НИЦЕРГОЛИН ОБЛ табл. п/о плен. 10 мг №30

Состав

1 таблетка содержит:

Активное вещество: ницерголин - 10 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 70,0 мг, крахмал картофельный - 26,9 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 2,0 мг,магния стеарат - 1,1мг.

Средняя масса таблетки без оболочки - 110 мг

Вспомогательные вещества для оболочки: сахароза (сахар) - 65,3 мг, повидон - 1,967 мг, магния гидроксикарбоната пентагидрат - 2,1 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 0,13 мг, тальк - 0,016 мг, титана диоксид - 0,37 мг, воск пчелиный - 0,117 мг

Средняя масса таблетки с оболочкой - 180 мг

Лекарственная форма

Описание

Таблетки покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклой формы. На поперечном разрезе внутренний слой белого или почти белого цвета.

Фармакодинамика

Проявляет альфа-1-адреноблокирующее действие.

Фармакокинетика

После приема внутрь, ницерголин быстро и практически полностью абсорбируется. Основные продукты метаболизма ницерголина 1,6-диметил-8-гидроксиметил-10 -метоксиэрголин (MMDL, продукт гидролиза) и 6-метил-8-гидроксиметил-10-метоксиэрголин (MDL, продукт деметилирования под действием изофермента CYP2D6). Соотношений значений площади под кривой концентрация-время (AUC) для MMDL и MDL при приеме внутрь и внутривенном введении ницерголина указывают на выраженный метаболизм при первом прохождении. После приема 30 мг ницерголина внутрь максимальные концентрации MMDL (21 14 мг/мл) и MDL (41 14 мг/мл) достигались примерно через 1 и 4 часа соответственно, затем концентрация MDL снижается с периодом полувыведения 13 - 20 ч. Прием пищи не оказывает существенного влияния на степень и скорость всасывания ницерглина. Ницерголин активно ( >, 90%) связывается с белками плазмы, причем степень его сродства к -кислоте гликопротеина больше, чем к сывороточному альбумину. Показано, что ницерголин и его метаболиты могут распределяться в клетках крови. Фармакокинетика ницерголина при применении доз до 60 мг носит линейный характер и не меняется в зависимости от возраста пациента.

Ницерголин выводится в форме метаболитов, в основном с мочой (примерно 80% от общей дозы) и в небольшом количестве с калом (10 - 20%). У больных тяжелой почечной, недостаточностью наблюдается значительное снижение степени выведения продуктов метаболизма с мочой по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек.

Показания к применению

Острые и хронические церебральные метаболические и сосудистые нарушения (вследствие атеросклероза, артериальной гипертензии, тромбоза или эмболии сосудов головного мозга), в том числе транзиторная ишемическая атака, сосудистая деменция и головная боль, вызванная вазоспазмом.

Острые и хронические периферические метаболитические и сосудистые нарушения (органические и функциональные артериопатии конечностей, болезнь Рейно, синдромы, обусловленные нарушением периферического кровотока).

Противопоказания

Применение при беременности и кормлении грудью

Ницерголин следует применять, только если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода и ребенка.

Побочные действия

Аллергические реакции, снижение артериального давления, головокружение, ощущение жара, сонливость или бессонница, диспептические явления. Возможно повышение концентрации мочевой кислоты в крови, причем этот эффект не зависит от дозы и, длительности терапии. Побочное действие обычно легко ми умеренно выражено.

Если любые из указанных в инструкции побочных действий усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные действия не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Взаимодействие

Способ применения и дозы

Внутрь, по 10 мг три раза в сутки с одинаковыми интервалами между приемами в течение длительного периода времени (до нескольких месяцев).

При сосудистой деменции показано применение 30 мг 2 раза в сутки, при этом каждые 6 месяцев рекомендуется консультироваться с врачом о целесообразности продолжения терапии.

Доза и продолжительность лечения зависят от характера, тяжести заболевания и эффективности лечения. В некоторых случаях предпочтительно начать терапию с парентерального введения, а затем перейти на прием препарата внутрь для поддерживающего лечения.

При нарушении функции почек (сывороточный креатинин >, 2 мг/дл) препарат рекомендуется применять в более низких терапевтических дозах.

Передозировка

Симптомы: преходящее выраженное снижение артериального давления.

Лечение: специального лечения обычно не требуется, достаточно уложить пациента в горизонтальное положение на несколько минут, в исключительных случаях при резком нарушении кровоснабжения головного мозга и сердца рекомендуется введение симпатомиметических средств под постоянным контролем артериального давления.

Особые указания

В терапевтических дозах ницерголин, как правило, не влияет на артериальное давление, однако у больных артериальной гипертонией препарат может вызвать постепенное снижение артериального давления.

Препарат действует постепенно, поэтому его следует принимать в течение длительного времени, при этом врач должен периодически (по крайней мере каждые 6 месяцев) оценивать эффект целесообразности продолжения лечения.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Несмотря на то, что ницерголин улучшает реакцию и концентрацию внимания, его воздействие на способность управлять автомобилем и пользоваться сложной техникой специально не изучалось. В любом случае следует соблюдать осторожность, учитывая характер основного заболевания.

Форма выпуска

Таблетки покрытые оболочкой, 10 мг.

Упаковка

По 10, 15, 20 или 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 1, 2, 3 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 С.

Срок годности

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей