АРБИДОЛ МАКСИМУМ капс. 200 мг №20
Состав
На одну капсулу:
Активное вещество: умифеновира гидрохлорида моногидрат (в пересчете на умифеновира гидрохлорид) - 200 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 52,67 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 11,20 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 2,80 мг, повидон (коллидон 25) - 7,73 мг, кальция стеарат - 2,80 мг, натрия кроскармеллоза - 2,80 мг, масса содержимого капсулы - 280 мг.
Капсулы твердые желатиновые №0:
Состав оболочки капсулы (корпус и крышечка): титана диоксид (Е 171) - 1,92 мг, желатин - 94,08 мг. Общая масса капсулы - 376 мг.
Лекарственная форма
капсулы
Описание
Капсулы твердые желатиновые № 0 белого цвета. Содержимое капсулы - смесь, содержащая гранулы и порошок от белого или белого с зеленовато-желтым или кремовым оттенком цвета до светло-желтого или светло-желтого с зеленоватым оттенком цвета.
Действие
ПротивовирусноеФармакодинамика
Противовирусное средство. Специфически подавляет invitro вирусы гриппа А и В (InfluenzavirusА, В), включая высокопатогенные подтипы A(H1N1)pdm09 и A(H5N1), а также другие вирусы - возбудители ОРВИ (коронавирус (Coronavirus), ассоциированный с тяжелым острым респираторным синдромом (ТОРС), риновирус (Rhinovirus), аденовирус (Adenovirus), респираторно-синцитиальный вирус (Pneumovirus) и вирус парагриппа (Paramyxovirus)). По механизму противовирусного действия относится к ингибиторам слияния (фузии), взаимодействует с гемагглютинином вируса и препятствует слиянию липидной оболочки вируса и клеточных мембран. Оказывает умеренное иммуномодулирующее действие, повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям. Обладает интерферон-индуцирующей активностью - в исследовании на мышах индукция интерферонов отмечалась уже через 16 часов, а высокие титры интерферонов сохранялись в крови до 48 часов после введения. Стимулирует клеточные и гуморальные реакции иммунитета: повышает число лимфоцитов в крови, в особенности Т-клеток (CD3), повышает число Т- хелперов (CD4), не влияя на уровень Т-супрессоров (CD8), нормализует иммунорегуляторный индекс, стимулирует фагоцитарную функцию макрофагов и повышает число естественных киллеров (NK-клеток).
Терапевтическая эффективность при вирусных инфекциях проявляется в уменьшении продолжительности и тяжести течения болезни и ее основных симптомов, а также в снижении частоты развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, и обострений хронических бактериальных заболеваний.
Относится к малотоксичным препаратам (LD50>,4 г/кг). Не оказывает какого-либо отрицательного воздействия на организм человека при пероральном применении в рекомендуемых дозах.
Фармакокинетика
Быстро абсорбируется и распределяется по органам и тканям. Максимальная концентрация в плазме крови при приеме в дозе 50 мг достигается через 1,2 ч, в дозе 100 мг - через 1,5 ч. Метаболизируется в печени. Период полувыведения равен 17- 21 ч. Около 40% выводится в неизмененном виде, в основном с желчью (38,9%) и в незначительном количестве почками (0,12%). В течение первых суток выводится 90% от введенной дозы.
Показания к применению
Профилактика и лечение у взрослых и детей с 12 лет: грипп А и В, другие ОРВИ (в том числе осложненные бронхитом, пневмонией), тяжелый острый респираторный синдром (ТОРС),
Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 12 лет.
Комплексная терапия хронического бронхита, пневмонии и рецидивирующей герпетической инфекции.
Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений.
Противопоказания
Не отмечена.
Применение при беременности и кормлении грудью
В исследованиях на животных не было выявлено вредных воздействий на течение беременности, развитие эмбриона и плода, родовую деятельность и постнатальное развитие.
Применение препарата Арбидол Максимум в первом триместре беременности противопоказано.
Во втором и третьем триместре беременности Арбидол Максимум может применяться только для лечения и профилактики гриппа и в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Соотношение польза/риск определяется лечащим врачом.
Неизвестно, проникает ли Арбидол Максимум в грудное молоко у женщин в период лактации. При необходимости применения Арбидол Максимум следует прекратить грудное вскармливание.
Применение у детей
с 12 летПобочные действия
Редко - аллергические реакции.
Взаимодействие
При назначении с другими лекарственными препаратами отрицательных эффектов отмечено не было.
Способ применения и дозы
Внутрь, до приема пищи. Разовая доза взрослым и детям старше 12 лет - 200 мг (1 капсула).
Для неспецифической профилактики и лечения гриппа и других ОРВИ:
Неспецифическая профилактика гриппа и других ОРВИ:
- для неспецифической профилактики в период эпидемии гриппа и других ОРВИ:
200 мг (1 капсула) 2 раза в неделю в течение 3 недель.
- при непосредственном контакте с больными гриппом и другими ОРВИ:
200 мг (1 капсула) один раз в день в течение 10-14 дней.
Лечение гриппа и других ОРВИ:
- при неосложненном течении:
200 мг (1 капсула) 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток.
- при развитии осложнений (бронхит, пневмония и др.):
200 мг (1 капсула) 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток, затем разовую дозу 1 раз в неделю в течение 4 недель.
Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 12 лет:
- 200 мг (1 капсула) 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток.
Для неспецифической профилактики и лечения тяжелого острого респираторного синдрома (ТОРС):
Для неспецифической профилактики ТОРС (при контакте с больным):
- 200 мг (1 капсула) один раз в день в течение 12-14 дней.
Для лечения ТОРС:
200 мг (1 капсула) 2 раза в день в течение 8-10 суток.
В комплексной терапии хронического бронхита, пневмонии и герпетической инфекции:
- 200 мг (1 капсула) 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5-7 суток, затем разовую дозу 2 раза в неделю в течение 4 недель.
Профилактика послеоперационных осложнений:
- 200 мг (1 капсула) за 2 суток до операции, затем на 2 и 5 сутки после операции.
Передозировка
Не отмечена.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не проявляет центральной нейротропной активности и может применяться в медицинской практике у лиц различных профессий, в т.ч. требующих повышенного внимания и координации движений (водители транспорта, операторы и т.д.).
Форма выпуска
Капсулы 200 мг.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.Производитель и организация, принимающие претензии потребителей
ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА, ОАО
