ГРИН БРИН ФОРТЕ спрей д/местн. примен. фл.-доз 15 мл
Состав
1 доза1 спрея/1 мл спрея содержит:
действующее вещество: бензидамина гидрохлорид - 0,510 мг/3,00 мг;
вспомогательные вещества: этанол (96%) - 13,600 мг/80,00 мг, глицерол - 8,500 мг/50,00 мг, натрия сахаринат - 0,119 мг/0,70 мг, метилпарагидроксибензоат - 0,170 мг/1,00 мг, макрогола глицерилгидроксистеарат (Kolliphor® RH 40) - 3,400 мг/20,00 мг, ароматизатор мятный2 - 0,085 мг/0,50 мг, натрия гидрокарбонат - 0,003 мг/0,02 мг, вода очищенная - до 0,17 мл/ до 1,00 мл.
1 1 доза спрея содержит 0,17 мл раствора.
2 Качественный состав ароматизатора мятного: ароматизирующие вещества, натуральные ароматизирующие вещества.Описание
Бесцветная, от прозрачной до слегка опалесцирующей, жидкость с характерным запахом мяты.
Действие
нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)
Фармакодинамика
Бензидамин является нестероидным противовоспалительным препаратом, принадлежит к группе индазолов. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим действием против широкого спектра микроорганизмов. Меха-низм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза простагландинов.
Бензидамин оказывает антибактериальное и специфическое антимикробное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизосом клетки. Обладает противогрибковым действием в отношении Candida albicans. Вызывает структур-ные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, таким образом, препятствует их репродукции, что явилось основанием для применения бензидамина при воспалительных процессах в ротовой полости, включая инфекционную этиологию.Фармакокинетика
При местном применении препарат хорошо абсорбируется через слизистые оболочки и про-никает в воспаленные ткани, обнаруживается в плазме крови в количестве, недостаточном для получения системных эффектов.
Экскреция препарата происходит в основном почками, в виде неактивных метаболитов или продуктов конъюгацииПоказания к применению
Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии):
гингивит, глоссит, стоматит (в том числе после лучевой и химиотерапии); фарингит, ларингит, тонзиллит; кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии); калькулезное воспаление слюнных желез; после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти); после лечения и удаления зубов; пародонтоз.
При инфекционных и воспалительных заболеваниях, требующих системного лечения, необходимо применение препарата Грин Брин® Форте в составе комбинированной терапии.Противопоказания
- повышенная чувствительность к бензидамину или другим компонентам препарата;
- детский возраст до 18 лет.
С осторожностью
Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам, бронхиальная астма (в том числе в анамнезе). Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Не рекомендуется применение препарата Грин Брин® Форте во время беременности и в период грудного вскармливания.Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания не реко-мендуется по причине отсутствия достаточных клинических данных.
Побочные действия
Классификация частоты развития побочных эффектов согласно Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (1/10); часто (от 1/100 до < 1/10); нечасто (от 1/1000 до < 1/100); редко (от 1/10000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (невозможно оценить на основе имеющихся данных).
Местные реакции:
редко - сухость во рту, жжение в ротовой полости; частота неизвестна - чувство онемения
в ротовой полости.
Аллергические реакции:
нечасто - фотосенсибилизация; редко - реакции гиперчувствительности, кожная сыпь, кожный зуд; очень редко - ангионевротический отек, ларингоспазм; частота
неизвестна - анафилактические реакции.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.
Взаимодействие
Исследований взаимодействия с другими лекарственными препаратами не проводилось.
Способ применения и дозы
Местно, после еды.
Одно впрыскивание (одна доза) при кратковременном (1-2 сек) нажатии на распылитель соответствует 0,255 мг бензидамина.
Взрослым (в том числе пациентам пожилого возраста) и детям старше 12 лет по 4-8 впрыскиваний 2-6 раз в день.
Детям от 6 до 12 лет - по 4 впрыскивания 2-6 раз в день.
Детям от 3 до 6 лет - по 1 впрыскиванию на каждые 4 кг массы тела, но не более 4 впрыскиваний (максимальная разовая доза) 2-6 раз в день.
Не превышать рекомендованную дозу.
Указания по применению:
1. Держите флакон в вертикальном положении.
2. Поверните канюлю (трубку белого цвета) в положение «вертикально флакону».
3. Вставьте канюлю в рот и направьте на воспаленные места в полости рта и горла.
4. Нажмите на помпу с дозатором на верхней части флакона столько раз, сколько предписано доз. Одно нажатие соответствует одной дозе. Задержите дыхание во время впрыскивания.
5. Сложите канюлю в исходное положение во избежание случайного нажатия. Внимание: перед первым применением необходимо несколько раз нажать на помпу с дозатором на верхней части флакона для активации распылителя. Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней. Если после 7 дней лечения улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.
Симптомы При применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна. При случайном проглатывании препарата возможны следующие симптомы: рвота, спазмы в животе, беспокойство, страх, галлюцинации, судороги, атаксия, лихорадка, тахикардия, угнетение дыхания.
Лечение Симптоматическое. Рекомендуется очистить желудок, вызвав рвоту или промыть желудок, используя желудочный зонд (под наблюдением врача); обеспечить медицинское наблюдение, поддерживающую терапию и необходимую гидратацию. Антидот не известен.Особые указания
При применении препарата Грин Брин® Форте возможно развитие реакций гиперчувствительности. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом для назначения соответствующей терапии. У ограниченного числа пациентов присутствие язв в горле и полости рта может указывать на наличие более серьезной патологии. Если симптомы не проходят в течение более 3 дней, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение препарата Грин Брин® Форте не рекомендуется у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам.
Препарат Грин Брин® Форте должен с осторожностью применяться у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе по причине возможности развития у них бронхоспазма на фоне приема препарата.
Препарат Грин Брин® Форте содержит парагидроксибензоаты, которые могут вызывать аллергические реакции.
Препарат Грин Брин® Форте содержит макрогола глицерилгидроксистеарат, который может вызывать расстройство желудка и диарею.
Препарат Грин Брин® Форте содержит низкий уровень этанола. Содержание этанола менее 100 мг в разовой дозе.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Водителям, управляющим транспортными средствами, следует иметь в виду, что препарат содержит этанол (в одной дозе препарата (15 мл) содержится 1,2 г 96% спирта). Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и ме-ханизмами.Форма выпуска
Спрей для местного применения дозированный, 0,510 мг/доза - 15 мл (не менее 76 доз) флакон вместе с инструкцией по применению в уп
Условия отпуска из аптек
без рецептаУсловия хранения
Температура хранения от +5 до 25 градусов
Срок годности
см. на упаковкеПроизводитель и организация, принимающие претензии потребителей
Страна производителя Хорватия
Производитель Белупо, лекарства и косметика д.д.
