ДИОСМИН+ГЕСПЕРИДИН ВЕРТЕКС табл. п/о плен. 500 мг №60
Состав
Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
действующее вещество: гесперидин+диосмин (очищенная микронизированная флавоноидная фракция) [90% диосмин, 10% флавоноиды в пересчете на гесперидин] - 500 мг;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 101 - 82,0 мг, гипромеллоза - 31,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмал гликолят, тип А) - 7,7 мг, тальк - 6,0 мг, магния стеарат - 4,0 мг;
пленочная оболочка: [гипромеллоза - 12,000 мг, тальк - 4,000 мг, титана диоксид - 2,066 мг, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) - 1,800 мг, краситель железа оксид красный (железа оксид, Е172) - 0,134 мг] или [сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу (60 %), тальк (20 %), титана диоксид (10,33 %), макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) (9 %), краситель железа оксид красный (железа оксид) (0,67 %)] - 20,0 мг.
Лекарственная форма
таблетки, покрытые пленочной оболочкойОписание
Продолговатые двояковыпуклые таблетки с риской с одной стороны, покрытые пленочной оболочкой розового цвета. На поперечном разрезе ядро серовато-желтого или светло-желтого цвета.Действие
Венотонизирующее и венопротекторное средствоФармакодинамика
Комбинация гесперидин+диосмин обладает венотонизирующим и ангиопротективным свойствами.
Уменьшает растяжимость вен и венозный застой снижает проницаемость капилляров и повышает их резистентность улучшает показатели венозной гемодинамики. Оказывает влияние на следующие венозные плетизмографические параметры: венозная емкость венозная растяжимость время венозного опорожнения. Оптимальный эффект достигается при приеме 1000 мг препарата.
Комбинация гесперидин+диосмин повышает венозный тонус за счет уменьшения времени венозного опорожнения. У пациентов с признаками выраженного нарушения микроциркуляции отмечается повышение капиллярной резистентности.
Комбинация гесперидин+диосмин эффективна при лечении хронических заболеваний вен нижних конечностей а также при лечении геморроя.
Фармакокинетика
Основное выделение компонентов препарата происходит через кишечник. Почками в среднем выводится около 14% принятого количества препарата. Период полувыведения составляет 11 часов.
Действующие вещества препарата подвергаются активному метаболизму что подтверждается присутствием феноловых кислот в моче.
Показания к применению
Терапия симптомов хронических заболеваний вен (устранение и облегчение симптомов):
- терапия симптомов венозно-лимфатической недостаточности (боль судороги нижних конечностей ощущение тяжести и распирания в ногах "усталость" ног);
- терапия проявлений венозно-лимфатической недостаточности (отеки нижних конечностей трофические изменения кожи и подкожной клетчатки венозные трофические язвы).
Симптоматическая терапия острого и хронического геморроя.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к действующим или вспомогательным веществам входящим в состав препарата;
- период грудного вскармливания.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Эксперименты на животных не выявили тератогенных эффектов. До настоящего времени не было сообщений о нежелательных эффектах при применении комбинации гесперидин+диосмин беременными женщинами.
Период грудного вскармливания
Из-за отсутствия данных относительно выведения препарата с грудным молоком его прием не рекомендуется в период грудного вскармливания.
Влияние на фертильность
Исследования репродуктивной токсичности не показали влияния на репродуктивную функцию у крыс обоего пола.
Побочные действия
Побочные эффекты наблюдаемые в ходе клинических исследований были легкой степени выраженности. Преимущественно отмечались нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (диарея диспепсия тошнота рвота).
Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):
очень часто 1/10;
часто от 1/100 до < 1/10;
нечасто от 1/1000 до < 1/100;
редко от 1/10000 до < 1/1000;
очень редко < 1/10000 включая отдельные сообщения;
частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным.
Нарушения со стороны нервной системы:
редко - головокружение головная боль общее недомогание.
Желудочно-кишечные нарушения:
часто - диарея диспепсия тошнота рвота;
нечасто - колит;
частота неизвестна - боль в животе.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
редко - кожная сыпь кожный зуд крапивница;
частота неизвестна - изолированный отек лица губ век. В исключительных случаях - ангионевротический отек.
Информируйте врача о появлении у Вас любых в том числе не упомянутых в данной инструкции нежелательных реакций и ощущений а также об изменении лабораторных показателей на фоне терапии.
Взаимодействие
Данные о взаимодействии с другими лекарственными средствами отсутствуют.
Следует информировать лечащего врача обо всех принимаемых Вами лекарственных препаратах.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Рекомендуемая доза при венозно-лимфатической недостаточности - 2 таблетки в сутки (за один или два приема): утром днем и/или вечером во время приема пищи. Таблетки следует проглатывать целиком запивая водой.
Продолжительность курса лечения может составлять несколько месяцев (вплоть до 12 месяцев). В случае повторного возникновения симптомов по рекомендации врача курс лечения может быть повторен.
Рекомендуемая доза при остром геморрое - 6 таблеток в сутки: по 3 таблетки утром и по 3 таблетки вечером в течение 4 дней; затем по 4 таблетки в сутки по 2 таблетки утром и по 2 таблетки вечером в течение последующих 3 дней.
Рекомендуемая доза при хроническом геморрое - 2 таблетки в сутки с приемом пищи.
Передозировка
Случаев передозировки не описано.
При передозировке препарата немедленно обратитесь за медицинской помощью.
Особые указания
Перед тем как начать принимать препарат следует проконсультироваться с врачом.
При обострении геморроя назначение препарата не заменяет специфического лечения других анальных нарушений. Продолжительность лечения не должна превышать сроки указанные в разделе "Способ применения и дозы". В том случае если симптомы не исчезают после рекомендуемого курса терапии следует пройти осмотр у проктолога который подберет дальнейшую терапию.
При наличии нарушений венозного кровообращения максимальный эффект лечения обеспечивается сочетанием терапии со здоровым (сбалансированным) образом жизни: желательно избегать долгого пребывания на солнце длительного пребывания на ногах а также рекомендуется снижение избыточной массы тела. Пешие прогулки и в некоторых случаях ношение специальных чулок способствуют улучшению циркуляции крови. Незамедлительно обратитесь к врачу если в процессе лечения Ваше состояние ухудшилось или улучшения не наступило
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не влияет.Форма выпуска
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг.
Упаковка:
10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной или поливинилхлоридной/поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой.
30 или 60 таблеток в банке из полиэтилена высокой плотности укупоренной крышкой натягиваемой с контролем первого вскрытия из полиэтилена высокой плотности.
3 или 6 контурных ячейковых упаковок или одна банка вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Условия хранения
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Производитель и организация, принимающие претензии потребителей
Производитель
Акционерное общество "ВЕРТЕКС" (АО "ВЕРТЕКС"), г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д.62, лит. А, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
АО "ВЕРТЕКС"
