Состав
Активные вещества: бацитрацин (в форме бацитрацина цинка) 250 МЕ, неомицин (в форме сульфата) 5000 МЕ.
Вспомогательные вещества: ланолин - 0.11 г, парафин мягкий белый - до 1 г.
Лекарственная форма
мазьОписание
Антибиотик комбинированныйФармакодинамика
БАЦИНЕЦИН является комбинированным антибактериальным препаратом, предназначенным для наружного применения. Препарат содержит два бактерицидных антибиотика: неомицин и бацитрацин. Бацитрацин является полипептидным антибиотиком, который ингибирует синтез клеточной оболочки бактерий. Неомицин является антибиотиком-аминогликозидом. который ингибирует синтез белков бактерии.
Бацитрацин активен против грамположительных микроорганизмов, таких как бета- гемолитические стрептококки, стафилококки и некоторых грамотрицательных патогенов.
Резистентность к бацитрацину встречается чрезвычайно редко.
Неомицин эффективен против грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Благодаря использованию комбинации этих двух веществ достигается широкий спектр действия препарата и синергизм действия в отношении ряда микроорганизмов, например, стафилококков.
Фармакокинетика
Действующие вещества, как правило, не абсорбируются (даже повреждённой кожей), тем не менее, в коже присутствуют их высокие концентрации.
Препарат хорошо переносится. Тканевая переносимость расценивается как отличная, инактивации биологическими продуктами, кровью и тканевыми компонентами не отмечается. Если препарат наносится на обширные участки поражения кожи, следует принимать во внимание возможность абсорбции препарата и её последствия (смотри «Побочные эффекты», «Взаимодействие с другими лекарственными средствами», «Противопоказания» и «Особые указания»).
Показания к применению
Препарат показан для применения при инфекциях, вызванных микроорганизмами, чувствительными к неомицину и/или бацитрацину.
• Очаговые инфекции кожи, например: фурункулы, карбункулы (после оперативного лечения), стафилококковый сикозглубокий фолликулит, гнойный гидраденит, паронихия.
• Бактериальные инфекции колки ограниченной распространённости, например: контагиозное импетиго, инфицированные язвы нижних конечностей, вторично инфицированная экзема, вторичная инфекция при дерматозах, порезах, ссадинах, ожогах, в косметической хирургии и при трансплантации кожи (также в целях профилактики и для пропитки повязок).
• Профилактика инфекции после хирургических вмешательств: мазь может быть использована в качестве дополнительного лечения в послеоперационном периоде.
Нанесение мази на бинты предпочтительно при наружном лечении больных с инфицированными полостями и ранами (например, бактериальных инфекций наружного слухового прохода без перфорации барабанной перепонки, ран или хирургических разрезов, заживающих вторичным натяжением).
Противопоказания
• Повышенная чувствительность к бацитрацину и/или неомицину, либо к другим антибиотикам аминогликозидового ряда, к вспомогательным компонентам препарата;
• при обширных поражениях кожи, поскольку всасывание препарата может вызвать ототоксический эффект, сопровождающийся потерей слуха;
• выраженные нарушения выделительной функции вследствие сердечной или почечной недостаточности и с уже имеющимися поражениями вестибулярной и кохлеарной систем в случаях, если возможно всасывание активных компонентов препарата;
• одновременное применение с аминогликозидным и антибиотиками системного действия (из-за риска кумулятивной токсичности);
• инфекции наружного слухового прохода с перфорацией барабанной перепонки;
• применение для лечения инфекций глаз.
С осторожностью
У пациентов со снижением функций почек и /или печени, ацидозом, тяжёлой миастенией или другими нейромышечными заболеваниями.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата во время беременности и грудного вскармливания возможно только после консультации с врачом, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и младенца. Следует помнить, что неомицин, как и все антибиотики аминогликозидного ряда способны проникать через плацентарный барьер.
При применении системно высоких доз аминогликозидных антибиотиков было описано внутриутробное снижение слуха плода.
Побочные действия
Препарат обычно хорошо переносится при наружном применении.
Взаимодействие
При системном всасывании активных компонентов, одновременное применение цефалоспоринов или антибиотиков аминогликозидного ряда может повышать вероятность нефротоксических реакций. Одновременное применение с мазью таких диуретиков, как этакриновая кислота или фуросемид, может провоцировать ото- и нефротоксический эффект. Абсорбция препарата может потенцировать явления блокады нейромышечной проводимости у больных, получающих наркотики, анестетики и миорелаксанты.
Не отмечено случаев несовместимости для бацитрацина и неомицина.
Способ применения и дозы
Наружно. Мазь наносят тонким слоем на поражённые участки 2–3 раза в день, если это целесообразно, под повязку. Площадь нанесения мази не должна превышать 1 % от площади поверхности тела (что соответствует размеру ладони пациента).
Доза неомицина для взрослых и детей до 18 лет не должна превышать 1 г в сутки (около 200 г мази) в течение 7 дней.
Пациентам с нарушением функции печени/почек, пожилого возраста коррекция дозы не требуется.
Если после лечения улучшения не наступает, или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Передозировка
При применении в дозах, существенно превышающих рекомендованные, особенно при лечении нейротрофических язв, вследствие возможного всасывания активных компонентов, могут возникнуть нефро-и/или ототоксические реакции.
Особые указания
Поскольку риск токсических эффектов возрастает при снижении функции печени и/или почек, у пациентов с печёночной и/или почечной недостаточностью следует проводить анализы крови и мочи вместе с аудиометрическим исследованием до и во время терапии препаратом. При всасывании активных компонентов препарата следует обратить внимание на потенциальную блокаду нейромышечной проводимости, особенно у пациентов с ацидозом, миастенией (myasthenia gravis) или другими нейромышечными заболеваниями. При этом препараты кальция или неостигмина метилсульфат могут препятствовать развитию таких блокад. При длительном лечении должно уделяться внимание возможному росту устойчивых микроорганизмов. В таких ситуациях следует выбрать соответствующую тактику лечения. В случае применения препарата у детей, пациентов с нарушенной функцией печени и почек, а также при большой площади обрабатываемой поверхности, длительном применении и глубоких поражениях кожи рекомендуется предварительно проконсультироваться с врачом. Пациентам, у которых развилась аллергия или суперинфекция, препарат должен быть отменен. Не исключено развитие фотосенсибилизации или фототоксических реакций у пациентов, применяющих мазь при пребывании на солнце или воздействии ультрафиолетового облучения.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не оказывает влияния на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).Форма выпуска
Мазь для наружного применения, 250 МЕ/г + 5000 МЕ/г. По 20 г мази для наружного применения в алюминиевых тубах; по 1 тубе в картонной пачке.Условия отпуска из аптек
без рецептаУсловия хранения
При температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности.
Производитель и организация, принимающие претензии потребителей
Владелец регистрационного удостоверения:
ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, ООО (Россия)
