АМБРОБЕНЕ СТОПТУССИН табл. 4+100 мг №20

Состав

Активные вещества гвайфенезин 100 мг, бутамирата дигидроцитрат 4 мг.
Вспомогательные вещества кремния диоксид коллоидный - 1 мг, маннитол - 60 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 60 мг, глицерил трибегенат - 1 мг, магния стеарат - 4 мг.

Лекарственная форма

Таблетки

Описание

Таблетки: плоскоцилиндрические, белого или почти белого цвета с фаской и разделительной риской.

Действие

отхаркивающее, противокашлевое.

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, оказывающий муколитическое (отхаркивающее) и противокашлевое действие.
Бутамирата дигидроцитрат оказывает периферическое местноанестезирующее действие на чувствительные нервные окончания слизистой оболочки бронхов, что обеспечивает противокашлевой эффект.
Гвайфенезин повышает секрецию бронхиальных желез и снижает вязкость слизи.
Повышение секреции обусловлено как прямым действием на бронхиальные железы - стимуляцией выделения секрета из бронхиальных желез и удаления кислых гликопротеинов из ацинарных клеток, так и рефлекторным путем, когда происходит раздражение афферентных парасимпатических волокон слизистой оболочки желудка и угнетение дыхательного центра.
Повышение тонуса n. vagus стимулирует выработку бронхиального секрета.
Слизь, продуцируемая бронхиальными железами, усиливает активность реснитчатого эпителия, вследствие этого облегчается эвакуация слизи из бронхов и ее откашливание.

Фармакокинетика

При приеме внутрь бутамирата дигидроцитрат быстро и полностью всасывается из ЖКТ.
Связывание с белками плазмы составляет 94%. Подвергается метаболизму с образованием 2 метаболитов, также обладающих противокашлевым действием. T1/2 - 6 ч.
Метаболиты выводятся в основном (90%) почками и лишь небольшая часть через кишечник.
Гвайфенезин Гвайфенезин при приеме внутрь быстро всасывается из ЖКТ.
Связывание с белками плазмы незначительное. Гвайфенезин быстро метаболизируется, с образованием неактивных метаболитов, которые выводятся почками. T1/2 - 1 ч.

Показания к применению

сухой раздражающий кашель (при инфекционно-воспалительных заболеваниях верхних и нижних отделов дыхательных путей).

Противопоказания

Миастения, детский возраст до 12 лет, I триместр беременности, период лактации (грудного вскармливания), повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Стоптуссин не следует применять в I триместре беременности.
При необходимости его применения во II и III триместре беременности следует убедиться в том, что предполагаемая польза для матери, превосходит потенциальный риск для плода.
Нет достоверных данных о проникновении бутамирата и гвайфенезина в грудное молоко.
Необходимо прекратить грудное вскармливание на период применения препарата Стоптуссин.

Побочные действия

При соблюдении рекомендуемого режима дозирования препарат, как правило, переносится хорошо.
Со стороны пищеварительной системы 1% - тошнота, рвота, диарея, снижение аппетита, боль в желудке.
Со стороны нервной системы 1% - головокружение, головная боль, сонливость.
Аллергические реакции 1% - крапивница и кожная сыпь.
Эти эффекты обычно проходят без снижения дозы. Частота побочных реакций, приведенных ниже, определялась в соответствии со следующими критериям очень часто (1/10), часто (1/100, 1/10), иногда (1/1000, 1/100), редко (1/10000, 1/1000), очень редко (1/10 000), включая отдельные сообщения.
Со стороны нервной системы часто - головная боль. Со стороны органа слуха и равновесия часто - головокружение. Со стороны пищеварительной системы часто - тошнота, анорексия, боли в животе, рвота, диарея очень редко - горький привкус во рту, изжога, чувство тяжести в эпигастрии. Со стороны дыхательной системы очень редко - одышка.
Со стороны сердечно-сосудистой системы редко - боль в груди очень редко - тахикардия, ощущение сердцебиения.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки очень редко - зуд, экзантема, крапивница.
Прочие очень редко - приливы, боль вокруг глаз.

Взаимодействие

Действие гвайфенезина усиливается препаратами лития и магния.
Гвайфенезин усиливает анальгетическое действие парацетамола и ацетилсалициловой кислоты усиливает действие седативных, снотворных средств и общих анестетиков на ЦНС действие миорелаксантов, этанола.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь, после еды.
Таблетки следует принимать не разжевывая, запивая жидкостью (водой, чаем, фруктовым соком).
Взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают в зависимости от массы тела пациента.
Масса тела Доза и частота приема менее 50 кг по 0.5 таблетке 4 раза в сутки, от 50 до 70 кг по 1 таблетке 3 раза в сутки, от 70 до 90 кг по 1.5 таблетке 3 раза в сутки, более 90 кг по 1.5 таблетке 4 раза в сутки.
Интервал между приемами составляет 4-6 ч.

Передозировка

Симптомы признаки токсического воздействия гвайфенезина - сонливость, тошнота и рвота.
Лечение промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия, специфического антидота гвайфенезина не существует.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат Стоптуссин® может оказывать неблагоприятное влияние на способность управлять транспортными средствами и на занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, в связи с тем, что может вызывать головокружение и другие побочные эффекты.

Форма выпуска

Форма выпуска
Таблетки. По 10 табл. в блистере из фольги алюминиевой и пленки ПВХ; по 2 блистера в картонной пачке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, беречь от детей.

Срок годности

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей

Тева Чешские Предприятия с.р.о., Чешская Республика, Остравска, 29, 747 70, Опава-Комаров.
Владелец регистрационного удостоверения: Тева Чешские Предприятия с.р.о., Чешская Республика.
Адрес для приема претензий: 119049, Москва, ул. Шаболовка, 10, стр. 2 (Бизнес-центр «Конкорд»).
Тел./факс: (495) 644-22-34/35/36.