СМЕКТИТ пор. д/приг. сусп. апельсин пак. №10

Состав

На 1 пакетик:

Лекарственная форма

Описание

Порошок от желтовато- или серовато-белого до серовато- или коричневато-белого цвета с запахом от слабого неспецифического до слабого ванильного [ванильный], или до слабого апельсинового [апельсиновый].

Действие

Противодиарейное средство

Фармакодинамика

Препарат природного происхождения оказывает адсорбирующее действие.

Стабилизирует слизистый барьер желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) образует поливалентные связи с гликопротеинами слизи увеличивает ее количество улучшает цитопротекторные свойства (в отношении отрицательного действия соляной кислоты желчных солей микроорганизмов и их токсинов).

Обладает селективными сорбционными свойствами которые объясняются его дискоидно-кристаллической структурой; адсорбирует находящиеся в просвете ЖКТ бактерии вирусы и токсины.

В терапевтических дозах не влияет на моторику кишечника.

Смектит диоктаэдрический является рентгенопрозрачным не окрашивает стул.

Фармакокинетика

Не всасывается в ЖКТ в т.ч. при заболеваниях ЖКТ сопровождающихся симптоматикой колита и колонопатии. Выводится в неизменном виде.

Показания к применению

Острая и хроническая диарея (аллергического лекарственного генеза; при нарушении режима питания и качественного состава пищи) диарея инфекционного генеза - в составе комплексной терапии.

Лечение симптомов связанных с заболеваниями желудка и кишечника: изжога ощущение тяжести вздутие дискомфорт в животе и другие симптомы диспепсии.

Противопоказания

Гиперчувствительность кишечная непроходимость дефицит сахаразы/изомальтазы непереносимость фруктозы глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью:

Пациенты с тяжелыми хроническими запорами; сахарный диабет (в связи с наличием в составе препарата декстрозы).

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат разрешен к применению при беременности и в период грудного вскармливания. Коррекции дозировки и режима приема не требуется.

Применение у детей

У детей применяют по показаниям, в рекомендуемых дозах, в соответствующих лекарственных формах.

При применении у детей в возрасте до 12 лет препарат в соответствующей лекарственной форме можно растворять в жидкости или перемешать с каким-либо полужидким продуктом (каша, пюре, детское питание).

Побочные действия

Во время проведения клинических исследовании у детей и взрослых сообщалось о следующих побочных эффектах. Эти побочные эффекты обычно были незначительными и преходящими и в основном связаны с расстройствами системы пищеварения.

Частота проявления нежелательных реакций классифицируется следующим образом: очень часто ? 1/10 часто ? 1/100 до < 1/10 нечасто ? 1/1000 до < 1/100 редко ? 1/10000 до < 1/1000 очень редко от <1/10000 включая отдельные сообщения.

Часто: запор обычно устраняется уменьшением дозы но в редких случаях может привести к прекращению лечения.

Нечасто: метеоризм рвота.

Во время пострегистрационного опыта применения сообщаюсь о некоторых случаях реакций гиперчувствительности (частота неизвестна) включая крапивницу сыпь зуд и ангио-отеки.

Сообщаюсь также о случаях обострения запора.

Взаимодействие

Препарат может уменьшать скорость и степень всасывания одновременно принимаемых лекарственных средств. Не рекомендуется принимать лекарственный препарат одновременно с другими лекарственными средствами.

Способ применения и дозы

Внутрь.

Рекомендуется соблюдать интервал 1-2 часа между приемом лекарственного препарата Смектит диоктаэдрический и других лекарственных средств.

Дозу и схему применения определяют индивидуально, в зависимости от показаний и возраста пациента.

У детей применяют в лекарственных формах строго в соответствии с возрастом пациента.

Рекомендуемый курс лечения - 3-7 дней.

При эзофагите препарат следует принимать внутрь после еды при других показаниях - между приемами пищи.

Для взрослых содержимое пакетика растворяют в 100 мл воды постепенно всыпая порошок и равномерно его размешивая.

Для детей до 12 лет содержимое пакетика растворяют в 50 мл жидкости или перемешивают с каким-либо полужидким продуктом (каша пюре детское питание). При необходимости возможно распределение суточной дозы на несколько приемов в течение дня. Приготовленную неиспользованную суспензию следует хранить в закрытой емкости в холодильнике при температуре 2-8 °С не более 16 часов. Перед каждым приемом суспензию необходимо тщательно взбалтывать.

Передозировка

Передозировка может вызвать выраженный запор или безоар.

Особые указания

У детей с острой диареей препарат должен применяться в комплексе с мерами по регидратации.

При необходимости взрослым также может быть назначена терапия препаратом в комплексе с мерами по регидратации.

Комплекс мер по регидратации назначается в зависимости от течения заболевания возраста и особенностей пациента.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Сведения отсутствуют.

Форма выпуска

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь [апельсиновый ванильный] 3 г.

Упаковка:

По 3,76 г в пакетики из материала комбинированного многослойного.

По 1 3 5 10 15 20 30 250 пакетиков с равным количеством инструкций по применению помещают в пачку из картона.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять препарат по истечении срока годности.

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей

Общество с ограниченной ответственностью "БиоФармКомбинат" (ООО "БиоФармКомбинат"), 391734, Рязанская обл., Михайловский район, пос. Коровинский спиртзавод, Россия