ЭЛЛАРГА пор. наруж. 3 гр

Состав

Для изготовления средства должны быть использованы следующие материалы и компоненты:

- Хитозан пищевой

- Карбоксиметилцеллюлоза

- Ципрофлоксацин

Лекарственная форма

Описание

Средство местное гемостатическое, «ЭЛЛАРГА» порошок, стерильное, количество 3,0 г - МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

По физико-химическим показателям средство соответствовует требованиям (Исполнение 1, 2)

1. Внешний вид: Порошок от светло-кремового до коричневатого цвета

2. рН водной вытяжки, не менее 4,0

3. Влажность, %, не более 10

Средство в упаковке стерильно.

ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

Область применения - десмургия.

Средство местное гемостатическое, «ЭЛЛАРГА», стерильное (далее по тексту «средство»), предназначено для остановки наружного кровотечения различной интенсивности, в том числе при повреждении крупных венозных и артериальных сосудов, преимущественно на до- госпитальном этапе.

Показания к применению

Средство может применяться для оказания первой медицинской и неотложной помощи при кровоточащих ранах и повреждении сосудов, а в условиях стационара для остановки кровотечения при неэффективности традиционных методов гемостаза.

Противопоказания

Индивидуальная несовместимость с компонентами сырья. Инструкция по применению находится на этикетке. Изготовлено из сертифицированных материалов. Содержит хитозан. Раздражающее и аллергическое воздействие на кожу носят индивидуальный характер.

Противопоказания:

- беременность - по решению врача;

- период грудного вскармливания - по решению врача;

- детский и подростковый возраст до 18 лет - по решению врача.

Применение при беременности и кормлении грудью

Специальных исследований применения при беременности и кормлении грудью не проводилось. Решение об использовании следует принимать, оценивая соотношение возможного риска для пациента.

Применение у детей

Специальных исследований применения средства детьми не проводилось. Решение об использовании следует принимать, оценивая соотношение возможного риска для пациента.

Побочные действия

Аллергическая реакция, ввиду не переносимости пациента. Неприятие слизистыми оболочками (глаза, рот, дыхательные пути).

Взаимодействие

Средство в основном сочетается со всеми медицинскими изделиями, которые применяют в десмургии.

Способ применения и дозы

Перед применением средства рекомендуется очистить рану от инородных тел, кровяных сгустков для обеспечения максимального контакта средства с поврежденным сосудом. Средство применяется путем засыпания порошка в рану из упаковки. После заполнения полости раны поверх средства необходимо наложить ватно-марлевый тампон или марлевый бинт и осуществить ручную компрессию в течение 3-5 мин. При неэффективном гемостазе показано повторное применение нового средства и компрессия в течение 3-5 мин. Если после этого кровотечение продолжается, необходимо выполнить наложение кровоостанавливающего жгута.

После наступления гемостаза рекомендуется наложить повязку и обратиться к врачу, для извлечения средства и проведения мероприятий по дальнейшему заживлению раны. Средство извлекается из раны механически и путем промывания водными растворами используемыми для промывания ран. Время нахождения средства в ране не более 24 часов. В течении всего времени нахождения Средства в ране осуществляется визуальный контроль на предмет возникновения повторного кровотечения.

Упаковку средства необходимо вскрывать непосредственно перед применением, Средство повторному использованию не подлежит. При нарушении герметичности упаковки средство не используется.

Особые указания

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ ПРИМЕНЕНИИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

Средства, превышающее срок хранения, использовать нельзя.

Не применять повторно. Повторное применение может привести к перекрестной инфекции и уменьшить эффективность.

Перед эксплуатацией ознакомиться с инструкцией по применению.

Не употреблять в пищу. В случае попадания внутрь выпить воды во избежание дискомфорта. Не допускать попадания в глаза. В случае попадания в глаз, промыть глаза водой в течение не менее пяти минут.

Форма выпуска

Средство местное гемостатическое, порошок, стерильный - 3,0 г в уп.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения

Средство транспортируется всеми видами крытых транспортных средств, кроме не отапливаемых отсеков самолетов в соответствии с ГОСТ 7000 и правилами, утверждёнными в установленном порядке для каждого вида транспорта. Транспортирование морским транспортом должно производиться в соответствии с «Правилами безопасности морской перевозки генеральных грузов». Вид отправки - контейнерами или иным способом по согласованию с потребителем. Условия транспортирования - по условиям хранения 2 (С) по ГОСТ 15150, но в диапазоне температур от плюс 25°С до минус 25°С и влажности 65% при температуре 20°С.

Средство должно храниться в сухих проветриваемых складских помещениях по условиям хранения 2 (С) по ГОСТ 15150, но в диапазоне температур от плюс 25°С до минус 25°С и влажности 65% при температуре 20°С. Средство должно храниться на расстоянии не менее 1м от отопительных приборов и быть защищено от солнечных лучей и атмосферных воздействий.

Срок годности

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей

Новые Биомедицинские решения ООО