ТОРАСЕМИД ТЕВА табл. 5 мг №30

Состав

Действующим веществом является: торасемид.

Каждая таблетка содержит 5 мг торасемида или 10 мг торасемида.

Прочими ингредиентам (вспомогательными веществами) являются: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, карбоксиметилкрахмал натрия, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

Лекарственная форма

Действие

Фармакодинамика

При попадании в организм Торасемид-Тева препятствует обратному всасыванию (реабсорбции) воды и растворенных в ней солей в почечных канальцах. Благодаря этому повышается скорость образования мочи и ее выделение. Диуретики - это вещества, которые помогают организму выводить воду и соли из организма.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Фармакокинетика

После приема внутрь торасемид всасывается из ЖКТ с ограниченным эффектом "первого прохождения" через печень. C_max в плазме крови достигается в течение 1.5 ч после приема внутрь. Прием пищи не оказывает значительного влияния на абсорбцию. Нарушение функции почек и/или печени не влияют на всасывание.

Более 99% торасемида связывается с белками плазмы крови.

V_d у здоровых добровольцев и у пациентов с легкой и умеренной почечной недостаточностью или хронической сердечной недостаточностью - от 12 до 15 л. У пациентов с циррозом печени V_d увеличивается вдвое.

Метаболизируется в печени при участии изофермента CYP2C9 с образованием трех метаболитов.

Основной метаболит - это производное карбоновой кислоты, является фармакологически неактивным. Два других метаболита, которые в организме образуются в незначительном количестве, обладают некоторой диуретической активностью, но их концентрация слишком мала, чтобы оказывать какое-либо значимое клиническое действие.

T_1/2 торасемида у здоровых добровольцев составляет 4 ч. Около 80% от принятой во внутрь дозы выводится почками в виде метаболитов и около 20% в неизменном виде (у пациентов с нормальной функцией почек). Общий клиренс торасемида составляет 41 мл/мин и почечный клиренс - около 10 мл/мин, что соответствует примерно 25% от общего.

У пациентов с хронической сердечной недостаточностью в стадии декомпенсации снижен печеночный и почечный клиренс препарата. У таких пациентов общий клиренс торасемида на 50% меньше, чем у здоровых добровольцев, а T_1/2 и общая биодоступность соответственно выше.

У пациентов с почечной недостаточностью, почечный клиренс торасемида заметно снижен, но это не отражается на общем клиренсе. Диуретический эффект при почечной недостаточности может быть достигнут путем применения в высоких дозах. Общий клиренс торасемида и T_1/2 остаются на том же уровне в случае сниженной функции почек, за счет метаболизма в печени.

У пациентов с циррозом печени V_d, T_1/2 и почечный клиренс повышены, но общий клиренс остается неизменным.

Фармакокинетический профиль торасемида у пациентов пожилого возраста сходен с таковым у молодых пациентов, за тем исключением, что имеет место снижение почечного клиренса препарата из-за характерного возрастного нарушения снижения функции почек у пожилых пациентов. Общий клиренс и T_1/2 при этом не меняются.

Показания к применению

• Отечный синдром различного происхождения, в т.ч. при хронической сердечной недостаточности, заболеваниях печени, легких и почек;
• Повышение артериального давления (артериальная гипертензия).

Противопоказания

Не принимайте препарат Торасемид-Тева, если у Вас имеется:

- аллергия (повышенная чувствительность) на торасемид или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

- аллергия (повышенная чувствительность) на аналогичные лекарственные препараты под названием «сульфонамиды», которые используются при инфекционно-воспалительных заболеваниях;

- заболевания почек (почечная недостаточность с явно выраженным снижением количества выделяемой мочи (анурией), острый гломерулонефрит);

- тяжёлое поражение печени (печеночная кома и прекома);

- выраженная гипокалиемия (существенно снижена концентрация калия в крови);

- выраженная гипонатриемия (существенно снижена концентрация натрия в крови);

- гиповолемия или дегидратация (понижен объем циркулирующей крови с артериальной гипотензией или без нее);

- наблюдается интоксикация сердечными гликозидами;

- заболевания сердца (декомпенсированный аортальный и митральный стеноз, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, аритмия);

- повышение центрального венозного давления (свыше 10 мм рт.ст.);

- высокий уровень мочевой кислоты в крови (гиперурикемия);

- Вы кормите грудью.

