ЭПИНЕПТА капли глазные 0,05 % фл.- кап. 5 мл

Состав

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид (50% раствор) - 0.2 мг, динатрия эдетат - 0.5 мг, натрия хлорид - 5 мг, натрия дигидрофосфата моногидрат - 7.8 мг, натрия гидроксид - 1 мг, хлористоводородная кислота для доведения рН, натрия гидроксид для доведения рН, вода д/и - до 1 мл.

Лекарственная форма

Капли глазные

Описание

Капли глазные в виде прозрачного, бесцветного раствора.

Действие

Фармакодинамика

Прямой антагонист Н₁ -гистаминовых рецепторов для местного применения. Его характеризует высокая степень сродства к Н₁-гистаминовым рецепторам, в то время как с Н₂-гистаминовыми рецепторами он связывается в 400 раз слабее. Эпинастин также может связываться с ?₁ и ?₂-адренорецепторами и серотониновыми 5-НТ₂-рецепторами. Кроме того, слабо связывается с холинергическими, дофаминергическими и другими рецепторами. Эпинастин не проходит через ГЭБ и, таким образом, не вызывает побочных эффектов со стороны ЦНС, не оказывает седативного действия.

Обладает антигистаминным действием, оказывает модулирующее влияние на скопление клеток воспаления и стабилизацию тучных клеток.

В исследованиях провокационной пробы с аллергеном у людей применение эпинастина сопровождалось ослаблением аллергических глазных реакций после сенсибилизации глаз аллергеном. Длительность эффекта составляла не менее 8 ч.

Фармакокинетика

При местном применении средняя С_max в плазме крови составляет 0.042 нг/мл и достигается через 2 ч. Объем распределения эпинастина - 417 л. Связывание с белками плазмы крови - 64 %. Клиренс эпинастина - 928 мл/мин, конечный Т_1/2 - около 8 ч. Менее 10 % эпинастина подвергается метаболизму.

Большая часть выводится почками в неизмененном виде, в основном в результате активной канальцевой секреции.

Показания к применению

Лечение симптомов сезонного аллергического конъюнктивита.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к эпинастину, детский возраст до 12 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при беременности и в период грудного вскармливания показано под контролем врача, только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Применение у детей

Противопоказано применение у детей в возрасте до 12 лет.

Побочные действия

Со стороны нервной системы: нечасто - головная боль.

Со стороны органа зрения: часто — ощущение жжения, раздражение глаз; нечасто - гиперемия конъюнктивы/глаз, выделения из глаз, сухость глаз, зуд глаз, нарушение зрения, повышенное слезоотделение, боль в глазах.

Со стороны дыхательной системы: нечасто - астма, раздражение слизистой оболочки носа, ринит.

Со стороны пищеварительной системы: нечасто - дисгевзия.

Взаимодействие

При применении нескольких офтальмологических средств для местного применения интервалы между их использованием должны составлять не менее 10 минут.

Способ применения и дозы

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Местно, 2 раза/сут.

Применяют до исчезновения симптомов, но не более 8 недель.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При применении эпинастина возможно кратковременное затуманивание зрения (ощущение "пелены" перед глазами), поэтому до исчезновения этого эффекта необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами.

Форма выпуска

5 мл - флаконы-капельницы из полиэтилена высокой плотности (1) - пачки картонные.

Условия отпуска из аптек

Срок годности

Вскрытый флакон использовать в течение 30 дней.

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей

SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Ltd. (Индия)