ВИКАСОЛ ВЕЛФАРМ р-р д/инъекц. в/м 1% амп. 1 мл №10

Состав

1 мл раствора содержит: активное вещество - менадиона натрия бисульфит (Викасол) в пересчете натригидрат 10 мг: вспомогательные вещества - натрия гидросульфит, натрия дисульфит, уксусная кислота 36-37%. вода для инъекций.

Лекарственная форма

раствор для внутримышечного введения

Описание

Прозрачная бесцветная или светло-желтого цвета жидкость.

Фармакодинамика

Витамины группы К входят в состав ферментов, участвующих в синтезе протромбина (фактор II), факторов VII, IX и X в печени, необходимых для образования активного тромбопластина и тромбина, способствуют нормализации процесса свертывания крови. Обладает гемостатическим действием (при дефиците витамина К возникает повышенная кровоточивость). Эффект проявляется через 8-24 часов после внутримышечного введения.

Фармакокинетика

После внутримышечного введения легко и быстро всасывается. В незначительных количествах накапливается в тканях. Пройдя цикл метаболической активации, в печени окисляется до диоловой формы. Выводится почками и с желчью практически исключительно в виде метаболитов. Высокие концентрации витамина К в кале обусловлены его синтезом кишечной микрофлорой.

Показания к применению

Геморрагический синдром, связанный с гипопротромбинемией; гиповитаминоз К (в том числе при обтурационной желтухе, гепатите, циррозе печени, длительной диарее); кровотечения после ранений, травм и хирургических вмешательств; в составе комплексной терапии дисфункциональных маточных кровотечений, меноррагий. Лечение и профилактика геморрагической болезни новорожденных. Передозировка препаратов-антагонистов витамина К (фениндион, аценокумарол и т.п.)

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Повышенная свертываемость крови, тромбоэмболия. Гемолитическая болезнь новорожденных. С осторожностью: Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, печеночная недостаточность, беременность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данных об отрицательном влиянии препарата на плод и младенцев, находящихся на грудном вскармливании, отсутствуют. Поэтому, при решении вопроса о возможности применения лекарственного средства, необходимо соотнести пользу для матери и риск для плода или младенца.

Побочные действия

Аллергические реакции: гиперемия лица, кожная сыпь (в т.ч. эритематозная, крапивница), зуд кожи, бронхоспазм. Со стороны системы крови: гемолитическая анемия, гемолиз у новорожденных детей с врожденным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Местные реакции: боль и отек в месте введения, поражение кожи в виде пятен при повторных инъекциях в одно и то же место. Прочие: гипербилирубинемия (желтуха), особенно у недоношенных детей. Редко - головокружение, транзиторное снижение артериального давления, профузный пот, тахикардия, “слабое” наполнение пульса, изменение вкусовых ощущений.

Взаимодействие

Уменьшает или блокирует антикоагулянтное действие фениндиона, аценокумарола. Не влияет на антикоагулянтную активность гепарина. Одновременное назначение с антибиотиками широкого спектра действия, хинидином, хинином, салицилатами в высоких дозах, сульфониламидными препаратами требует увеличения дозы витамина К.

Способ применения и дозы

Препарат вводится внутримышечно. Для взрослых разовая доза составляет 10-15 мг, максимальная разовая доза - 30 мг, максимальная суточная доза - 60 мг. В педиатрии:

новорожденным	до 4 мг/сутки
до 1 года	2-5 мг/сутки
1 -2 года	6 мг/сутки
3-4 года	8 мг/сутки
5-9 лет	10 мг/сутки
10-14 лет	15 мг/сутки

С 15-летнего возраста препарат назначается так же. как и взрослым пациентам. Продолжительность лечения 3-4 дня. после четырехдневного перерыва, повторно 3-4 дня. Суточная доза может быть разделена на 2-3 приема. При хирургических вмешательствах с возможным сильным паренхиматозным кровотечением назначают в течение 2-3 дней перед операцией.

Передозировка

При передозировке возникает гипервитаминоз К, проявляющийся гиперпротромбинемией, гипербилирубинемией, редко у детей могут быть судороги. Лечение симптоматическое.

Особые указания

При гемофилии, болезни Виллебранда и болезни Верльгофа препарат неэффективен. При дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы может вызывать гемолиз.

Форма выпуска

Раствор для внутримышечного ведения 10 мг/мл.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Условия хранения

Список Б. Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать после истечения срока годности.

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей

SHANDONG SHENGLU PHARMACEUTICAL, Co.Ltd