Применение при беременности и кормлении грудью

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом.

Применение у детей

Не давайте препарат детям от 0 до 18 лет, поскольку безопасность и эффективность применения препарата Торасемид-Тева у детей и подростков не установлены. Данные отсутствуют.

Побочные действия

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Торасемид-Тева может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием Торасемид-Тева и немедленно обратитесь к врачу, если у Вас возникнут какие-либо из следующих симптомов:

- снижение количества белых кровяных телец (лейкоцитов) в крови (лейкопения, агранулоцитоз);

- выраженные изменения количества эритроцитов крови и снижение содержания гемоглобина в крови (апластическая или гемолитическая анемия);

- острая закупорка жизненно важных кровеносных сосудов тромбом, попавшим в циркулирующую кровь (тромбоэмболия);

- воспаление поджелудочной железы (острый панкреатит);

- заболевание, при котором наблюдается сильное покраснение кожных покровов и их шелушение (эксфолиативный дерматит).

Встречаются также другие нежелательные реакции:

Часто - могут возникать не более, чему 1 человека из 10:

- головная боль;

- головокружение;

- сонливость;

- понос (диарея);

- увеличение частоты мочеиспускания, учащенные позывы к мочеиспусканию;

- увеличение образования мочи (полиурия);

- позывы к мочеиспусканию в ночное время (никтурия).

Нечасто - могут возникать не более, чему 1 человека из 100:

- повышенное содержание холестерина в крови (гиперхолестеринемия);

- повышение содержания триглицеридов в крови (гипертриглицеридемия);

- судороги мышц нижних конечностей;

- носовое кровотечение;

- боль в животе;

- вздутие живота из-за скопления газов в кишечнике (метеоризм);

- неестественно сильная жажда (полидипсия);

- повышенная психическая истощаемость, ослабление концентрации внимания, ухудшение памяти, нетерпеливость, раздражительность, повышенная утомляемость (астения);

- слабость;

- гиперактивность;

- нервозность;

- повышенная частота сердечных сокращений (тахикардия).

Нежелательные реакции с неизвестной частотой (частота не может быть подсчитана на основании имеющихся данных):

- снижение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения);

- уменьшение уровня калия в крови (гипокалиемия);

- уменьшение уровня натрия в крови (гипонатриемия);

- уменьшение уровня магния в крови (гипомагниемия);

- уменьшение уровня кальция в крови (гипокальциемия);

- уменьшение уровня хлора в крови (гипохлоремия);

- увеличение pH крови за счёт накопления щелочных веществ (метаболический алкалоз);

- уменьшение объема циркулирующей крови (гиповолемия);

- состояние, когда организм теряет больше воды, чем потребляет (обезвоживание или дегидратация; чаще встречается у пациентов пожилого возраста);

- повышение уровня мочевой кислоты в крови (гиперурикемия);

- повышение уровня сахара в крови (гипергликемия);

- снижение чувствительности к глюкозе на уровне органов и тканей (возможна манифестация скрыто протекающего сахарного диабета);

- спутанность сознания, парестезия в конечностях (ощущение онемения, покалывания, жжения);

- нарушение зрения;

- нарушения слуха, шум в ушах и потеря слуха (носит, как правило, обратимый характер) обычно у пациентов с почечной недостаточностью или гипопротеинемией (нефротический синдром);

- чрезмерное снижение артериального давления при принятии вертикального положения (ортостатическая гипотензия);

- острая сосудистая недостаточность с падением тонуса сосудов и уменьшением массы циркулирующей крови, резким снижением кровяного давления, признаками гипоксии мозга и угнетением жизненно важных функций (коллапс);

- тромбоз глубоких вен;

- снижение объема циркулирующей крови (гиповолемия);

- обморок;

- носовое кровотечение;

- сухость во рту;

- тошнота;

- рвота;

- потеря аппетита;

