Найти препарат
| Срок доставки | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| Нижний Новгород
Анкудиновское ш., д 26а
| ||||||
| Нижний Новгород
б-р 60-летия Октября, д. 21, корп. 1
| ||||||
| Нижний Новгород
б-р Заречный, д. 1
| ||||||
| Нижний Новгород
б-р Заречный, д.4
| ||||||
| Нижний Новгород
б-р Заречный, д.9
| ||||||
| Нижний Новгород
б-р Мира, д.9
| ||||||
| Нижний Новгород
б-р Юбилейный, д.1
| ||||||
| Нижний Новгород
б-р Южный, д.1
| ||||||
| Нижний Новгород
Московское шоссе, д. 219
| ||||||
| Нижний Новгород
пер. Камчатский, д.1
|
1 мл | 1 шприц (2 мл) | |
иммуноглобулин человека антирезус Rh0(D) | 750 МЕ (150 мкг) | 1500 МЕ (300 мкг) |
Вспомогательные вещества: альбумин человека, глицин, натрия ацетат, натрия хлорид, уксусная кислота, вода д/и.
Препарат содержит не более 30 мг/1 мл белков плазым человека, из которых 10 мг/1 мл альбумин человека (стабилизатор), не менее 95% других белков составляют иммуноглобулины IgG; содержание IgA не более 5 мкг/мл.
Раствор для в/в и в/м введения
Раствор для в/в и в/м введения бесцветный или с желтоватым оттенком, прозрачный или слабо опалесцирующий.
Содержит специфические антитела класса IgG против резус-антигенов Rh0(D) эритроцитов человека. При беременности и, особенно, в период родов, эритроциты плода могут попасть в кровяное русло матери. Если женщина резус-отрицательная, а плод резус-положительный, женщина может быть иммунизирована резус-антигеном, в результате чего у нее вырабатываются антирезусные антитела, которые проходят через плацентарный барьер и могут вызвать гемолитическую болезнь новорожденного. Пассивная иммунизация иммуноглобулином человека антирезус предотвращает резус-иммунизацию в более чем 99% случаев при условии, если достаточная доза иммуноглобулина антирезус вводится заблаговременно, перед тем как начнется воздействие резус-положительных эритроцитов плода.
Механизм, с помощью которого иммуноглобулин человека антирезус подавляет иммунизацию к резус-положительным эритроцитам, неизвестен. Подавление может быть связано с выведением эритроцитов из кровяного русла до того, как они достигнут иммунокомпетентных участков, или же возможно существование более сложных механизмов, включающих распознавание чужеродных антигенов и презентацию антигенов соответствующими клетками на соответствующих структурах при наличии или в отсутствие антитела.
Поддающиеся измерению показатели содержания антител можно получить приблизительно через 4 ч после в/м введения. Cmax в сыворотке обычно достигается через 5 дней. После в/в введения поддающиеся измерению показатели содержания антител определяются сразу же после инъекции. T1/2 иммуноглобулина человека антирезус составляет 3-4 недели. T1/2 характеризуется межиндивидуальной вариабельностью. Средний T1/2 из кровотока у беременных женщин с нормальным уровнем IgG составил 17 дней. IgG и комплексы с IgG разрушаются в клетках РЭС.
Профилактика резус-положительной иммунизации резус-отрицательных женщин, не сенсибилизированных к антигену Rho(D): дородовая профилактика; дородовая профилактика осложнений беременности: аборт или угрожающий аборт, внематочная беременность или пузырный занос; внутриутробная смерть плода, трансплацентарная трансфузия в результате дородового кровотечения, амниоцентеза, биопсии хориона, акушерских манипуляций, например, наружного акушерского поворота, инвазивного вмешательства, кордоцентеза, травмы брюшной полости или терапевтического внутриутробного вмешательства; послеродовая профилактика.
Лечение резус-отрицательных пациентов после переливания несовместимой резус-положительной крови или других препаратов, содержащих эритроциты.
Повышенная чувствительность к активному веществу; повышенная чувствительность к иммуноглобулинам человека; в/м путь введения противопоказан лицам с тяжелой тромбоцитопенией или другими нарушениями гемостаза; резус-отрицательные родильницы, сенсибилизированные к антигену Rh0(D), в сыворотке крови которых обнаружены резус-антитела; новорожденные.
