ТИОКТОВАЯ КИСЛОТА ОЗОН табл. п/о плен. 300 мг №30

Дозировка 300 мг

Активное вещество: тиоктовая кислота - 300 мг.

Вспомогательные вещества (ядро): целлюлоза микрокристаллическая - 165,0 мг, лактозы моногидрат (сахар молочный) - 60,0 мг, кроскармеллоза натрия - 24,0 мг, повидон-К25 - 21.0 мг, кремния диоксид коллоидный - 18,0 мг, магния стеарат - 12,0 мг. Вспомогательные вещества (оболочка): гипромеллоза - 5,0 мг, гипролоза - 3,55 мг, макрогол-4000 - 2,1 мг, титана диоксид - 4,25 мг, краситель хинолиновый желтый - 0,1 мг

Дозировка 600 мг

Активное вещество: тиоктовая кислота - 600 мг.

Вспомогательные вещества (ядро): целлюлоза микрокристаллическая - 330,0 мг, лактозы моногидрат (сахар молочный) - 120,0 мг, кроскармеллоза натрия - 48,0 мг, повидон-К25 - 42.0 мг, кремния диоксид коллоидный - 36,0 мг, магния стеарат - 24,0 мг. Вспомогательные вещества (оболочка): гипромеллоза - 10,0 мг, гипролоза - 7,1 s макрогол-4000 - 4,2 мг, титана диоксид - 8,5 мг, краситель хинолиновый желтый - 0,2 мг

Дозировка 300 мг

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой от желтого до желто- зеленого цвета, на изломе - ядро от светло-желтого до желтого цвета.

Дозировка 600 мг

Овальные двояковыпуклые таблетки с риской с одной стороны, покрытые пленочной оболочкой от желтого до желто-зеленого цвета, на изломе - ядро от светло-желтого до желтого цвета.

Тиоктовая кислота (альфа-липоевая кислота) - эндогенный антиоксидант (связывает свободные радикалы), в организме образуется при окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот. В качестве кофермента митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот. По характеру биохимического действия тиоктовая кислота близка, к витаминам группы В. Улучшает трофику нейронов. Способствует снижению содержания глюкозы в крови и увеличению содержания гликогена в печени, а также снижению инсулинорезистентности. Участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, стимулирует обмен холестерина, улучшает функцию печени.

При приеме внутрь быстро и полно всасывается в желудочно-кишечном тракте, прием одновременно с пищей снижает абсорбцию. Время достижения максимальной концентрации - 40-60 минут. Биодоступность - 30%.

Обладает эффектом первого прохождения через печень. Метаболизируется в печени путем окисления боковой цепи и конъюгирования.

Объем распределения - около 450 мл/кг. Общий плазменный клиренс - 10-15 мл/мин. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80-90%). Период полувыведения - 20-50 мин.

Диабетическая полинейропатия, алкогольная полинейропатия.

- Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

- Беременность, период грудного вскармливания (отсутствует достаточный опыт применения препарата).

- Детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены).

- Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Прием тиоктовой кислоты противопоказан во время беременности и в период грудного вскармливания из-за отсутствия достаточного опыта применения.

Частота возникновения побочных эффектов приведена в соответствие с классификацией ВОЗ: очень часто (^ 1/10), часто 1/100 до <,1/10), нечасто 1/1000 до <,1/100), редко (^ 1/10000 до <,1/1000), очень редко (<,1/10000).

Со стороны желудочно-кишечного тракта, очень редко - тошнота, изжога, рвота, диарея, боль в животе.

Со стороны иммунной системы: очень редко - аллергические реакции - крапивница, кожная сыпь, зуд, очень редко - системные аллергические реакции (вплоть до развития анафилактического шока).

Со стороны нервной системы: очень редко - изменение или нарушение вкусовых

ощущений.

Со стороны обмена веществ и питания: очень редко - развитие гипогликемии (в связи с улучшением утилизации глюкозы), симптомы которой включают головокружение, повышенное потоотделение, головную боль, расстройства зрения.

При одновременном применении тиоктовой кислоты и цисплатина отмечается снижение эффективности цисплатина.

Тиоктовая кислота связывает металлы, поэтому ее не следует применять одновременно с препаратами, содержащими металлы (например, препаратами железа, магния, кальция), а также молочными продуктами (из-за содержания в них кальция), интервал между приемом таких препаратов и тиоктовой кислотой должен составлять не менее 2 часов.

При одновременном применении тиоктовой кислоты и инсулина или пероральных гипогликемических препаратов их действие может усиливаться.

Усиливает противовоспалительное действие глюкокортикостероидов.

Этанол и его метаболиты ослабляют действие тиоктовой кислоты.

Применяют внутрь по 600 мг 1 раз в день.

Таблетки принимают натощак, приблизительно за 30 минут до первого приема пищи, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды. Лечение начинают после 2-4- недельного курса парентерального введения.

Минимальный курс приема таблеток - 3 месяца. В некоторых случаях прием препарата предполагает более длительное применение, сроки которого определяются лечащим врачом.

Симптомы: головная боль, тошнота, рвота.

Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет.

В случае острой передозировки (при применении 10-40 г) могут отмечаться серьезные признаки интоксикации (генерализованные судорожные припадки, выраженные нарушения кислотно-щелочного баланса, ведущие к лактоацидозу, гипогликемическая кома, тяжелые нарушения свертываемости крови, приводящие иногда к фатальному исходу).

При подозрении на существенную передозировку препарата (дозы, равнозначные более 10 таблеткам для взрослого или более 50 мг/кг массы тела для ребенка) необходима немедленная госпитализация.

Лечение: симптоматическое (включая промывание желудка, прием активированного угля), при необходимости - противосудорожная терапия, меры по поддержанию жизненно важных функций.

Пациентам, принимающим тиоктовую кислоту, следует воздержаться от употребления алкоголя.

У пациентов с сахарным диабетом необходим постоянный контроль концентрации глюкозы в крови, особенно на начальной стадии терапии. В некоторых случаях необходимо уменьшить дозу инсулина или перорального гипогликемического препарата, чтобы избежать развития гипогликемии.

Таблетки, покрытые плночной оболочкой 300 мг и 600 мг.

По 10, 20, 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 10, 20, 30, 40, 50 или 100 таблеток в банки полимерные для лекарственных средств. Одну банку или 1, 2, 3, 4, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).

По 10, 20, 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 10, 20, 30, 40, 50 или 100 таблеток в банки полимерные для лекарственных средств. Одну банку или 1, 2, 3, 4, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 С.

Хранить в недоступном для детей месте.