- расстройства со стороны пищеварения (диспепсические расстройства);

- внутрипеченочный холестаз;

- небольшое повышение активности щелочной фосфатазы;

- повышение активности некоторых «печеночных» ферментов в плазме крови (например, гамма-глутамилтрансферазы);

- кожный зуд, кожная сыпь, крапивница;

- заболевание, которое проявляется характерными красными высыпаниями на коже и слизистых (полиморфная эритема);

- множественные мелкие кровоизлияния в коже и слизистых оболочках (пурпура);

- распространенное воспаление артерий, артериол, капилляров, венул и вен (васкулит);

- повышенная чувствительность к свету (фотосенсибилизация);

- мышечная слабость;

- уменьшение количества выделяемой мочи (олигурия);

- задержка мочи (у пациентов с обструкцией мочевыводящих путей);

- воспалительное заболевание почек (интерстициальный нефрит);

- наличие крови в моче (гематурия);

- повышение концентрации креатинина и мочевины в крови;

- снижение потенции.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях. Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Взаимодействие

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать другие препараты:

- Антибактериальные препараты и антибиотики (например, цефалоспорины, аминогликозиды, хлорамфеникол), этакриновая кислота (мочегонный препарат), амфотерицина В (противогрибковое средство). При совместном приеме усиливается токсическое воздействие этих препаратов на почки и орган слуха.

- Противоопухолевые препараты (например, цисплатин, метотрексат). При совместном приеме с торасемидом усиливается токсическое действие этих препаратов на почки.

- Антигипертензивные препараты (применяют для снижения повышенного артериального давления (АД), например, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) Каптоприл, эналаприл или антагонисты рецепторов ангиотензина II лозартан, телмисартан). При совместном приеме их с торасемидом возможно резкое снижение артериального давления.

- Сердечные гликозиды (принимают для лечения сердечной недостаточности). При совместном приеме с торасемидом возрастает токсичность этих препаратов.

- Глюкокортикоиды (например, дексаметазон, будесонид). При совместном приеме усиливается риск развития гипокалиемии.

- Диазоксид и теофиллин. При совместном приеме с торасемидом усиливается действие этих препаратов.

- Прессорные амины (например, норадреналин). При совместном приеме снижается эффективность обоих препаратов.

- Сукральфат (желудочное средство). При совместном приеме снижается мочегонный эффект торасемида.

- Миорелаксанты (например, суксаметоний, тубокурарин) применяют для расслабления мышц. При совместном применении с торасемидом их действие усиливается или ослабляется.

- Литий (принимают для лечения отдельных психиатрических заболеваний). При совместном приеме усиливается токсичность лития.

- Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) (например, диклофенак, ацеклофенак), салицилаты (принимают при повышенной температуре и в качестве обезболивающего средства). При совместном приеме снижается мочегонный эффект торасемида и повышается токсичность салицилатов.

- Антидиабетические препараты (принимают при лечении сахарного диабета). При совместном приеме снижается эффективность этих препаратов.

- Пробенецид (принимают для лечения подагры). При совместном приеме ослабляется действие торасемида.

Способ применения и дозы

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Вашим врачом будет подобрана наиболее подходящая Вам схема лечения.

Отечный синдром при хронической сердечной недостаточности

Обычная рекомендуемая доза составляет 10-20 мг 1 раз в сутки. При необходимости врач может увеличить дозу до 20-40 мг один раз в сутки до получения желаемого эффекта.

Отечный синдром при заболеваниях почек

Обычная рекомендуемая доза составляет 20 мг 1 раз в сутки. При необходимости дозу врач может увеличить до 20-40 мг один раз в сутки до получения желаемого эффекта. Максимальная суточная доза торасемида у пациентов с нефротическим синдромом составляет 200 мг.

Отечный синдром при заболеваниях печени

Обычная рекомендуемая доза составляет 5 мг 1 раз в сутки. При необходимости врач может увеличить дозу вдвое до получения требуемого эффекта. Максимальная доза на один прием составляет 40 мг, ее превышать не рекомендуется (отсутствует опыт применения). Препарат обычно применяют в течение длительного периода времени или до получения требуемого эффекта (до исчезновения отеков).

