ЦЕРЕТОН р-р внутр. 120 мг/мл фл. 30 мл

Состав

Состав на 1 мл
Действующее вещество:
Холина альфосцерат (в пересчете на безводное вещество) 120 мг
Вспомогательные вещества:
Метилпарагидроксибензоат 1,1428 мг
Натрия сахаринат 0,4284 мг
Пропилпарагидроксибензоат 0,3428 мг
Динатрия гидрофосфат безводный 0,22 мг
Ароматизатор земляничный 0,1036 мг
(Ароматизатор идентичный натуральному Земляника 648762)
Натрия дигидрофосфат 0,045 мг
Вода очищенная до 1 мл

Лекарственная форма

раствор для приема внутрь.

Описание

прозрачная бесцветная или со слегка желтоватым оттенком жидкость с характерным земляничным запахом.

Действие

Фармакодинамика

Холина альфосцерат является холиномиметиком центрального действия с преимущественным влиянием на центральную нервную систему. В состав препарата входит 40,5 % холина, высвобождающегося из соединения в головном мозге; холин участвует в биосинтезе ацетилхолина (одного из основных медиаторов нервного возбуждения). Альфосцерат биотрансформируется до глицерофосфата, который является предшественником фосфолипидов. Ацетилхолин положительно воздействует на передачу нервного импульса, а глицерофосфат участвует в синтезе фосфатидилхолина (мембранного фосфолипида), в результате улучшается эластичность мембран и функция рецепторов. Холина альфосцерат усиливает метаболические процессы и активирует структуры ретикулярной формации головного мозга. Оказывает профилактическое и корректирующее действие на факторы инволюционного психоорганического синдрома, такие как изменение фосфолипидного состава мембран нейронов и снижение холинэргической активности. Фармакодинамические исследования показали, что холина альфосцерат действует на синаптическую, в том числе холинэргическую передачу нервного импульса (нейротрансмиссию), пластичность нейронной мембраны; функцию рецепторов.
Фармакокинетика
Быстро всасывается, в среднем абсорбируется около 88 % введенной дозы холина альфосцерата, отмечается быстрое распределение в органах и тканях. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Препарат накапливается преимущественно в мозге (концентрация в головном мозге составляет 45 % от таковой в плазме), легких и печени. Почечная экскреция составляет около 10 %.

Фармакокинетика

Легко проникает через гематоэнцефалический барьер, 85% экскретируется легкими в виде диоксида углерода, остальное количество (15%) выводится почками и через кишечник.

Показания к применению

• Психоорганический синдром на фоне инволюционных и дегенеративных процессов головного мозга.
• Последствия цереброваскулярной недостаточности или первичные и вторичные когнитивные нарушения у пожилых, характеризующиеся нарушением памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации и инициативности, снижением концентрации внимания.
• Нарушение поведения и аффективной сферы в старческом возрасте: эмоциональная лабильность, повышенная раздражительность, снижение интереса; старческая псевдомеланхолия.
• Мультиинфарктная деменция.

Применение у детей

Когнитивные нарушения легкой и средней степени тяжести, в том числе в восстановительном периоде черепно-мозговой травмы и/или геморрагического инсульта у детей с 6 лет и старше

Противопоказания

• Гиперчувствительность к действующему веществу и/или любому вспомогательному веществу препарата.
• Беременность.
• Период грудного вскармливания.
• Детский возраст до 6 лет при когнитивных нарушениях легкой и средней степени тяжести, в том числе в восстановительном периоде черепно-мозговой травмы и/или геморрагического инсульта.
• Детский возраст до 18 лет при применении по остальным показаниям (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Церетон во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано. На время лечения препаратом Церетон следует прекратить кормление грудью.

Применение у детей

Эффективность и безопасность применения препарата в данной лекарственной форме у детей до 6 лет не установлена при применении по показанию когнитивные нарушения легкой и средней степени тяжести, в том числе в восстановительном периоде черепно-мозговой травмы и/или геморрагического инсульта.
По остальным показаниям применение у детей до 18 лет противопоказано в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности.

Побочные действия

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота (которая главным образом является следствием вторичной допаминергической активации), боль в животе.
Со стороны нервной системы: кратковременная спутанность сознания (в этом случае необходимо уменьшить дозу препарата).
Препарат хорошо переносится даже при длительном применении.
В проведенном клиническом исследовании у детей нежелательных реакций зарегистрировано не было. Ожидается, что профиль безопасности препарата у детей и взрослых будет одинаковым.

Взаимодействие

Значимого взаимодействия с другими препаратами не выявлено.

Способ применения и дозы

Взрослые
По 600 мг (5 мл) 2 раза в сутки. Продолжительность лечения врач определяет индивидуально в зависимости от клинической картины и особенностей течения заболевания, возраста и переносимости препарата.
Дети
Когнитивные нарушения легкой и средней степени тяжести в том числе в восстановительном периоде черепно-мозговой травмы и/или геморрагического инсульта:
Пациенты в возрасте 6-10 лет по 200 мг (1,6 мл) 1 раз в сутки.
Пациенты в возрасте 11-15 лет по 400 мг (3,3 мл) 2 раза в сутки (утром и днем).
Пациенты в возрасте 16-17 лет по 800 мг (6,6 мл) утром и 400 мг (3,3 мл) днем.
Для пациентов старше 11 лет возможен прием препарата в лекарственной форме капсулы 400 мг Продолжительность лечения врач определяет индивидуально в зависимости от клинической картины и особенностей течения заболевания. Курс лечения до 60 дней.

Передозировка

Возможно усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов.
Лечение: симптоматическая терапия, прием адсорбирующих лекарственных препаратов (например, активированного угля). Эффективность диализа не установлена.

Особые указания

Церетон не оказывает влияния на скорость психомоторных реакций.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Церетон не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска

раствор для приема внутрь 120мг/мл 30мл+Пипетка дозирующая+Адаптер

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей