ТРЕНТАЛ 400 табл. пролонг. п/о 400 мг №20

Состав

1 таблетка содержит:

Активное вещество: пентоксифиллина 400 мг.

Лекарственная форма

Таблетки

Описание

Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с гравировкой "АТА" с одной стороны.

Действие

Вазодилатирующий препарат

Фармакодинамика

Вазодилатирующий препарат, улучшающий микроциркуляцию. Трентал® 400 улучшает реологические свойства крови за счет воздействия на патологически измененную деформируемость эритроцитов, ингибируя агрегацию тромбоцитов и снижая повышенную вязкость крови. Трентал® 400 улучшает микроциркуляцию в зонах нарушенного кровообращения.
Активное вещество препарата - пентоксифиллин - представляет собой производное ксантина. Механизм действия пентоксифиллина связывают с ингибированием фосфодиэстеразы и накоплением цАМФ в клетках гладкой мускулатуры сосудов и в форменных элементах крови.
Оказывает слабое миотропное сосудорасширяющее действие, несколько уменьшает ОПСС и незначительно расширяет коронарные сосуды.
Применение Трентала 400 приводит к улучшению симптоматики при нарушениях мозгового кровообращения.
При окклюзионном поражении периферических артерий (например, при перемежающейся хромоте) действие препарата проявляется в удлинении дистанции ходьбы, устранении ночных судорог в икроножных мышцах и исчезновении болей в покое.

Фармакокинетика

Всасывание
После приема внутрь пентоксифиллин практически полностью абсорбируется из ЖКТ.
Биодоступность составляет в среднем 19±13%.
Метаболизм
Основной фармакологически активный метаболит 1-(5-гидроксигексил)-3,7-диметилксантин определяется в плазме в концентрации, превышающей в 2 раза концентрацию неизмененного вещества (пентоксифиллина).
Пентоксифиллин полностью биотрансформируется в организме.
Выведение
T1/2 пентоксифиллина составляет 1.6 ч.
Более 90% выводится почками в виде неконъюгированных водорастворимых метаболитов.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек экскреция метаболитов замедлена.
У пациентов с нарушением функции печени отмечено удлинение T1/2 пентоксифиллина и повышение его биодоступности.

Показания к применению

• Нарушения периферического кровообращения атеросклеротического генеза (например, перемежающаяся хромота),
• диабетическая ангиопатия,
• трофические нарушения (например, язвы голеней, гангрена),
• нарушения мозгового кровообращения (последствия церебрального атеросклероза, как, например, нарушение концентрации внимания, головокружение, ухудшение памяти),
• ишемические и постинсультные состояния,
• нарушения кровообращения в сетчатке и сосудистой оболочке глаза,
• отосклероз,
• дегенеративные изменения на фоне патологии сосудов внутреннего уха и снижения слуха.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата,
• массивные кровотечения,
• обширные кровоизлияния в сетчатку глаза,
• кровоизлияния в мозг,
• острый инфаркт миокарда,
• возраст до 18 лет,
• беременность и период лактации (грудное вскармливание),
• повышенная чувствительность к другим метилксантинам.

С осторожностью следует применять у пациентов с: тяжелыми нарушениями сердечного ритма (риск ухудшения аритмии), артериальной гипотензией (риск дальнейшего снижения АД), хронической сердечной недостаточностью, с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, нарушениями функции почек - КК менее 30 мл/мин (риск кумуляции и повышенный риск развития побочных эффектов), с тяжелыми нарушениями функции печени (риск кумуляции и повышенный риск побочных эффектов), повышенной склонностью к кровоточивости, в т.ч. в результате применения антикоагулянтов или при нарушениях со стороны свертывающей системы крови (риск развития более тяжелых кровотечений), после недавно перенесенных оперативных вмешательств.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности.
При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