Артериальная гипертензия

Рекомендуемая начальная доза составляет 2,5 мг (1/2 таблетки по 5 мг) один раз в сутки. Антигипертензивный эффект торасемида наступает медленно. Если улучшение не наступило через 4-6 недель, необходимо обратиться к врачу. Ваш врач возможно скорректирует дозу препарата. Максимальный антигипертензивный эффект достигается примерно через 12 недель непрерывного лечения. Если улучшение не наступило, обратитесь к лечащему врачу.

Пациенты пожилого возраста

Коррекция режима дозирования не требуется.

Пациенты с нарушением функции почек

Если у Вас есть почечная недостаточность с анурией, то препарат Торасемид-Тева Вам противопоказан. Если у Вас почечная недостаточность без анурии коррекция режима дозирования не требуется.

Пациенты с нарушением функции печени

Если у пациента имеется печеночная кома или прекома, то препарат Торасемид-Тева противопоказан. При наличии у Вас печеночной недостаточности, доза препарата будет определена врачом.

Передозировка

Если Вы приняли препарата Торасемид-Тева, больше чем следовало

Прием излишнего количества таблеток, одномоментно или в разное время в течении дня, может Вам навредить. В случае передозировки немедленно обратитесь за медицинской помощью, чтобы можно было предпринять соответствующие меры.

Если Вы забыли принять препарат Торасемид-Тева

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если Вы пропустили прием дозы таблеток Торасемид-Тева, примите ее как можно скорее. Однако, если Вы вспомнили о пропуске таблетки вечером, то не принимайте пропущенную дозу, а следующую дозу примите в обычное время.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Особые указания

Перед приемом препарата Торасемид-Тева проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Сообщите врачу, если у Вас есть следующие состояния:

- острый инфаркт миокарда (прием препарата увеличивает риск развития кардиогенного шока);

- пониженное артериальное давление (артериальная гипотензия);

- аритмия (нарушение ритма сердца);

- атеросклероз артерий головного мозга (заболевание, сопровождающееся отложением холестериновых бляшек на внутренних стенках артерий);

- нарушения оттока мочи (доброкачественная гиперплазия предстательной железы, сужение мочеиспускательного канала или гидронефроз);

- предрасположенность к повышению мочевой кислоты в крови (гиперурикемия, подагра);

- сахарный диабет;

- беременность;

- низкий уровень калия (гипокалиемия) или натрия в крови (гипонатриемиия). При получении высоких доз препарата в течение длительного периода рекомендуется диета с достаточным содержанием поваренной соли и применение препаратов калия;

- низкое содержание белка в крови (гипопротеинемия);

- пониженное содержание гемоглобина (анемия); диарея;

- панкреатит (воспаление поджелудочной железы);

- цирроз печени (заболевание печени, характеризующиеся диффузным образованием соединительной ткани, которая приводит к нарушению функции органа).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Как и в случае других лекарств, изменяющих кровяное давление, при приеме таблеток Торасемид-Тева запрещено управлять транспортными средствами и механизмами, если Вы испытываете головокружение.

Форма выпуска

Таблетки 5 мг, 10 мг.

Упаковка:

Торасемид-Тева, 5 мг, таблетки

По 10 таблеток в блистер из пленки ПВХ/ПВДХ и алюминиевой фольги.

По 2, 3 или 6 блистеров вместе с листком-вкладышем в картонную пачку, на которую дополнительно могут быть нанесены защитные наклейки.

Торасемид-Тева, 10 мг, таблетки

По 10 таблеток в блистер из пленки ПВХ/ПВДХ и алюминиевой фольги.

По 2, 3 или 6 блистеров вместе с листком-вкладышем в картонную пачку, на которую дополнительно могут быть нанесены защитные наклейки.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог его увидеть. Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на картонной пачке или на блистере после слов «Годен до:». Датой истечения срока годности является последний день месяца.

Срок годности

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей

ПЛИВА ХРВАТСКА Д О О

Хорватия

Представительство:

ТЕВА ООО

Россия