ОМЕГАТРИН капс. №30

Состав

1 таблетка с модифицированным высвобождением, покрытая оболочкой, содержит:
активного вещества: триметазидина дигидрохлорида 35 мг.
вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат дигидрат, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза 4000), повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский), кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат.
состав оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза 4000), макрогол (полиэтиленгликоль 6000), титана диоксид, железа оксид красный.

Фармакокинетика

Фармакологическое действие - антиангинальное, антигипоксическое, цитопротективное, метаболическое.

Непосредственно влияет на кардиомиоциты и нейроны головного мозга, оптимизируя их метаболизм и функции. Цитопротекция обусловлена обеспечением достаточного энергетического потенциала, активацией окислительного декарбоксилирования и рационализацией потребления кислорода (усиление аэробного гликолиза и блокада окисления жирных кислот). Поддерживает сократимость миокарда, предотвращает внутриклеточное истощение АТФ и фосфокреатинина. В условиях ацидоза нормализует функционирование ионных каналов мембран, препятствует накоплению кальция и натрия в кардиомиоцитах, нормализует внутриклеточное содержание калия.

Уменьшает внутриклеточный ацидоз и содержание фосфатов, обусловленные ишемией миокарда и реперфузией. Препятствует повреждающему действию свободных радикалов, сохраняет целостность клеточных мембран, предотвращает активацию нейтрофилов в зоне ишемии, увеличивает продолжительность электрического потенциала, уменьшает выход креатинфосфокиназы из клеток и выраженность ишемических повреждений миокарда.

При стенокардии сокращает частоту приступов (уменьшается потребление нитратов), через 2 нед лечения повышается толерантность к физической нагрузке, снижаются перепады АД.

Улучшает слух и результаты вестибулярных проб у пациентов с патологией лор-органов, уменьшает головокружение и шум в ушах. При сосудистой патологии глаз восстанавливает функциональную активность сетчатки.

Полностью и быстро абсорбируется из ЖКТ, биодоступность &mdash, 90%. T_max &mdash, 2 ч. C_max после однократного перорального приема 20 мг триметазидина составляет 55 нг/мл. Связывание с белками плазмы &mdash, 16%. Объем распределения &mdash, 4,8 л/кг. Легко проходит через гистогематические барьеры. Почти половина введенного количества подвергается биотрансформации. T_1/2 около 6 ч. 51% выводится в неизмененном виде почками.

Показания к применению

• Хориоретинальные сосудистые нарушения
• Головокружения сосудистого происхождения
• Ишемическая болезнь сердца: профилактика приступов стенокардии (в комплексной терапии):
• Кохлео-вестибулярные нарушения ишемической природы (шум в ушах, нарушение слуха).

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата Триметазидин,
• Почечная недостаточность (клиренс креатинина ниже 15 мл/мин),
• Выраженные нарушения функции печени,
• Беременность,
• Период грудного вскармливания:
• Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Применение при беременности и кормлении грудью

Триметазидин противопоказан при беременности из-за отсутствия клинических данных о безопасности его применения. При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание. Неизвестно, выделяется ли триметазидин с грудным молоком. В экспериментальных исследованиях не установлено тератогенное действие триметазидина.

Побочные действия

Аллергические реакции (кожный зуд). Редко со стороны желудочно-кишечного тракта: гастралгия, тошнота, рвота, головная боль, ощущение сильного сердцебиения.

Взаимодействие

Нет сведений.

Способ применения и дозы

Внутрь, во время еды. Рекомендуемый режим дозирования - 2 таблетки (70 мг) в сутки, в 2 приема. Курс лечения по рекомендации врача.

Передозировка

Данные о случаях передозировки ограничены. В случае передозировки следует проводить симптоматическую терапию.

Особые указания

Не применять для купирования приступов стенокардии. Не показан для начального курса терапии нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда. В случае развития приступа стенокардии следует пересмотреть и адаптировать лечение.

Влияние на управление транспортными средствами и механизмами. Триметазидин не влияет на способность к вождению транспорта и выполнению работ, требующих повышенной скорости психомоторных реакций.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 C.

Срок годности