МАГНЕ В6 р-р внутр. амп. 10 мл №10

Состав

Действующие вещества: магния лактата дигидрат - 186 мг, магния пидолат - 936 мг, пиридоксина гидрохлорид - 10 мг,

Вспомогательные вещества: натрия дисульфит - 15 мг, натрия сахаринат - 15 мг, ароматизатор вишнево-карамельный - 0,3 мл, вода очищенная до 10 мл,

Лекарственная форма

Описание

Прозрачная жидкость коричневого цвета с запахом карамели.

Действие

Магния препарат

Фармакодинамика

Магний является жизненно важным элементом, который находится во всех тканях организма и необходим для нормального функционирования клеток, участвует в большинстве реакций обмена веществ. В частности, он участвует в регуляции передачи нервных импульсов и в сокращении мышц. Организм получает магний вместе с пищей.

Недостаток магния в организме может наблюдаться при нарушении режима питания (диета) или при увеличении потребности в магнии (при повышенной физической и умственной нагрузке, стрессе, беременности, применении диуретиков). Пиридоксин (витамин B₆) участвует во многих метаболических процессах, в регуляции метаболизма нервной системы. Витамин B₆ улучшает всасывание магния из желудочно-кишечного тракта и его проникновение в клетки.

Содержание магния в сыворотке:

• от 12 до 17 мг/л (0,5 – 0,7 ммоль/л) говорит об умеренной недостаточности магния;
• ниже 12 мг/л (0,5 ммоль/л) говорит о тяжелом дефиците магния.

Фармакокинетика

Всасывание магния в желудочно-кишечном тракте составляет не более 50% от принимаемой внутрь дозы. 99% магния в организме находится внутри клеток.

Примерно 2/3 внутриклеточного магния распределяется в костной ткани, а другая 1/3 находится в гладкой и поперечно-полосатой мышечной ткани. Выводится магний преимущественно с мочой. С мочой выводится, по меньшей мере, 1/3 от принимаемой дозы магния.

Показания к применению

• Установленный дефицит магния, изолированный или связанный с другими дефицитными состояниями, сопровождающийся такими симптомами, как: повышенная раздражительность, незначительные нарушения сна,
• желудочно-кишечные спазмы или учащенное сердцебиение,
• повышенная утомляемость, боли и спазмы мышц, ощущение покалывания.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
• Выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/минуту).
• Фенилкетонурия.
• Детский возраст до 6 лет (для препарата в форме таблеток) и до 1 года (для раствора).
• Непереносимость фруктозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, дефицит сахаразы-изомальтазы (только для препарата в форме таблеток из-за наличия в составе сахарозы).
• Одновременный прием леводопы.

С осторожностью: при умеренной степени почечной недостаточности, так как существует риск развития гипермагниемии.

Применение при беременности и кормлении грудью

Клинический опыт применения препарата у достаточного количества беременных женщин не выявил какого-либо неблагоприятного влияния на возникновения пороков развития плода или фетотоксического действия.
Препарат Магне B₆ может применяться в период беременности только при необходимости, по рекомендации врача.

Период кормления грудью

Магний проникает в грудное молоко. Следует избегать применения препарата в период лактации и кормления грудью.

Применение у детей

Побочные действия

Аллергические реакции, включая кожные реакции.

Взаимодействие

Магний ослабляет действие пероральных тромболитических средств, уменьшает усвоение железа. Витамин В6 угнетает активность Леводопы. Одновременное применение препаратов, содержащих фосфаты или соли кальция, может значительно уменьшать всасывание магния в желудочно-кишечном тракте. Препараты магния снижают всасывание тетрациклина, рекомендуется делать интервал 3 часа перед применением Магне В6.

Способ применения и дозы

Взрослым рекомендуется принимать 3-4 ампулы в сутки.
Детям старше 1 года (масса тела более 10 кг) суточная доза составляет 10-30 мг магния/кг веса (0,4 1,2 ммоль магния/кг) или 1-4 ампулы.
Суточную дозу следует разделить на 2-3 приема, принимать во время еды.
Таблетки следует запивать стаканом воды.
Раствор из ампул перед приемом растворяют в стакане воды.
Лечение следует прекратить сразу же после нормализации концентрации магния в крови.

Передозировка

Симптомы: при нормальной функции почек передозировка магния при его приеме внутрь обычно не приводит к возникновению токсических реакций. Однако в случае почечной недостаточности возможно развитие отравления магнием. Симптомы передозировки, выраженность которых зависит от концентрации магния в крови: снижение артериального давления, тошнота, рвота, угнетение центральной нервной системы, снижение рефлексов, изменения на электрокардиограмме, угнетение дыхания, кома, остановка сердца и паралич дыхания, анурический синдром.

Лечение: регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.

Особые указания

Пиридоксин, входящий в состав Магне B6, значительно снижает противопаркинсонический эффект леводопы. При одновременном применении Магне B6 и препаратов, содержащих фосфаты и соли кальция, может значительно уменьшиться абсорбция магния из ЖКТ. При одновременном приеме препараты магния снижают всасывание тетрациклина. При совместном применении магний ослабляет действие пероральных тромболитических средств, уменьшает усвоение железа.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и движущимися механизмами.

Форма выпуска

10 мл - ампулы двухконечные темного стекла (10) - вкладыши упаковочные из картона (1) - пачки картонные

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту

Условия хранения

Хранить в защищенном от света, в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С

Срок годности

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей

Кооперасьон Фармасетик Франсэз, Франция