Состав
100 г мометазона фуроат 0.1 г
[PRING] парафин мягкий белый - 94.9 г, воск пчелиный белый - 4 г, пропиленгликоля моностеарат - 1 г.
Лекарственная форма
МазьОписание
Мазь для наружного применения однородная, белого цвета.
Действие
ГКС для наружного применения. Оказывает противовоспалительное, противозудное и антиэкссудативное действие. ГКС индуцируют выделение белков, ингибирующих фосфолипазу А2, и известных под общим названием липокортины, которые контролируют биосинтез таких медиаторов воспаления, как простагландины и лейкотриены, путем торможения высвобождения их общего предшественника, арахидоновой кислоты.
Фармакодинамика
Мометазон – синтетический глюкокортикостероид (ГКС), обладающий противовоспалительным, противозудным и антиэкссудативным действием. ГКС индуцирует выделение белков, ингибирующих фосфолипазу А2, и известных под общим названием липокортины, которые контролируют биосинтез таких медиаторов воспаления, как простагландины и лейкотриены, путем торможения высвобождения их общего предшественника, арахидоновой кислоты.Фармакокинетика
Абсорбция мази Мометазона незначительна. Через 8 часов после нанесения на неповрежденную кожу (без окклюзионной повязки) в системномт кровотоке обнаруживается около 0,4 % препарата.Показания к применению
Воспалительные реакции и зуд при дерматозах, поддающихся терапии ГКС.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата или к глюко-кортикостероидным средствам.
– розовые угри, периоральный дерматит.
– бактериальная, вирусная (Herpes simplex, ветряная оспа, Herpes zoster) или грибковая инфекция кожи.
– туберкулез, сифилис.
– поствакцинальные реакции.
– детский возраст до 6 месяцев.
– беременность (лечение обширных участков кожи, длительное лечение).
– период лактации (применение в больших дозах или/и в течение длительного времени).
С осторожностью: Нанесение на кожу лица и в складки, применение окклюзионных повязок, а также лечение больших участков кожи и/или длительное лечение (особенно у детей).Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность применения мази Мометазон во время беременности и лактации не изучена. Глюкокортикостероиды проникают через плацентарный барьер. Следует избегать длительного лечения и применения больших доз во время беременности в связи с угрозой негативного воздействия на развитие плода. Глюкокортикостероиды выделяются с грудным молоком. В случае, когда предполагается применение ГКС в больших дозах и/или в течение длительного времени, следует прекратить грудное вскармливание.Применение у детей
Ограничения для детей - С осторожностью.
Противопоказание: детский возраст до 2 лет.
Побочные действия
Инфекции и инвазии: редко - фолликулит, вторичная инфекция.
Со стороны кожных покровов и подкожных тканей: редко - раздражение и сухость кожи, ощущение жжения, зуд, гипертрихоз, угревая сыпь, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, присоединение вторичной инфекции, мацерация кожи, признаки атрофии кожи, стрии, потница, образование папул, пустул.
Со стороны нервной системы: частота не установлена - парестезии.
При применении наружных форм ГКС в течение длительного времени и/или для лечения больших участков кожи, или с использованием окклюзионных повязок, особенно у детей и подростков, могут возникнуть побочные эффекты, характерные для ГКС системного действия, включая надпочечниковую недостаточность и синдром Кушинга.
Способ применения и дозы
Препарат наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2 раза в день (утром и на ночь). У некоторых больных поддерживающего эффекта можно достичь менее частыми аппликациями. Детям в возрасте от 2 до 12 лет - наносить тонким слоем 1 или 2 раза в день в течение не более 5 дней. Курс лечения не должен превышать 3-х недель. Продолжительность лечения, особенности схемы лечения, повторные курсы лечения необходимо согласовать с врачом. Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.
Передозировка
Симптомы: угнетение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, включая вторичную надпочечниковую недостаточность.
Лечение: симптоматическое, при необходимости – коррекция электролитного дисбаланса, отмена препарата (при длительной терапии – постепенная отмена).Особые указания
При применении на больших участках кожи в течение длительного времени, особенно при использовании окклюзионных повязок, возможно развитие системного действия ГКС. Учитывая это, пациенты должны наблюдаться для выявления признаков подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развития синдрома Кушинга.
Следует учитывать, что ГКС способны изменять проявления некоторых заболеваний кожи, что может затруднить постановку диагноза. Кроме того, применение ГКС может быть причиной задержки заживления ран.
При длительной терапии ГКС внезапное прекращение терапии может привести к развитию синдрома рикошета, проявляющегося в форме дерматита с интенсивным покраснением кожи и ощущением жжения. Поэтому после длительного курса лечения отмену препарата следует производить постепенно, например, переходя на интермиттирующую схему лечения перед тем, как его полностью прекратить.
Любой из побочных эффектов, описанный при системном применении ГКС, включая подавление функции надпочечников, может возникнуть и при наружном применении, особенно у детей.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Исследований о влиянии мометазона на способность управлять транспортными средствами, механизмами не проводилось. Пациенты должны быть предупреждены о возможности развития нечеткого зрения. При появлении описанного нежелательного явления следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.
Форма выпуска
10 г - тубы - пачки картонные.
15 г - тубы - пачки картонные.
20 г - тубы - пачки картонные.
25 г - тубы - пачки картонные.
30 г - тубы - пачки картонные.
35 г - тубы - пачки картонные.
40 г - тубы - пачки картонные.
45 г - тубы - пачки картонные.
50 г - тубы - пачки картонные.
55 г - тубы - пачки картонные.
60 г - тубы - пачки картонные.
65 г - тубы - пачки картонные.
70 г - тубы - пачки картонные.
75 г - тубы - пачки картонные.
80 г - тубы - пачки картонные.
85 г - тубы - пачки картонные.
90 г - тубы - пачки картонные.
95 г - тубы - пачки картонные.
100 г - тубы - пачки картонные.
110 г - тубы - пачки картонные.
120 г - тубы - пачки картонные.
130 г - тубы - пачки картонные.
140 г - тубы - пачки картонные.
150 г - тубы - пачки картонные.
160 г - тубы - пачки картонные.
170 г - тубы - пачки картонные.
180 г - тубы - пачки картонные.
190 г - тубы - пачки картонные.
200 г - тубы - пачки картонные.
Условия отпуска из аптек
По рецепту врачаУсловия хранения
При температуре от 15 до 25 С. Хранить в недоступном для детей месте.Срок годности
2 года. Не использовать после истечения срока годностиПроизводитель и организация, принимающие претензии потребителей
Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия
