ТРИГРИМ табл. 20 мг №30
Состав
Действующим веществом является торасемид.
Каждая таблетка содержит 20 мг торасемида.
Прочими вспомогательными веществами являются:
лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
Лекарственная форма
Таблетки
Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки от белого до белого с сероватым или желтоватым оттенком цвета с крестообразной риской.
Действие
Диуретическое средство
Фармакодинамика
Основной механизм действия препарата обусловлен обратимым связыванием торасемида с контранспортером Na+/2Cl-/K+, расположенным в апикальной мембране толстого сегмента восходящей петли Генле, в результате чего снижается или полностью ингибируется реабсорбция ионов натрия, уменьшая, таким образом, осмотическое давление внутриклеточной жидкости и реабсорбцию воды.
При этом благодаря анти-альдостероновому действию торасемид в меньшей степени, чем фуросемид вызывает гипокалиемию, при большей активности и продолжительности действия. Фармакокинетика
После приема внутрь торасемид быстро и практически полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация торасемида в плазме отмечается через 1-2 часа после введения. Биодоступность составляет около 80-91 % и более при отеках.
Связь с белками плазмы крови – 99 %. Объем распределения составляет .
Метаболизируется в печени в системе цитохрома Р450 с образованием 3-х метаболитов Ml, M3 и M5.
Период полувыведения торасемида и его метаболитов у здоровых добровольцев составляет 3-4 часа. Общий клиренс торасемида составляет 40 мл/мин и почечный клиренс - около 10 мл/мин. В среднем 80-83 % от принятой дозы выводится через почечные канальцы: в неизменном виде (24-25 %) и в виде метаболитов (Ml – 11-12 %, M3 – 3 %, M5 – 41-44 %).
При почечной недостаточности период полувыведения торасемида не изменяется.
Показания к применению
Отеки, вызванные сердечной недостаточностью, заболеваниями печени, почек и легких.
Первичная гипертензия (применяется в монотерапии или в сочетании с другими гипотензивными препаратами).Противопоказания
Повышенная чувствительность к торасемиду и сульфонамидам; • анурия; • печеночная кома и прекоматозное состояние; • хроническая почечная недостаточность с нарастающей азотемией; • аритмия; • артериальная гипотензия; • беременность; • период лактации (нет данных о применении в период лактации); • возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены). С осторожностью: сахарный диабет, подагра, нарушения водно-электролитного баланса, нарушение функции печени, цирроз печени, предрасположенность к гиперурикемии.Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Торасемид не обладает тератогенным эффектом и фетотоксичностью, проникает через плацентарный барьер, вызывая нарушения водно-электролитного обмена и тромбоцитопению у плода.
Контролируемых исследований по применению торасемида у беременных не проводилось, препарат не рекомендуется применять во время беременности.
Период грудного вскармливания
Не известно, проникает ли торасемид в грудное молоко. При необходимости применения торасемида в период лактации необходимо прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия
Со стороны крови: в отдельных случаях могут отмечаться изменения в биохимических показателях крови: снижение числа эритроцитов и лейкоцитов, а также тромбоцитов, гиповолемия, нарушения электролитного баланса, гипокалиемия, повышение мочевой кислоты в сыворотке крови, глюкозы и липидов. Увеличение уровня некоторых ферментов печени, например gamma-GT. Со стороны сердечно-сосудистой системы: в отдельных случаях, из-за сгущения крови, возникают расстройства кровообращения и тромбоэмболии, снижение артериального давления (АД) крови. Со стороны пищеварительного тракта: различные дисфункции желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), потеря аппетита, в отдельных случаях может развиться панкреатит. Со стороны почек и мочевыводяших путей: острая задержка мочи, повышение уровня мочевины и креатинина в плазме. Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, слабость, сонливость, спутанность сознания, судороги, а также парестезии конечностей. Аллергические реакиии: кожный зуд, высыпания и фотосенсибилизация. Со стороны органов чувств: расстройства зрения, шум в ушах, глухота. Прочие: сухость во рту.Взаимодействие
Увеличивает чувствительность миокарда к сердечным гликозидам при недостаточности калия или магния. • При одновременном приеме с минерало- и глюкокортикоидами, слабительными средствами может увеличиваться выведение калия. • Усиливает действие гипотензивных препаратов. • В больших дозах может усиливать токсическое действие аминогликозидов, антибиотиков, цисплатина; нефротоксический эффект цефалоспоринов, а также кардио- и нейротоксическое действие лития. • Торасемид может усиливать действие курареподобных миорелаксантов и теофиллина. • При применении больших доз салицилатов, их токсическое действие может усиливаться, а действие противодиабетических средств, напротив ослабляться. • Последовательный или одновременный прием торасемида с ингибиторами ангиотензин- превращающего фермента (АПФ) может приводить к преходящему падению АД. Этого можно избежать, уменьшив начальную дозу АПФ, или же снизив дозу торасемида (или временно отменив его). • Торасемид снижает действие сосудосуживающих средств (эпинефрина и норэпинефрина) • Нестероидные противовоспалительные средства и пробеницид могут уменьшать мочегонное и гипотензивное действие торасемида. • Колестирамин может уменьшать всасывание торасемида из ЖКТ (в опытах на животных).Способ применения и дозы
Взрослые
Отеки:
5 мг (1/4 таблетки) 1 раз в сутки. При необходимости дозу можно постепенно увеличить до 20 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки. В отдельных случаях рекомендуется до 40 мг (2 таблетки) Тригрима в сутки.