В случаях использования Трентала 400 в больших дозах могут возникнуть приливы (покраснение лица или чувство жара), нарушения со стороны пищеварительной системы, такие как чувство давления и переполнения в области желудка, тошнота, рвота, диарея, очень редко - нарушения ритма сердца (тахикардия). Со стороны ЦНС: возможно - головокружение, головная боль, возбуждение, нарушение сна, очень редко - случаи развития асептического менингита. Аллергические реакции: иногда - зуд, гиперемия кожи, крапивница, редко - тяжелые анафилактические/анафилактоидные реакции с развитием ангионевротического отека, бронхоспазма и даже шока. Со стороны пищеварительной системы: очень редко - повышение активности печеночных трансаминаз, внутрипеченочный холестаз. Со стороны свертывающей системы крови: очень редко - тромбоцитопения, у пациентов с повышенной наклонностью к кровоточивости - кровотечения (например, из сосудов кожи, слизистых оболочек, желудка, кишечника). Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - приступы стенокардии, тахикардия, артериальная гипотензия.

Взаимодействие

При совместном применении Трентал потенцирует действие ряда антигипертензивных и гипогликемических средств (как инсулина, так и пероральных гипогликемических препаратов).
Одновременный прием пентоксифиллина и теофиллина может привести к увеличению уровня теофиллина в крови и усилению его побочных эффектов.

Способ применения и дозы

Средняя доза препарата для приема внутрь составляет 400 мг (1 таб.) 2-3 раза/сут. Максимальная суточная доза - 1200 мг (3 таб.).

Таблетки принимают целиком, не разжевывая, во время или сразу после еды, запивая достаточным количеством воды.

У пациентов с выраженными нарушениями функции почек (КК менее 30 мл/мин) доза может быть снижена до 400-800 мг/сут.

У пациентов с печеночной недостаточностью дозу препарата подбирают индивидуально.

Передозировка

Cимптомы: головокружение, тошнота, тахикардия, снижение АД, озноб, аритмия, арефлексия, гиперемия кожных покровов, потеря сознания, тонико-клонические судороги. Лечение: при необходимости проводят симптоматическую терапию. Больному следует придать горизонтальное положение с приподнятыми ногами. Специфический антидот неизвестен. Проводят мониторинг жизненно важных функций организма и общие мероприятия, направленные на их поддержание, следят за проходимостью дыхательных путей, при судорогах - диазепам.

Особые указания

Тщательный мониторинг необходим у пациентов с выраженными нарушениями сердечного ритма (риск ухудшения аритмии), с артериальной гипотензией (риск дальнейшего снижения АД), нарушениями функции почек при КК менее 30 мл/мин (риск кумуляции и повышенный риск развития побочных эффектов), выраженными нарушениями функции печени (риск кумуляции и повышенный риск развития побочных эффектов) и повышенной склонностью к кровоточивости, например, при применении антикоагулянтов или при нарушениях в системе свертывания крови (риск развития более тяжелых кровотечений).
Следует соблюдать осторожность при назначении Трентала пациентам с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, пациентам, недавно перенесшим оперативное вмешательство (повышен риск возникновения кровотечения, в связи с чем необходим систематический контроль уровня гемоглобина и гематокрита).
Пациентам с артериальной гипотензией и лабильным кровообращением парентеральное введение Трентала назначают постепенно, так как возможно снижение АД (вплоть до коллапса), а в отдельных случаях - приступы стенокардии.
Пациентам с сердечной недостаточностью необходимо проведение соответствующего лечения с целью компенсации кровообращения. При этом следует избегать введения большого объема жидкостей.
Пациентам с нарушениями функции почек режим дозирования следует подбирать индивидуально.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Учитывая возможные побочные эффекты (например, головокружение), следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях потенциально опасными видами деятельности.

Форма выпуска

Таблетки замедленного высвобождения, покрытые оболочкой.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения

Хранить в сухом, прохладном месте.

Срок годности

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей

Зентива Прайвет Лимитед, Индия