возможность, возьмите с собой упаковку, чтобы показать врачу, какой препарат Вы приняли.
Особые указания
Перед приемом препарата Дюспаталин® Дуо проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Это особенно важно, если:
- симптомы заболевания возникли впервые;
- у Вас непреднамеренная и необъяснимая потеря веса;
- у Вас анемия (снижение эритроцитов и гемоглобина в крови);
- у Вас ректальное кровотечение (из прямой кишки) или примеси крови в стуле;
- у Вас есть лихорадка;
- у кого-то в Вашей семье был диагностирован рак толстой кишки, целиакия (генетическое заболевание, связанное с непереносимостью глютена) или воспалительные заболевания кишечника;
- Вы старше 50 лет, и симптомы заболевания возникли впервые;
- Вы недавно применяли антибиотики.
Если что-либо из перечисленного выше относится к Вам (или Вы не уверены), поговорите с Вашим врачом перед применением препарата Дюспаталин® Дуо. Ваш врач решит, можно ли Вам принимать этот препарат.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Опыт применения препарата не свидетельствует о каком-либо неблагоприятном влиянии мебеверина и/или симетикона на способность к управлению автомобилем и другими механизмами.
Форма выпуска
Таблетки покрытые оболочкой 135 мг.
По 10 таблеток в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги. По 1, 5 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
По 15 таблеток в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги. По 1, 2, 6 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
По 20 таблеток в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги. По 1, 2, 3, 5, 6 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Условия отпуска из аптек
Отпускается без рецепта
Условия хранения
При температуре ниже 30С (5-30С), в недоступном для детей месте.
Производитель и организация, принимающие претензии потребителей
Регистрационного удостоверения:
ЭББОТТ ПРОДАКТС ОПЕРЕЙШНЗ ЭЙДЖИШвейцария
Производитель:
ВЕРОФАРМ АОРоссия
Представительство:
ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ ОООРоссия
