ХОНДРОИТИН АПЕКС р-р д/инъекц. в/м 100 мг/мл амп. 2 мл №10

Состав

На 1 ампулу:
Действующее вещество:
Хондроитин сульфат натрия (в пересчете на 100% сухое вещество хондроитина сульфата натрия) - 100 мг.

Лекарственная форма

лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения

Описание

Белая или белая с желтоватым оттенком, пористая, уплотненная в таблетку или аморфная масса.

Действие

Репарации тканей стимулятор

Фармакодинамика

Хондроитин сульфат натрия - основной компонент протеогликанов составляющих вместе с коллагеновыми волокнами хрящевой матрикс.
Обладает хондропротекторными свойствами; подавляет активность ферментов вызывающих деградацию суставного хряща; стимулирует выработку хондроцитами протеогликанов; усиливает метаболические процессы в хряще и субхондральной кости; оказывает влияние на фосфорно-кальциевый обмен в хрящевой ткани стимулирует ее регенерацию участвует в построении основного вещества костной и хрящевой ткани.
Обладает противовоспалительными и анальгезирующими свойствами способствует снижению выброса в синовиальную жидкость медиаторов воспаления и болевых факторов через синовиоциты и макрофаги синовиальной оболочки подавляет секрецию лейкотриена В4 и простагландина Е2.
Препарат способствует восстановлению хрящевых поверхностей суставов препятствует коллапсу соединительной ткани; нормализует продукцию суставной жидкости что ведет к улучшению подвижности суставов уменьшению интенсивности болей.
Обладая структурным сходством с гепарином потенциально может препятствовать образованию фибриновых тромбов в синовиальном и субхондральном микроциркуляторном русле.

Фармакокинетика

Хондроитина сульфат легко всасывается при внутримышечном введении через 30 мин обнаруживается в значительных концентрациях в крови через 15 мин - в синовиальной жидкости. Максимальная концентрация достигается через 1 ч после введения затем концентрация препарата медленно снижается в течение 2 суток. Препарат накапливается главным образом в хрящевой ткани (максимальная концентрация в суставном хряще достигается через 48 ч). Выводится почками в течение 24 ч.

Показания к применению

Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника: первичный артроз остеоартроз с преимущественным поражением крупных суставов межпозвонковый остеохондроз.

Противопоказания

Противопоказания:
- Повышенная чувствительность к препарату;
- детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
- кровотечения и склонность к кровоточивости;
- тромбофлебиты;
- беременность период грудного вскармливания (данные о безопасности применения в настоящее время отсутствуют).
С осторожностью:
Нет данных.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению во время беременности и в период грудного вскармливания (на время лечения грудное вскармливание следует прекратить).

Побочные действия

Аллергические реакции (кожный зуд сыпь эритема крапивница дерматит отек) кровотечения в месте инъекции.

Взаимодействие

Возможно усиление действия непрямых антикоагулянтов антиагрегантов фибринолитиков.

Способ применения и дозы

Внутримышечно по 100 мг через день.
Перед применением содержимое ампулы растворяют в 1 мл воды для инъекций.
При хорошей переносимости дозу увеличивают до 200 мг начиная с 4-ой инъекции.
Курс лечения 25-35 инъекций.
При необходимости через 6 месяцев возможно проведение повторного курса лечения. Продолжительность повторных курсов лечения устанавливается врачом.

Передозировка

Сведения о передозировке отсутствуют.

Особые указания

При совместном применении препарата с непрямыми антикоагулянтами антиагрегантами фибринолитиками требуется более частый контроль показателей свертывания крови.
В случае развития аллергических реакций или появления геморрагий лечение следует прекратить.
Для предупреждения обострений показаны повторные курсы лечения.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами работать с механизмами и заниматься другими видами деятельности требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Форма выпуска/дозировка:
Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 100 мг.
Упаковка:
По 100 мг препарата в ампулы из нейтрального стекла вместимостью 2 мл.
По 5 этикетированных ампул с препаратом помещают в контурную ячейковую упаковку.
1 или 2 контурные ячейковые упаковки с ампулами препарата вместе с инструкцией по применению и ножом ампульным или скарификатором ампульным помещают в пачку из картона.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.
Не применять по истечении срока годности.

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей

Производитель
Федеральное казенное предприятие "Курская биофабрика - фирма БИОК", 305004, г. Курск, ул. Разина, д. 5, Россия