Применяется при беременности и в период грудного вскармливания по показаниям.
Иммуноглобулины экскретируются с молоком.
Противопоказано применение у новорожденных.
Со стороны иммунной системы: редко - повышенная чувствительность, анафилактический шок.
Со стороны нервной системы: нечасто - головная боль.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - тахикардия, артериальная гипотензия.
Со стороны дыхательной системы: редко - одышка.
Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, рвота.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - кожные реакции, эритема, зуд.
Со стороны скелетно-мышечной системы: редко - артралгия.
Общие реакции: редко - отек, боль, эритема, уплотнение.
Местные реакции: редко - ощущение жара, зуд, сыпь.
Нельзя смешивать с другими лекарственными препаратами, поскольку взаимодействие с другими препаратами не изучалось.
Следует отложить активную иммунизацию живыми вирусными вакцинами (например, вакцинами против кори, краснухи, эпидемического паротита или ветряной оспы) на 3 месяца после последнего введения иммуноглобулина человека антирезус, поскольку возможно снижение эффективности живых вирусных вакцин. Если возникает необходимость во введении иммуноглобулина человека антирезус в период через 2-4 недели после введения живой вирусной вакцины, эффективность такой вакцинации может оказаться недостаточной.
После инъекции иммуноглобулина транзиторное повышение пассивно перенесенных антител в крови пациентов может привести к ложноположительным результатам при проведении серологического исследования антител против эритроцитов, например, при постановке пробы Кумбса у новорожденных.
Данный иммуноглобулин может содержать антитела к другим резус-антигенам, например, aнти-Rh(C), которые могут определяться чувствительными серологическими методами после введения препарата.
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Вводят в/в медленно или в/м. В случае геморрагических расстройств, когда в/м инъекции противопоказаны, данное средство следует вводить в/в. Разовая доза составляет 200-300 мкг (1000-1500 ME). Схема и частота введения зависят от показаний и клинической ситуации.
При лечении резус-отрицательных пациентов после переливания несовместимой резус-положительной крови или других препаратов, содержащих эритроциты, требуемая доза должна быть определена специалистом по переливанию крови.
При развитии аллергической или анафилактической реакции необходимо немедленно прекратить введение лекарственного средства. Необходимые лечебные меры зависят от характера и тяжести побочного эффекта. В случае развития шока следует проводить стандартную медикаментозную противошоковую терапию.
В случае послеродового применения иммуноглобулин человека антирезус предназначен для введения матери.
Иммуноглобулин человека антирезус Rh0(D) не предназначен для введения резус-положительным пациентам или пациентам, уже иммунизированным к Rh0(D) антигену.
Пациенты должны находиться под наблюдением не менее 20 минут после введения данного иммуноглобулина.
Было обнаружено, что концентрация IgAв препарате Резогам* Н находится ниже определяемого значения, равного 5 мкг/мл. Тем не менее, данный препарат может содержать следовые количества IgA. Хотя иммуноглобулин человека антирезус успешно используется при лечении пациентов с селективным дефицитом IgA, у лиц с дефицитом IgAмогут вырабатываться антитела к IgAи возникать анафилактические реакции на введение компонентов крови, содержащих IgA. Поэтому врач должен оценить пользу от назначения препарата Резогам Н и риск возможных реакций гиперчувствительности. Поскольку Резогам Н содержит 11,5 мг (0,5 ммоль) натрия хлорида в каждом шприце, данную информацию следует принимать к сведению пациентам, находящимся на контролируемой солевой диете.
Информация по безопасности в отношении инфекционных агентов
При применении препаратов, полученных из крови или плазмы человека, нельзя полностью исключить возможность передачи инфекционных агентов.
Влияния препарата Резогам® Н на способность управлять транспортным средством или движущимися механизмами не отмечено.
2 мл - шприцы бесцветного стекла (1) в комплекте с иглой (1 шт.) - блистеры (1) - пачки картонные.
По рецепту
Хранить при температуре от 2 до 8°С в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года.
Не применять после истечения срока годности указанного на упаковке.
Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ и Ко. КГ, Mooswiesen 2, 88214 Ravensburg, Germany, Германия