Застойная сердечная недостаточность:
5–20 мг (1/4 -1 таблетка) 1 раз в сутки. При необходимости суточную дозу можно постепенно увеличивать (удваивая ее), максимум до 200 мг (10 таблеток).
Хроническая почечная недостаточность:
Начальная доза составляет 20 мг (1 таблетка) в сутки. При необходимости эту дозу можно постепенно увеличивать (удваивая ее), до достижения соответствующего диуретического действия. Максимальная суточная доза – 200 мг (10 таблеток).
Цирроз печени:
5–10 мг (1/4–1/2 таблетки) 1 раз в сутки. При необходимости эту дозу можно постепенно увеличивать (удваивая ее), до достижения соответствующего диуретического действия.
Не проводилось соответствующим образом контролируемых исследований у пациентов с заболниями печени с применением доз более 40 мг (2 таблеток) в сутки.
Первичная артериальная гипертензия:
Обычная начальная доза составляет 2,5 мг внутрь 1 раз в сутки и назначается с использованием препаратов торасемида в дозировках 2,5 мг и 5 мг. При необходимости дозу можно постепенно увеличивать до 5 мг (1/4 таблетки) в сутки. По данным исследований, доза свыше 5 мг (1/4 таблетки) в сутки не ведет к дальнейшему снижению артериального давления. Максимальный эффект достигается примерно после двенадцати недель непрерывного лечения.
Передозировка
Симтомы – типичной картины отравления нет. При передозировке – форсированное мочеиспускание, сопровождающееся гиповолемией, нарушением электролитного баланса, с последующим падением артериального давления, сонливостью, спутанностью сознания, коллапсом. Могут наблюдаться желудочно-кишечные расстройства. Специфический антидот неизвестен. Симптоматическое лечение предполагает снижение дозы или отмену препарата и одновременно восполнение потери жидкости и электролитов.Особые указания
При длительном лечении рекомендуется проводить мониторинг электролитного баланса, глюкозы, мочевой кислоты, креатинина и липидов в крови. • При гипокалиемии, гипонатриемии, гиповолемии или расстройствах мочеиспускания до назначения Тригрима® проводят устранение всех перечисленных состояний до назначения данного препарата. • С осторожностью вводить при подагре или тенденциях к повышению уровня мочевой кислоты • При наличии сахарного диабета необходимо контролировать углеводный обмен. • При тромбоцитопении или угнетении функции костного мозга, а также при кожных высыпаниях следует отменить препарат.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
На начальном этапе приема не рекомендуется управлять транспортными средствами и обслуживать механизмы из-за возможности появления головокружения.Форма выпуска
Таблетки
Упаковка
По 10 таблеток в блистер из фольги алюминиевой и пленки ПВХ.
3 блистера (30 таблеток) вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку
Условия отпуска из аптек
По рецептуУсловия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.Срок годности
2 года. Не использовать позже даты, указанной на упаковкеПроизводитель и организация, принимающие претензии потребителей
Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»), Россия 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, д. 29 Телефон/факс: +7 (495) 702-95-03
