ФЕНИБУТ-С табл. 250 мг №30

Состав

Действующее вещество: аминофенилмасляной кислоты гидрохлорид (фенибут) - 250 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 180 мг, крахмал картофельный - 56 мг, повидон К30 - 9 мг, кальция стеарата моногидрат - 5 мг.

Лекарственная форма

Описание

Действие

Фармакодинамика

Фармакокинетика

Абсорбция после приема внутрь высокая препарат хорошо проникает во все ткани организма и через гематоэнцефалический барьер (в ткани головного мозга проникает около 01 % принятой дозы препарата причем у лиц молодого и пожилого возраста возможно увеличение степени проникновения в головной мозг). 80-95 % препарата метаболизируется в печени метаболиты фармакологически неактивны. Не кумулирует в организме в том числе при многократном приеме. Через 3 ч начинает выводиться почками при этом концентрация в тканях головного мозга не снижается и аминофенилмасляная кислота обнаруживается в мозге еще в течение 6 ч. Около 5 % принятой дозы препарата выводится почками в неизменном виде частично выводится с желчью.

Показания к применению

• - Астенические и тревожно-невротические состояния;

  - Заикание, тики и энурез у детей с 3 лет;

  - Бессонница и ночная тревога у людей пожилого возраста;

  - Болезнь Меньера; головокружения, связанные с дисфункциями вестибулярного анализатора различного генеза;

  - Профилактика укачивания при кинетозах;

  - В составе комплексной терапии при лечении алкогольного абстинентного синдрома, для купирования психопатологических и соматовегетативных расстройств.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, острая почечная недостаточность, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 3 лет.

  Не следует применять пациентам с наследственной непереносимостью галактозы или лактозы, дефицитом лактазы или с глюкозо-галактозной мальабсорбцией (в связи с наличием в составе препарата лактозы).

  С осторожностью

  При эрозивно-язвенных поражения желудочно-кишечного тракта, печеночной недостаточности.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при беременности и в период грудного вскармливания не рекомендуется, в связи с отсутствием достаточного количества клинических наблюдений.

В экспериментальных исследованиях на животных не установлено мутагенного, тератогенного и эмбриотоксического действия препарата.

Применение у детей

Противопоказания: детский возраст до 3 лет.

Побочные действия

Со стороны ЦНС: усиление раздражительности, возбуждение, тревожность, головокружение, головная боль, сонливость.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота (при первых приемах).

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

Взаимодействие

С целью взаимного потенцирования фармакологического эффекта препараты аминофенилмасляной кислоты допускается комбинировать с другими психотропными препаратами, уменьшая дозы фенибута и сочетаемых лекарственных средств.

Удлиняет и усиливает действие снотворных препаратов, наркотических анальгетиков, нейролептиков, противопаркинсонических и противоэпилептических средств.

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды, запивая водой.

Астенические и тревожно-невротические состояния у взрослых и пожилых людей:

Взрослые: по 250-500мг 3 раза в день. Высшие разовые дозы: для взрослых – 750 мг, для пациентов пожилого и старческого возраста (старше 60 лет) – 500 мг. При необходимости суточную дозу повышают до (2500 мг). Курс лечения составляет 4-6 недель.

Заикание, тики и энурез у детей:

Дети от 3 до 8 лет: по 125 мг (1/2 таблетки) по 3 раза в день.

Дети в возрасте от 8 до 14 лет: по 250 мг (1 таблетка) по 3 раза в день.

Детям старше 14 лет принимать дозы, рекомендованные для взрослых.

Курс лечения составляет 2-6 недель.

Бессонница и ночная тревога у пожилых людей (60 лет и старше):

По 250-500 мг 3 раза в день.

Для устранения головокружения при дисфункции вестибулярного анализатора инфекционного генеза (отогенный лабиринтит) и болезни Меньера:

В период обострения доза составляет 750 мг (3 таблетки) 3 раза в день в течение 5-7 дней, при снижении выраженности вестибулярных расстройств – по 250-500 мг (1-2 таблетки) 3 раза в день в течение 5-7 дней и затем – по 250 мг один раз в день в течение еще 5 дней.

При относительно легком течении заболеваний – по 250 мг 2 раза в день в течение 5-7 дней, затем по 250 мг один раз в день в течение 7-10 дней.

Для устранения головокружения при дисфункциях вестибулярного анализатора сосудистого и травматического генеза:

По 250 мг 3 раза в день в течение 12 дней.

Для профилактики укачивания при кинетозах:

По 250-500 мг однократно за 1 час до предполагаемого начала путешествия или при появлении первых симптомов укачивания. Противоукачивающее действие фенибута усиливается при увеличении дозы препарата. При наступлении выраженных проявлений морской болезни (сильная рвота и другие) назначение препарата внутрь малоэффективно.

В составе комплексной терапии при алкогольном абстинентном синдроме с целью купирования психопатологических и соматовегетативных расстройств:

В первые дни лечения назначают по 250-500 мг 3 раза в течение дня и на ночь 750 мг, с постепенным понижением суточной дозы до обычной для взрослых.

Не допускается прием двойной дозы для замещения пропущенной дозы.

Пациентам с почечной и (или) печеночной недостаточностью при длительном применении необходимо контролировать показатели функции почек и (или) печени.

При нарушении функций печени высокие дозы препарата могут способствовать развитию гепатотоксичности. В этом случае пациентам назначают меньшие дозы.

Передозировка

Аминофенилмасляная кислота малотоксична. Данных о случаях передозировки не поступало.

Симптомы: выраженная сонливость, тошнота, рвота. При длительном применении высоких доз препарата (прием более7 г) может развиваться жировая дистрофия печени, а также эозинофилия, снижение артериального давления, нарушение функции почек.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, проведение симптоматической терапии. Специфического антидота нет.

Особые указания

При длительном применении необходимо контролировать показатели функциональной активности печени и гематологические показатели. Показатели периферической крови необходимо контролировать при приеме препарата более 2-3 недель.

При приеме препаратов аминофенилмасляной кислоты не наблюдается развития привыкания и лекарственной зависимости, а также синдрома отмены.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиями другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, поскольку у некоторых пациентов могут наблюдаться нарушения со стороны центральной нервной системы, такие как сонливость и головокружение.

Форма выпуска

Таблетки 250 мг.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 1, 2, 3 или 5 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре до 25C.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей

Общество с ограниченной ответственностью Научно-производственное объединение «ФармВИЛАР» (ООО НПО «ФармВИЛАР»), Россия.

Юридический адрес/Адрес места производства: Россия, 249096, Калужская обл., Малоярославецкий район, г. Малоярославец, ул. Коммунистическая, д. 115.