ЛАБРИЗ капли глазные 1% фл.- кап. 5 мл
Состав
Вспомогательные вещества: карбомер 974P - 4 мг, натрия хлорид - 2.5 мг, маннитол - 33 мг, тилоксапол - 0.25 мг, динатрия эдетат - 0.1 мг, бензалкония хлорид (50% раствор) - 0.2 мг, натрия гидроксида р-р 10% - достаточное количество для доведения рН до 6.5-8.5, хлористоводородной кислоты раствор 10% - достаточное количество для доведения рН до 6.5-8.5, вода д/и - до 1 мл.
Лекарственная форма
Капли глазные
Описание
Капли глазные в виде суспензии белого или почти белого цвета.
Действие
Противоглаукомный препарат - местный ингибитор карбоангидразы Фармакодинамика
Противоглаукомное средство, ингибитор карбоангидразы II. Вследствие ингибирования карбоангидразы II происходит замедление образования ионов бикарбоната с последующим снижением транспорта натрия и жидкости, что приводит к уменьшению продукции внутриглазной жидкости в цилиарном теле глаза. В результате снижается внутриглазное давление.
Фармакокинетика
При местном применении проникает в системный кровоток. При длительном применении накапливается в эритроцитах за счет связи с карбоангидразой II. Метаболит N-дезэтил также накапливается в эритроцитах, но за счет связи с карбоангидразой I. Связывание с белками плазмы - 60%. Концентрация в плазме при постоянном приеме ниже 10 нг/мл. Метаболизируется с образованием N-дезэтил бринзоламида, N-дезметоксипропила, O-дезметила. Характеризуется длительным T1/2. Выводится с мочой (преимущественно в неизмененном виде).
Показания к применению
Глазная гипертензия, открытоугольная глаукома.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к бринзоламиду.
Применение при беременности и кормлении грудью
Нет достоверных данных относительно применения бринзоламида у беременных женщин. В исследованиях на животных получены данные о репродуктивной токсичности после системного применения. Бринзоламид не рекомендуется к применению во время беременности и женщинами детородного возраста, не использующими средства контрацепции.
Неизвестно, выделяется ли бринзоламид с грудным молоком. При необходимости применения бринзоламида в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение у детей
Эффективность и безопасность применения бринзоламида у детей не установлена.
Побочные действия
Со стороны органа зрения: часто - затуманивание зрения; возможны блефарит, кератит, дерматит, сухость глаз, гиперемия, ощущение инородного тела в глазу, выделения из глаз, дискомфорт, боль, зуд глаз; возможны конъюнктивит, кератоконъюнктивит, кератопатия, начальные симптомы блефарита (слипание век или корочки на краях век), слезотечение, диплопия, астенопия.
Со стороны пищеварительной системы: часто - горький, кислый вкус во рту, сухость во рту, диспепсия, тошнота, диарея; редко - гепатонекроз.
Со стороны дыхательной системы: ринит, одышка, фарингит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, боль в груди.
Со стороны системы кроветворения: редко - агранулоцитоз, апластическая анемия.
Аллергические реакции: крапивница; редко - синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Прочие: головная боль, боли в области почек, алопеция, головокружение.
Взаимодействие
При одновременном применении бринзоламида и ингибиторов карбоангидразы для системного применения возможно усиление системных реакций, связанных с угнетением фермента (комбинация не рекомендуется).
При одновременном применении бринзоламида и салицилатов в высоких дозах возможны нарушения кислотно-щелочного и электролитного баланса.
Способ применения и дозы
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Закапывают в нижний конъюнктивальный мешок пораженного глаза (или глаз) 2 раза/сут.
Особые указания
С осторожностью следует применять бринзоламид при тяжелых нарушениях функции печени.
Безопасность и эффективность бринзоламида у пациентов с острым приступом закрытоугольной глаукомы не изучалось.
Не рекомендуется назначать пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек (КК<30 мл/мин) т.к. бринзоламид и его метаболиты выводятся с мочой.
При развитии тяжелых побочных реакций (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, гепатонекроз, агранулоцитоз, апластическая анемия) применение бринзоламида следует прекратить.
Эффективность и безопасность применения бринзоламида у детей не установлена.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Сразу после применения бринзоламида возможно временное затуманивание зрения, поэтому пациенту следует соблюдать осторожность при вождении транспортных средств и при работе с техникой.
Форма выпуска
5 мл - флаконы-капельницы (1) - пачки картонные.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Вскрытый флакон использовать в течение 30 дней.
Не применять по истечении срока годности.
Производитель и организация, принимающие претензии потребителей
Сан Фармасьютикал Медикеа Лтд.,
Владение № 22 и 24, Деревня Уджети, Почт. Отд.: Баска, Тал-Халол - 389350, Дист. Панчмахал, Штат Гуджарат, Индия.
