Состав
Состав (на 1 г крема):
Активные вещества: метилсалицилат - 150 мг, рацементол - 100 мг,
вспомогательные вещества: стеариновая кислота - 130 мг, глицерил моностеарат - 80 мг, ланолин безводный - 20 мг, сорбитана триолеат (полисорбат 85) - 20 мг, сорбитана тристеарат (спан 65) - 10 мг, троламин (триэтаноламин) - 10 мг, вода очищенная - 480 мг.
Лекарственная форма
крем для наружного применения
Описание
Белый однородный крем с характерным запахом.
Действие
противовоспалительное средство для местного примененияФармакодинамика
Вызывает расслабление мышц, усиливает кровоток, облегчает удаление раздражающих продуктов обмена веществ (прежде всего молочной кислоты), а также позволяет увеличивать продолжительность физических упражнений за счет разогревающего эффекта и улучшает их переносимость.
Рацементол
Раздражающий эффект рацементола способствует понижению болевых ощущений. Местное действие сопровождается расширением сосудов, вызывая ощущение охлаждения, переходящее в ощущение легкого жжения и покалывания, с последующим анальгезирующим эффектом.
Метилсалицилат
Метилсалицилат - противовоспалительное болеутоляющее средство. Неселективно ингибирует циклооксигеназу, снижая синтез простагландинов. Нормализует повышенную проницаемость капилляров, улучшает процессы микроциркуляции, уменьшает отек и инфильтрацию воспаленных тканей
Фармакокинетика
При наружном применении концентрация рацементола в системном кровотоке незначительна. Метилсалицилат при наружном применении проникает в ткани через неизмененную кожу, при этом анальгезирующая концентрация в системном кровотоке не достигается. Действие только местное. Вывод салицилатов осуществляется главным образом почками, скорость выведения зависит от плазматической концентрации и pH мочи.
Показания к применению
- для уменьшения боли и скованности в суставах и мышцах при повреждениях, растяжениях и воспалении
- для уменьшения боли в нижней части спины
- при миалгии (мышечной боли) до и после занятий спортом.
Противопоказания
• беременность (I – II триместр)
• грудное вскармливание
• непереносимость салицилатов
• синдром Рея
Применение при беременности и кормлении грудью
При попадании в системный кровоток, салицилаты проникают через плацентарный барьер и в молоко кормящих женщин и могут неблагоприятно влиять на плод, особенно в III триместре беременности (например, вызывать преждевременное закрытие артериального протока или продолжительные роды). Несмотря на то, что при местном применении метилсалицилатов не ожидается повышения их концентрации в плазме крови до уровней, опасных для плода, при решении вопроса о возможности назначения препарата при беременности и в период грудного вскармливания следует оценить ожидаемую пользу терапии препаратом для матери и потенциальный риск для плода и ребенка.Побочные действия
Очень часто (1/10), часто (1/100, <,1/10), нечасто (1/1000, <,1/100), редко (1/10000, <,1/1000), очень редко (<,1/10000).
Постмаркетинговые данные:
Нарушения со стороны иммунной системы: ангионевротический отек (очень редко).
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: одышка в контексте гиперчувствительности (очень редко). Общие расстройства и нарушения в месте введения: реакции в месте применения (включая волдыри, жжение, гиперемию, эритему, раздражение, боль, парестезию, крапивницу, зуд и сыпь) (очень редко). Травмы, интоксикации и осложнения манипуляций: ожоги в месте применения (очень редко).
Взаимодействие
Препарат вызывает гиперемию кожи и рефлекторно усиливает циркуляцию крови в подкожной ткани, таким образом, совместное применение с другими препаратами местного действия может приводить к усилению их всасывания. У пациентов, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте, при наружном применении метилсалицилата отмечались кожные аллергические реакции, а также ангионевротический отек.
При сочетанном применении с ацетилсалициловой кислотой могут наблюдаться токсические эффекты салицилатов.
У пациентов, применяющих антикоагулянты, например, варфарин, могут возникнуть кровотечения, поскольку данный препарат содержит салицилат.
Способ применения и дозы
Наружно. Наносят крем тонким слоем непосредственно на болезненную область и осторожно втирают до полного всасывания. При необходимости процедуру повторяют каждые несколько часов (до 3-4 раз в день) в течение 10 дней.
Передозировка
Передозировка рацементолом и метилсалицилатом наблюдалась в отдельных случаях, главным образом у детей, при случайном приеме внутрь препаратов, содержащих данные вещества.
Передозировка при наружном применении происходит редко и только при неправильном использовании препарата (нанесение на слизистые оболочки, на обширные области поврежденной или инфицированной кожи). Симптомы передозировки метилсалицилатом: возбуждение,
увеличение глубины дыхания, гиперпирексия.
Симптомы передозировки рацементолом: тошнота, боль в
животе, рвота и симптомы угнетения центральной нервной системы, такие как головокружение, неустойчивая походка, приливы крови к лицу, сонливость, угнетение дыхания и кома.
Лечение: симптоматическое и поддерживающее, коррекция
электролитного и водного баланса, назначение адсорбирующих средств и солевых слабительных, форсированный диурез, наружное охлаждение тела, в тяжелых случаях - переливание крови, гемодиализ.
Особые указания
Только для наружного применения.
Не применять с окклюзионными повязками, согревающими компрессами. При появлении раздражения кожи прекратить применение. Избегать попадания в глаза, на слизистые оболочки, на участки раздражения кожи. Если боль сохраняется 10 дней и более, а крем не вызывает облегчения состояния, необходимо обратиться к врачу.
Возможна перекрестная аллергия на другие салицилаты.
Не применять у детей в возрасте до 12 лет!
Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности - не выбрасывайте его в сточные воды или на улицу! Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду!
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не может оказывать влдияние на способность к вождению автомобилем и управление механизмами
Форма выпуска
Крем для наружного применения
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Условия хранения
При температуре не выше 25 C. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
2 года.Производитель и организация, принимающие претензии потребителей
Янссен-Силаг
