ТЕРАЛИДЖЕН РЕТАРД табл. пролонг. п/о 20 мг №30
Состав
Одна таблетка содержит:
Действующее вещество: алимемазин (алимемазина тартрат) - 20 мг или 40 мг или 60 мг;
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), гипромеллоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат;
Оболочка:
Опадрай II 85F230124 (для дозировки 20 мг), Опадрай II 85F230060 (для дозировки 40 мг), Опадрай II 85F265071 (для дозировки 60 мг): поливиниловый спирт частично гидролизо-ванный, титана диоксид Е 171, макрогол-3350, тальк, краситель железа оксид желтый
Е 172, краситель железа оксид красный Е 172.
Лекарственная форма
Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой
Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-коричневого цвета (для дозировки 20 мг), коричневого цвета (для дозировки 40 мг) и красно-коричневого цвета (для дозировки 60 мг). На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.
Действие
Анксиолитическое средство, седативное средство
Фармакодинамика
Антипсихотическое средство (нейролептик) оказывает антигистаминное спазмолитическое серотонинблокирующее и умеренное альфа-адреноблокирующее действие а также противорвотное снотворное седативное и противокашлевое действие. Антипсихотическое действие обусловлено блокадой дофаминовых D2-рецепторов мезолимбической и мезокортикальной системы. Седативное действие обусловлено блокадой адренорецепторов ретикулярной формации ствола головного мозга; противорвотное действие - блокадой Б2-рецеп торов триггерной зоны рвотного центра; гипотермическое действие - блокадой дофаминовых рецепторов гипоталамуса. Начало эффекта - через 15-20 мин длительность действия - 6-8 ч.
Обладает низкой антипсихотической активностью поэтому при острых психотических состояниях малоэффективен.
В связи с хорошей переносимостью находит применение в детской подростковой и геронтологической практике.
Фармакокинетика
Быстро и полностью всасывается максимальная концентрация в плазме наблюдается через 1-2 часа после приема внутрь. Связь с белками плазмы - 20-30% период полувыведения - 35-4 ч. Выводится почками - 70-80% в виде метаболита (сульфоксида) в течение 48 часов. Начало эффекта - через 15-20 мин длительность действия - 6-8 ч.Показания к применению
Неврозы и неврозоподобные состояния эндогенного и органического генеза с преобладанием сенестопатических ипохондрических фобических и психовегетативных расстройств; психопатии с астеническими и психоастеническими расстройствами; тревожно-депрессивные состояния в рамках пограничных эндогенных и сосудистых заболеваний; сенестопатические депрессии соматизированные психические расстройства; состояния волнения и тревоги при соматических заболеваниях; нарушения сна различного генеза аллергические реакции (симптоматическое лечение).Противопоказания
Гиперчувствительность закрытоугольная глаукома гиперплазия предстательной железы тяжелые заболевания печени и почек паркинсонизм миастения синдром Рейе одновременное применение ингибиторов МАО беременность период лактации; детский возраст до 7 лет.
С осторожностью:
С осторожностью: хр. алкоголизм если в анамнезе имеются указания на осложнения при применении препаратов фенотиазинового ряда; обструкция шейки мочевого пузыря предрасположенность к задержке мочи эпилепсия открытоугольная глаукома желтуха угнетение функции костного мозга артериальная гипотензия.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение алимемазина противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания. Если беременность наступает в период лечения, следует отменить препа-рат. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.Побочные действия
Препарат обычно хорошо переноситься. Побочные эффекты крайне редки и выражены незначительно.
Со стороны нервной системы: сонливость вялость быстрая утомляемость возникающие главным образом в первые дни приема и редко требующие отмены препарата; парадоксальная реакция (беспокойство возбуждение "кошмарные" сновидения раздражительность); редко - спутанность сознания экстрапирамидные расстройства (гипокинезия акатизия тремор); учащение ночных апноэ повышение судорожной активности (у детей).
Со стороны органов чувств: нечеткость зрительного восприятия (парез аккомодации) шум или звон в ушах. Со стороны ССС: головокружение снижение АД тахикардия.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту атония желудочно-кишечного тракта запоры снижение аппетита.
Со стороны дыхательной системы: сухость в носу глотке повышение вязкости бронхиального секрета.
Со стороны мочевыделительной системы: атония мочевого пузыря задержка мочи.
Прочие: аллергические реакции угнетение костномозгового кроветворения повышенное потоотделение мышечная релаксация фотосенсибилизация.
Взаимодействие
Усиливает эффекты наркотических анальгетиков снотворных анксиолитических (транквилизаторов) и антипсихотических ЛС (нейролептиков) а также ЛС для общей анестезии м-холиноблокаторов и гипотензивных ЛС (требуется коррекция доз).
Ослабляет действие производных амфетамина м-холиностимуляторов эфедрина гуанетидина леводопы допамина.
Этанол и ЛС подавляющие действие ЦНС - угнетение ЦНС.
Противоэпилептические ЛС и барбитураты снижают порог судорожной активности (требуется коррекция доз).
Бета-адреноблокаторы повышают (взаимно) концентрацию в плазме (возможны выраженное снижение АД аритмии).
Ослабляет действие бромокриптина и повышает концентрацию пролактина в сыворотке крови. Трициклические антидепрессанты и антихолинергические ЛС усиливают м-холиноблокирующую активность
Ингибиторы МАО (одновременное назначение не рекомендуется) и производные фенотиазина повышают риск возникновения артериальной гипотензии и экстрапирамидных расстройств.
При одновременном назначении алимемазина с лекарственными средствами угнетающими костномозговое кроветворение увеличивается риск миелосупрессии.
Гепатотоксические ЛС усиливают проявления гепатотоксичности препарата.
Способ применения и дозы
Внутрь. Не разжевывая. Действие препарата носит дозозависимый характер, дозы подби-раются в зависимости от целей терапии. Препарат назначают в необходимой дозе один раз в день или два раза в день с интервалом в 12 часов в одно и тоже время.
С целью определения переносимости алимемазина возможно применять пролонгирован-ную форму после приема препаратов Тералиджена в лекарственной форме непосред-ственного высвобождения (таблетки, раствор для внутримышечного введения).
Для достижения вегетостабилизирующего эффекта 20-60 мг/сут.
Для достижения анксиолитического эффекта 20-80 мг/сут.
Снотворный и седативный эффекты могут быть достигнуты при однократном приеме 20- 60 мг.
Для симптоматического лечения аллергических реакций 20-40 мг/сут.
Длительность курсового лечения может составлять от 2 до 6 и более месяцев и определя-ется врачом.
Высшая доза для взрослых составляет 500 мг/сут, для лиц пожилого возраста (старше
60 лет) – 200 мг/сут.
Передозировка
Усиление побочных реакций угнетение сознания. Лечение - симптоматическое.Особые указания
При длительном лечении необходимо систематически проводить общий анализ крови оценивать функцию печени.
Может маскировать ототоксическое действие (шум в ушах и головокружение) совместно применяемых ЛС. Повышает потребность в рибофлавине.
Для предотвращения искажения результатов кожных скарификационных проб на аллергены необходимо отменить за 72 ч до аллергологического тестирования.
Во время лечения возможны ложноположительные результаты теста на наличие беременности.
В период лечения не следует употреблять алкоголь.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
На фоне лечения не следует заниматься видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания.Форма выпуска
Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 20мг; 40мг; 60мг
Условия отпуска из аптек
По рецептуУсловия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не использовать после истечения срока годности указанного на упаковке.Производитель и организация, принимающие претензии потребителей
АО "Валента Фарм"
