СЛАБИЛЕН табл. п/о плен. 5 мг №50
Состав
Активное вещество: Натрия пикосульфат в пересчете на безводное вещество | 5,0 мг | 7,5 мг | 15,0 мг | Вспомогательные вещества: | для получения таблетки-ядра массой | | 95,0 мг | 142,5 мг | 285,0 мг | Крахмал картофельный | 27,64 мг | 41,46 мг | 82,92 мг | Лактозы моногидрат | 58.45 мг | 87,675 мг | 175,35 мг | (сахар молочный) Повидон (поливинилпирролидон) | 2,96 мг | 4,44 мг | 8,88 мг | Магния стеарат | 0,95 мг | 1,425 мг | 2.85 мг | Вспомогательные вещества: | для получения таблетки, покрытой пленочной оболочкой, массой | | 97,85 мг | 146,77 мг | 293,55 мг | Опадрай II желтый | 2,85 мг | 4,275 мг | 8,55 мг | Поливиниловый спирт | 1,140 мг | 1,710 мг | 3,420 мг | Тальк | 0,422 мг | 0,633 мг | 1,265 мг | Макрогол (полиэтиленгликоль 3350) | 0,576 мг | 0,864 мг | 1,727 мг | Титана диоксид | 0,695 мг | 0,935 мг | 0.428 мг | Краситель железа оксид желтый | 0,017 мг | 0,133 мг | 1,710 мг |
|
Лекарственная форма
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Описание
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой бледно-желтого цвета (дозировка 5 мг), светло- желтого цвета (дозировка 7,5 мг) и коричневато-желтого цвета (дозировка 15 мг), круглые, двояковыпуклые. С двух сторон нанесена маркировка в виде вдавленной буквы S.
На поперечном разрезе ядро таблетки белого или почти белого цвета.
Фармакодинамика
Натрия пикосульфат - слабительное средство. Под действием кишечных микроорганизмов гидролизуется с образованием активной формы, которая вызывает возбуждение рецепторов слизистой оболочки толстого кишечника и усиление его перистальтики. Действие наступает через 6-12 ч после приема.
Фармакокинетика
После приема внутрь не всасывается из желудочно-кишечного тракта и не подвергается печеночно-кишечной циркуляции.
Показания к применению
Запор, обусловленный гипотонией и вялой перистальтикой толстой кишки.
Регулирование стула при геморрое, проктите, трещинах ануса. Подготовка к хирургическим операциям, инструментальным и рентгенологическим исследованиям.
Противопоказания
Симптомы: диарея, обезвоживание, снижение артериального давления, нарушения водно-электролитного баланса, судороги. Кроме того, при хронической передозировке возможно развитие ишемии слизистой оболочки толстой кишки, вторичного гиперальдостеронизма, мочекаменной болезни, поражения почечных канальцев. Лечение: промывание желудка, коррекция нарушений водно-электролитного баланса, спазмолитические средства.
Применение при беременности и кормлении грудью
Данные о достоверных и хорошо контролируемых исследованиях у беременных женщин отсутствуют. Длительный опыт применения не выявил отрицательного влияния пикосульфата натрия на беременность. Применение пикосульфата натрия в I триместре беременности противопоказано. Во II и III триместрах беременности (как и при применении других слабительных средств) применение препарата возможно только по назначению врача.
Активный метаболит и его глюкурониды не выделяются с грудным молоком. Таким образом, препарат может быть использован в период грудного вскармливания.
Побочные действия
Диарея, абдоминальная боль, обезвоживание, нарушения водно-электролитного баланса, слабость, судороги, снижение артериального давления.
Взаимодействие
Возможно повышение чувствительности к сердечным гликозидам. Глюкокортикостероиды, диуретики увеличивают риск развития электролитных нарушений.
Антимикробные препараты широкого спектра действия снижают эффективность
натрия пикосульфата.
Способ применения и дозы
Внутрь, целиком, не разламывая, запивая небольшим количеством воды, перед сном. Для взрослых и детей старше 10 лет начальная доза - 5 мг (1 таблетка по 5 мг) 1 раз в сутки, при стойких запорах - до 10 мг (2 таблетки по 5 мг) 1 раз в сутки. В зависимости от полученного эффекта дозу при последующих приемах увеличивают или уменьшают. Максимальная суточная доза - 15 мг (1 таблетка по 15 мг или 3 таблетки по 5 мг или 2 по 7,5 мг).
Передозировка
Симптомы: диарея, обезвоживание, снижение артериального давления, нарушения водно-электролитного баланса, судороги. Кроме того, при хронической передозировке возможно развитие ишемии слизистой оболочки толстой кишки, вторичного гиперальдостеронизма, мочекаменной болезни, поражения почечных канальцев. Лечение: промывание желудка, коррекция нарушений водно-электролитного баланса, спазмолитические средства.
Особые указания
Не следует применять ежедневно без врачебного контроля более 10 дней. У детей следует применять только по назначению врача.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Натрия пикосульфат не влияет на способность к управлению автотранспортом и выполнению работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг, 7,5 мг, 15 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 30 таблеток в банку из полимерных материалов.
Каждую банку или 1, или 2 контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Условия хранения
При температуре не выше 25С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.Не применять по истечении срока годности.Производитель и организация, принимающие претензии потребителей
ВЕРОФАРМ
